Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукция цитокинов и иммунитет к вирусу ветряной оспы (VZV) у пожилых людей, получающих вакцину против опоясывающего лишая

18 июля 2017 г. обновлено: Anne A. Gershon, Columbia University

Взаимосвязь продукции цитокинов и иммунного ответа на вирус ветряной оспы (VZV) у пожилых людей, получающих вакцину против опоясывающего лишая

После иммунизации, особенно у пожилых людей, одни люди защищены от болезней с помощью вакцины, а другие нет. Исследователи полагают, что этот вариабельный ответ может быть связан с перепроизводством молекул, подавляющих развитие иммунитета (антител и клеточно-опосредованного иммунитета). Обычно эти молекулы производятся для того, чтобы убедиться, что иммунитет регулируется правильным образом для организма в целом, а также для предотвращения аутоиммунных заболеваний.

Однако с возрастом у иммунной системы могут возникнуть трудности с надлежащей иммунной регуляцией. Чрезмерное производство иммуносупрессивных молекул после вакцинации может повлиять на действие вакцины. Например, когда пожилые люди иммунизируются против опоясывающего лишая с помощью лицензированной вакцины Зоставакс, вакцина эффективна только в 50-60%. Исследователи будут сравнивать уровни антител в крови, клеточного иммунитета и иммуносупрессивных молекул у реципиентов Зоставакса, чтобы увидеть, существует ли корреляция между развитием низкого иммунитета и высоким уровнем иммунодепрессивных молекул.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы определить, существует ли связь между выработкой иммуносупрессивных цитокинов (таких как ИЛ-10) и более низкими уровнями иммунитета к вирусу Varicella Zoster (VZV) после вакцинации, исследователи берут образцы крови до и 3-5 раз после иммунизации. для определения иммунитета к ВВО и уровня некоторых цитокинов. Первые образцы крови будут получены до введения вакцины в качестве исходных значений.

В качестве вакцины используется лицензированная вакцина Zostavax, которую Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вводить всем относительно здоровым людям старше 50 лет. Это исследование не касается безопасности или эффективности вакцин. В качестве преимущества вакцин вакцина вводится субъекту бесплатно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Относительно здоровые люди старше 60 лет, ранее не принимавшие Зоставакс.

Описание

Критерии включения:

  • Относительно здоров и старше 60 лет

Критерий исключения:

  • Уже получив Зоставакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Edlerly получатели вакцины от зостера
Образцы крови берутся до и после вакцинации у людей в возрасте 60 лет и старше, которые получают вакцину против лишая в рамках своей обычной медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие антител, клеточного иммунитета и цитокинов до и после вакцинации
Временное ограничение: До 6 недели
Измерение антител, клеточного иммунитета и цитокинов в крови до и после иммунизации. Определите, существует ли какая-либо связь между развитием сильного иммунитета и развитием уровней цитокинов.
До 6 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Anne A. Gershon, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться