Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkcja cytokin i odporność na wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) u osób w podeszłym wieku otrzymujących szczepionkę przeciwko półpaścowi

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Anne A. Gershon, Columbia University

Zależność produkcji cytokin i odpowiedzi immunologicznych na wirus Varicella-Zoster (VZV) u osób w podeszłym wieku, które otrzymały szczepionkę przeciwko półpaścowi

Po szczepieniu, zwłaszcza u osób starszych, niektóre osoby są chronione przed chorobą przez szczepionkę, a inne nie. Badacze uważają, że ta zmienna odpowiedź może wynikać z nadprodukcji cząsteczek, które hamują rozwój odporności (przeciwciała i odporność komórkowa). Zwykle cząsteczki te są wytwarzane, aby upewnić się, że odporność jest regulowana we właściwy sposób dla organizmu jako całości i zapobiegać chorobom autoimmunologicznym.

Jednak wraz z wiekiem układ odpornościowy może mieć trudności z prawidłową regulacją immunologiczną. Nadmierna produkcja cząsteczek immunosupresyjnych po szczepieniu może zakłócać działanie szczepionki. Na przykład, gdy osoby starsze są uodpornione przeciwko półpaścowi licencjonowaną szczepionką Zostavax, szczepionka jest skuteczna tylko w około 50 do 60%. Badacze porównają poziomy przeciwciał we krwi, odporność komórkową i cząsteczki immunosupresyjne u biorców szczepionki Zostavax, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między rozwojem niskiej odporności a wysokim poziomem cząsteczek immunosupresyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu ustalenia, czy istnieje związek między produkcją cytokin immunosupresyjnych (takich jak IL-10) a niższym poziomem odporności na wirusa Varicella Zoster (VZV) po szczepieniu, badacze pobiorą próbki krwi przed i 3-5 razy po szczepieniu w celu określenia odporności na VZV i poziomów niektórych cytokin. Pierwsze próbki krwi zostaną pobrane przed podaniem szczepionki jako wartości wyjściowe.

Stosowana szczepionka to licencjonowana szczepionka Zostavax, która jest zalecana przez Food and Drug Administration (FDA) oraz Center for Disease Control and Prevention (CDC) do podawania wszystkim stosunkowo zdrowym osobom w wieku powyżej 50 lat. Niniejsze badanie nie dotyczy bezpieczeństwa ani skuteczności szczepionek. Zaletą szczepionek jest to, że szczepionkę podaje się podmiotowi bezpłatnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stosunkowo zdrowi ludzie w wieku powyżej 60 lat, którzy nie byli wcześniej leczeni szczepionką Zostavax.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosunkowo zdrowy i ma ponad 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu Zostavax

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Edlerly Odbiorcy szczepionki przeciwko półpaścowi
Próbki krwi są pobierane przed i po szczepieniu od osób w wieku 60 lat lub starszych, które otrzymują szczepionkę przeciwko półpaścowi w ramach rutynowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój przeciwciał, odporności komórkowej i cytokin przed i po szczepieniu
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
Zmierz przeciwciała, odporność komórkową i cytokiny we krwi przed i po immunizacji. Ustal, czy istnieje związek między rozwojem silnej odporności a rozwojem poziomu cytokin.
Do 6 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj