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Zytokinproduktion und Immunität gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) bei älteren Empfängern eines Zoster-Impfstoffs

18. Juli 2017 aktualisiert von: Anne A. Gershon, Columbia University

Zusammenhang zwischen Zytokinproduktion und Immunantworten auf das Varizella-Zoster-Virus (VZV) bei älteren Empfängern eines Zoster-Impfstoffs

Nach der Impfung, insbesondere bei älteren Menschen, sind einige Menschen durch einen Impfstoff vor Krankheiten geschützt, andere nicht. Die Forscher gehen davon aus, dass diese unterschiedliche Reaktion auf eine Überproduktion von Molekülen zurückzuführen sein könnte, die die Entwicklung von Immunität unterdrücken (Antikörper und zellvermittelte Immunität). Normalerweise werden diese Moleküle produziert, um sicherzustellen, dass die Immunität für den gesamten Körper genau richtig reguliert wird, und um Autoimmunerkrankungen vorzubeugen.

Mit zunehmendem Alter kann es jedoch sein, dass das Immunsystem Schwierigkeiten bei der ordnungsgemäßen Immunregulierung hat. Eine übermäßige Produktion immunsuppressiver Moleküle nach der Impfung kann die Wirkung eines Impfstoffs beeinträchtigen. Wenn beispielsweise ältere Menschen mit einem zugelassenen Impfstoff, Zostavax, gegen Zoster geimpft werden, ist der Impfstoff nur bei etwa 50 bis 60 % wirksam. Die Forscher werden die Blutspiegel von Antikörpern, zellulärer Immunität und immunsuppressiven Molekülen bei Empfängern von Zostavax vergleichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer geringen Immunität und hohen Konzentrationen immunsuppressiver Moleküle besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Produktion immunsuppressiver Zytokine (wie IL-10) und einem geringeren Grad an Immunität gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) nach der Impfung besteht, werden die Forscher vor und drei bis fünf Mal nach der Impfung Blutproben entnehmen um die Immunität gegen VZV und die Konzentrationen bestimmter Zytokine zu bestimmen. Als Ausgangswerte werden vor der Impfung erste Blutproben entnommen.

Der verwendete Impfstoff ist der zugelassene Impfstoff Zostavax, der von der Food and Drug Administration (FDA) und dem Center for Disease Control and Prevention (CDC) zur Verabreichung an alle relativ gesunden Personen über 50 Jahren empfohlen wird. Diese Studie betrifft nicht die Sicherheit oder Wirksamkeit von Impfstoffen. Ein Vorteil von Impfstoffen besteht darin, dass der Impfstoff dem Probanden kostenlos verabreicht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Relativ gesunde Menschen über 60 Jahre, die zuvor noch kein Zostavax erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Relativ gesund und über 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Habe bereits Zostavax erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Edlerly-Empfänger des Zoster-Impfstoffs
Bei Personen ab 60 Jahren, die sich im Rahmen ihrer routinemäßigen Gesundheitsvorsorge gegen Zoster impfen lassen, werden vor und nach der Impfung Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Antikörpern, zellulärer Immunität und Zytokinen vor und nach der Impfung
Zeitfenster: Bis Woche 6
Messen Sie Antikörper, zelluläre Immunität und Zytokine im Blut vor und nach der Immunisierung. Stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer starken Immunität und der Entwicklung der Zytokinspiegel besteht.
Bis Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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