- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01288014
Zytokinproduktion und Immunität gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) bei älteren Empfängern eines Zoster-Impfstoffs
Zusammenhang zwischen Zytokinproduktion und Immunantworten auf das Varizella-Zoster-Virus (VZV) bei älteren Empfängern eines Zoster-Impfstoffs
Nach der Impfung, insbesondere bei älteren Menschen, sind einige Menschen durch einen Impfstoff vor Krankheiten geschützt, andere nicht. Die Forscher gehen davon aus, dass diese unterschiedliche Reaktion auf eine Überproduktion von Molekülen zurückzuführen sein könnte, die die Entwicklung von Immunität unterdrücken (Antikörper und zellvermittelte Immunität). Normalerweise werden diese Moleküle produziert, um sicherzustellen, dass die Immunität für den gesamten Körper genau richtig reguliert wird, und um Autoimmunerkrankungen vorzubeugen.
Mit zunehmendem Alter kann es jedoch sein, dass das Immunsystem Schwierigkeiten bei der ordnungsgemäßen Immunregulierung hat. Eine übermäßige Produktion immunsuppressiver Moleküle nach der Impfung kann die Wirkung eines Impfstoffs beeinträchtigen. Wenn beispielsweise ältere Menschen mit einem zugelassenen Impfstoff, Zostavax, gegen Zoster geimpft werden, ist der Impfstoff nur bei etwa 50 bis 60 % wirksam. Die Forscher werden die Blutspiegel von Antikörpern, zellulärer Immunität und immunsuppressiven Molekülen bei Empfängern von Zostavax vergleichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer geringen Immunität und hohen Konzentrationen immunsuppressiver Moleküle besteht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Produktion immunsuppressiver Zytokine (wie IL-10) und einem geringeren Grad an Immunität gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) nach der Impfung besteht, werden die Forscher vor und drei bis fünf Mal nach der Impfung Blutproben entnehmen um die Immunität gegen VZV und die Konzentrationen bestimmter Zytokine zu bestimmen. Als Ausgangswerte werden vor der Impfung erste Blutproben entnommen.
Der verwendete Impfstoff ist der zugelassene Impfstoff Zostavax, der von der Food and Drug Administration (FDA) und dem Center for Disease Control and Prevention (CDC) zur Verabreichung an alle relativ gesunden Personen über 50 Jahren empfohlen wird. Diese Studie betrifft nicht die Sicherheit oder Wirksamkeit von Impfstoffen. Ein Vorteil von Impfstoffen besteht darin, dass der Impfstoff dem Probanden kostenlos verabreicht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Relativ gesund und über 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Habe bereits Zostavax erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Edlerly-Empfänger des Zoster-Impfstoffs
Bei Personen ab 60 Jahren, die sich im Rahmen ihrer routinemäßigen Gesundheitsvorsorge gegen Zoster impfen lassen, werden vor und nach der Impfung Blutproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Antikörpern, zellulärer Immunität und Zytokinen vor und nach der Impfung
Zeitfenster: Bis Woche 6
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Messen Sie Antikörper, zelluläre Immunität und Zytokine im Blut vor und nach der Immunisierung.
Stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer starken Immunität und der Entwicklung der Zytokinspiegel besteht.
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Bis Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAE1779
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