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Producción de citoquinas e inmunidad al virus de la varicela zoster (VZV) en ancianos receptores de la vacuna contra el zoster

18 de julio de 2017 actualizado por: Anne A. Gershon, Columbia University

Relación de la producción de citocinas y las respuestas inmunitarias al virus de la varicela zoster (VZV) en ancianos receptores de la vacuna contra el zoster

Después de la inmunización, particularmente en las personas mayores, algunas personas están protegidas de enfermedades por una vacuna y otras no. Los investigadores creen que esta respuesta variable puede deberse a la sobreproducción de moléculas que suprimen el desarrollo de la inmunidad (anticuerpos e inmunidad mediada por células). Normalmente, estas moléculas se producen para garantizar que la inmunidad se regule de la manera correcta para el cuerpo en su conjunto y para prevenir enfermedades autoinmunes.

Sin embargo, con el envejecimiento, el sistema inmunitario puede tener dificultades para una adecuada regulación inmunitaria. La sobreproducción de moléculas inmunosupresoras después de la vacunación puede interferir con los efectos de una vacuna. Por ejemplo, cuando las personas de edad avanzada se inmunizan contra el herpes zóster con una vacuna autorizada, Zostavax, la vacuna es efectiva solo en un 50 a 60 %. Los investigadores compararán los niveles sanguíneos de anticuerpos, inmunidad celular y moléculas inmunosupresoras en los receptores de Zostavax para ver si existe una correlación entre el desarrollo de una inmunidad baja y los niveles altos de moléculas inmunosupresoras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para determinar si existe una relación entre la producción de citoquinas inmunosupresoras (como IL-10) y niveles más bajos de inmunidad al virus de la varicela zoster (VZV) después de la vacunación, los investigadores obtendrán muestras de sangre antes y 3-5 veces después de la inmunización. para determinar la inmunidad a VZV y los niveles de ciertas citocinas. Las primeras muestras de sangre se obtendrán antes de administrar la vacuna, como valores de referencia.

La vacuna que se utiliza es la vacuna autorizada, Zostavax, recomendada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para ser administrada a todas las personas relativamente sanas mayores de 50 años. Este estudio no se refiere a la seguridad o eficacia de la vacuna. Como beneficio de las vacunas, la vacuna se administra sin cargo para el sujeto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas relativamente sanas mayores de 60 años que no hayan tenido Zostavax anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Relativamente saludable y mayor de 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Habiendo recibido ya Zostavax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Edlerly Receptores de la Vacuna Zoster
Las muestras de sangre se recolectan antes y después de la vacunación en personas de 60 años o más que reciben la vacuna contra el herpes zoster como parte de su atención médica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de anticuerpos, inmunidad celular y citocinas antes y después de la vacunación
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
Mida los anticuerpos, la inmunidad celular y las citoquinas en la sangre antes y después de la inmunización. Determinar si existe alguna relación entre el desarrollo de una fuerte inmunidad y el desarrollo de los niveles de citoquinas.
Hasta la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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