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Produzione di citochine e immunità al virus della varicella zoster (VZV) nei destinatari anziani del vaccino contro lo zoster

18 luglio 2017 aggiornato da: Anne A. Gershon, Columbia University

Relazione tra produzione di citochine e risposte immunitarie al virus della varicella zoster (VZV) nei destinatari anziani del vaccino contro lo zoster

Dopo l'immunizzazione, in particolare nelle persone anziane, alcune persone sono protette dalla malattia da un vaccino e altre no. I ricercatori ritengono che questa risposta variabile possa essere dovuta alla sovrapproduzione di molecole che sopprimono lo sviluppo dell'immunità (anticorpi e immunità cellulo-mediata). Normalmente, queste molecole vengono prodotte per garantire che l'immunità sia regolata nel modo giusto per il corpo nel suo insieme e per prevenire le malattie autoimmuni.

Tuttavia, con l'invecchiamento, il sistema immunitario può avere difficoltà nella corretta regolazione immunitaria. L'eccessiva produzione di molecole immunosoppressive dopo la vaccinazione può interferire con gli effetti di un vaccino. Ad esempio, quando gli individui anziani vengono immunizzati contro lo zoster con un vaccino autorizzato, Zostavax, il vaccino è efficace solo nel 50-60% circa. Gli investigatori confronteranno i livelli ematici di anticorpi, immunità cellulare e molecole immunosoppressive nei destinatari di Zostavax per vedere se esiste una correlazione tra lo sviluppo di una bassa immunità e alti livelli di molecole immunosoppressive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di determinare se esiste una relazione tra la produzione di citochine immunosoppressive (come IL-10) e livelli inferiori di immunità al virus Varicella Zoster (VZV) dopo la vaccinazione, gli investigatori otterranno campioni di sangue prima e 3-5 volte dopo l'immunizzazione per determinare l'immunità al VZV ei livelli di alcune citochine. I primi campioni di sangue saranno ottenuti prima della somministrazione del vaccino, come valori basali.

Il vaccino utilizzato è il vaccino autorizzato, Zostavax, che è raccomandato dalla Food and Drug Administration (FDA) e dal Center for Disease Control and Prevention (CDC) per essere somministrato a tutti gli individui relativamente sani di età superiore ai 50 anni. Questo studio non riguarda la sicurezza o l'efficacia del vaccino. Come vantaggio per i vaccini, il vaccino viene somministrato gratuitamente al soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone relativamente sane di età superiore ai 60 anni che non hanno mai assunto Zostavax in precedenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Relativamente sano e con più di 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Avendo già ricevuto Zostavax

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Edlerly Destinatari del vaccino contro lo Zoster
I campioni di sangue vengono raccolti prima e dopo la vaccinazione nelle persone di età pari o superiore a 60 anni, che ricevono il vaccino contro lo zoster come parte della loro assistenza sanitaria di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di anticorpi, immunità cellulare e citochine prima e dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6
Misura gli anticorpi, l'immunità cellulare e le citochine nel sangue prima e dopo l'immunizzazione. Determinare se esiste una relazione tra lo sviluppo di una forte immunità e lo sviluppo dei livelli di citochine.
Fino alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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