Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokintermelés és immunitás a Varicella Zoster vírussal (VZV) szemben a Zoster vakcinát kapott időseknél

2017. július 18. frissítette: Anne A. Gershon, Columbia University

A citokintermelés és a Varicella Zoster vírus (VZV) elleni immunválasz kapcsolata idős zoster-oltásban részesülőkben

Az immunizálás után, különösen az időseknél, egyes embereket vakcina véd a betegségektől, míg másokat nem. A kutatók úgy vélik, hogy ez a változó válasz az immunitás kialakulását elnyomó molekulák túltermelésének (antitestek és sejtközvetített immunitás) következménye lehet. Általában ezeket a molekulákat azért állítják elő, hogy biztosítsák az immunitás szabályozását a szervezet egésze számára megfelelő módon, és megakadályozzák az autoimmun betegségek kialakulását.

Az öregedéssel azonban az immunrendszernek nehézségei lehetnek a megfelelő immunszabályozásban. Az immunszuppresszív molekulák túltermelése a vakcinázás után befolyásolhatja a vakcina hatását. Például amikor az idős egyéneket egy engedélyezett Zostavax vakcinával immunizálják a zoster ellen, a vakcina csak körülbelül 50-60%-ban hatásos. A kutatók összehasonlítják az antitestek vérszintjét, a sejtes immunitást és az immunszuppresszív molekulákat a Zostavax-ot kapó betegekben, hogy kiderüljön, van-e összefüggés az alacsony immunitás és az immunszuppresszív molekulák magas szintje között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Annak megállapítására, hogy van-e összefüggés az immunszuppresszív citokinek (például IL-10) termelése és a Varicella Zoster vírus (VZV) elleni védőoltás utáni alacsonyabb immunitás között, a kutatók vérmintát vesznek az immunizálás előtt és 3-5 alkalommal az immunizálás után. a VZV elleni immunitás és bizonyos citokinek szintjének meghatározására. Az első vérmintákat a vakcina beadása előtt veszik, mint alapértékeket.

A használt vakcina az engedélyezett Zostavax vakcina, amelyet a Food and Drug Administration (FDA) és a Center for Disease Control and Prevention (CDC) javasol minden viszonylag egészséges 50 év feletti egyénnek. Ez a tanulmány nem vonatkozik a vakcinák biztonságosságára vagy hatékonyságára. A vakcinák előnyeként a vakcinát ingyenesen adják be az alanynak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Viszonylag egészséges, 60 év feletti emberek, akik korábban nem kaptak Zostavaxot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Viszonylag egészséges és 60 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • Miután már megkapta a Zostavaxot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Edlerly Zoster vakcina címzettjei
Vérmintákat vesznek az oltás előtt és után azoknál a 60 éves vagy annál idősebb embereknél, akik rutin egészségügyi ellátásuk részeként kapják a zoster elleni védőoltást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antitestek, sejtes immunitás és citokinek kialakulása vakcinázás előtt és után
Időkeret: Akár a 6. hétig
Az immunizálás előtt és után mérje meg az antitesteket, a celluláris immunitást és a citokineket a vérben. Határozza meg, hogy van-e összefüggés az erős immunitás kialakulása és a citokinszintek kialakulása között.
Akár a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAE1779

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel