- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01288014
Produkcja cytokin i odporność na wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) u osób w podeszłym wieku otrzymujących szczepionkę przeciwko półpaścowi
Zależność produkcji cytokin i odpowiedzi immunologicznych na wirus Varicella-Zoster (VZV) u osób w podeszłym wieku, które otrzymały szczepionkę przeciwko półpaścowi
Po szczepieniu, zwłaszcza u osób starszych, niektóre osoby są chronione przed chorobą przez szczepionkę, a inne nie. Badacze uważają, że ta zmienna odpowiedź może wynikać z nadprodukcji cząsteczek, które hamują rozwój odporności (przeciwciała i odporność komórkowa). Zwykle cząsteczki te są wytwarzane, aby upewnić się, że odporność jest regulowana we właściwy sposób dla organizmu jako całości i zapobiegać chorobom autoimmunologicznym.
Jednak wraz z wiekiem układ odpornościowy może mieć trudności z prawidłową regulacją immunologiczną. Nadmierna produkcja cząsteczek immunosupresyjnych po szczepieniu może zakłócać działanie szczepionki. Na przykład, gdy osoby starsze są uodpornione przeciwko półpaścowi licencjonowaną szczepionką Zostavax, szczepionka jest skuteczna tylko w około 50 do 60%. Badacze porównają poziomy przeciwciał we krwi, odporność komórkową i cząsteczki immunosupresyjne u biorców szczepionki Zostavax, aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między rozwojem niskiej odporności a wysokim poziomem cząsteczek immunosupresyjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W celu ustalenia, czy istnieje związek między produkcją cytokin immunosupresyjnych (takich jak IL-10) a niższym poziomem odporności na wirusa Varicella Zoster (VZV) po szczepieniu, badacze pobiorą próbki krwi przed i 3-5 razy po szczepieniu w celu określenia odporności na VZV i poziomów niektórych cytokin. Pierwsze próbki krwi zostaną pobrane przed podaniem szczepionki jako wartości wyjściowe.
Stosowana szczepionka to licencjonowana szczepionka Zostavax, która jest zalecana przez Food and Drug Administration (FDA) oraz Center for Disease Control and Prevention (CDC) do podawania wszystkim stosunkowo zdrowym osobom w wieku powyżej 50 lat. Niniejsze badanie nie dotyczy bezpieczeństwa ani skuteczności szczepionek. Zaletą szczepionek jest to, że szczepionkę podaje się podmiotowi bezpłatnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stosunkowo zdrowy i ma ponad 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Po otrzymaniu Zostavax
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Edlerly Odbiorcy szczepionki przeciwko półpaścowi
Próbki krwi są pobierane przed i po szczepieniu od osób w wieku 60 lat lub starszych, które otrzymują szczepionkę przeciwko półpaścowi w ramach rutynowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój przeciwciał, odporności komórkowej i cytokin przed i po szczepieniu
Ramy czasowe: Do 6 tygodnia
|
Zmierz przeciwciała, odporność komórkową i cytokiny we krwi przed i po immunizacji.
Ustal, czy istnieje związek między rozwojem silnej odporności a rozwojem poziomu cytokin.
|
Do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAE1779
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .