- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01288014
Produzione di citochine e immunità al virus della varicella zoster (VZV) nei destinatari anziani del vaccino contro lo zoster
Relazione tra produzione di citochine e risposte immunitarie al virus della varicella zoster (VZV) nei destinatari anziani del vaccino contro lo zoster
Dopo l'immunizzazione, in particolare nelle persone anziane, alcune persone sono protette dalla malattia da un vaccino e altre no. I ricercatori ritengono che questa risposta variabile possa essere dovuta alla sovrapproduzione di molecole che sopprimono lo sviluppo dell'immunità (anticorpi e immunità cellulo-mediata). Normalmente, queste molecole vengono prodotte per garantire che l'immunità sia regolata nel modo giusto per il corpo nel suo insieme e per prevenire le malattie autoimmuni.
Tuttavia, con l'invecchiamento, il sistema immunitario può avere difficoltà nella corretta regolazione immunitaria. L'eccessiva produzione di molecole immunosoppressive dopo la vaccinazione può interferire con gli effetti di un vaccino. Ad esempio, quando gli individui anziani vengono immunizzati contro lo zoster con un vaccino autorizzato, Zostavax, il vaccino è efficace solo nel 50-60% circa. Gli investigatori confronteranno i livelli ematici di anticorpi, immunità cellulare e molecole immunosoppressive nei destinatari di Zostavax per vedere se esiste una correlazione tra lo sviluppo di una bassa immunità e alti livelli di molecole immunosoppressive.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Al fine di determinare se esiste una relazione tra la produzione di citochine immunosoppressive (come IL-10) e livelli inferiori di immunità al virus Varicella Zoster (VZV) dopo la vaccinazione, gli investigatori otterranno campioni di sangue prima e 3-5 volte dopo l'immunizzazione per determinare l'immunità al VZV ei livelli di alcune citochine. I primi campioni di sangue saranno ottenuti prima della somministrazione del vaccino, come valori basali.
Il vaccino utilizzato è il vaccino autorizzato, Zostavax, che è raccomandato dalla Food and Drug Administration (FDA) e dal Center for Disease Control and Prevention (CDC) per essere somministrato a tutti gli individui relativamente sani di età superiore ai 50 anni. Questo studio non riguarda la sicurezza o l'efficacia del vaccino. Come vantaggio per i vaccini, il vaccino viene somministrato gratuitamente al soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Relativamente sano e con più di 60 anni
Criteri di esclusione:
- Avendo già ricevuto Zostavax
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Edlerly Destinatari del vaccino contro lo Zoster
I campioni di sangue vengono raccolti prima e dopo la vaccinazione nelle persone di età pari o superiore a 60 anni, che ricevono il vaccino contro lo zoster come parte della loro assistenza sanitaria di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di anticorpi, immunità cellulare e citochine prima e dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6
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Misura gli anticorpi, l'immunità cellulare e le citochine nel sangue prima e dopo l'immunizzazione.
Determinare se esiste una relazione tra lo sviluppo di una forte immunità e lo sviluppo dei livelli di citochine.
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Fino alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAE1779
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