- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01288014
Producción de citoquinas e inmunidad al virus de la varicela zoster (VZV) en ancianos receptores de la vacuna contra el zoster
Relación de la producción de citocinas y las respuestas inmunitarias al virus de la varicela zoster (VZV) en ancianos receptores de la vacuna contra el zoster
Después de la inmunización, particularmente en las personas mayores, algunas personas están protegidas de enfermedades por una vacuna y otras no. Los investigadores creen que esta respuesta variable puede deberse a la sobreproducción de moléculas que suprimen el desarrollo de la inmunidad (anticuerpos e inmunidad mediada por células). Normalmente, estas moléculas se producen para garantizar que la inmunidad se regule de la manera correcta para el cuerpo en su conjunto y para prevenir enfermedades autoinmunes.
Sin embargo, con el envejecimiento, el sistema inmunitario puede tener dificultades para una adecuada regulación inmunitaria. La sobreproducción de moléculas inmunosupresoras después de la vacunación puede interferir con los efectos de una vacuna. Por ejemplo, cuando las personas de edad avanzada se inmunizan contra el herpes zóster con una vacuna autorizada, Zostavax, la vacuna es efectiva solo en un 50 a 60 %. Los investigadores compararán los niveles sanguíneos de anticuerpos, inmunidad celular y moléculas inmunosupresoras en los receptores de Zostavax para ver si existe una correlación entre el desarrollo de una inmunidad baja y los niveles altos de moléculas inmunosupresoras.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para determinar si existe una relación entre la producción de citoquinas inmunosupresoras (como IL-10) y niveles más bajos de inmunidad al virus de la varicela zoster (VZV) después de la vacunación, los investigadores obtendrán muestras de sangre antes y 3-5 veces después de la inmunización. para determinar la inmunidad a VZV y los niveles de ciertas citocinas. Las primeras muestras de sangre se obtendrán antes de administrar la vacuna, como valores de referencia.
La vacuna que se utiliza es la vacuna autorizada, Zostavax, recomendada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para ser administrada a todas las personas relativamente sanas mayores de 50 años. Este estudio no se refiere a la seguridad o eficacia de la vacuna. Como beneficio de las vacunas, la vacuna se administra sin cargo para el sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relativamente saludable y mayor de 60 años.
Criterio de exclusión:
- Habiendo recibido ya Zostavax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Edlerly Receptores de la Vacuna Zoster
Las muestras de sangre se recolectan antes y después de la vacunación en personas de 60 años o más que reciben la vacuna contra el herpes zoster como parte de su atención médica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de anticuerpos, inmunidad celular y citocinas antes y después de la vacunación
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Mida los anticuerpos, la inmunidad celular y las citoquinas en la sangre antes y después de la inmunización.
Determinar si existe alguna relación entre el desarrollo de una fuerte inmunidad y el desarrollo de los niveles de citoquinas.
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Hasta la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- AAAE1779
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