- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01288014
Продукция цитокинов и иммунитет к вирусу ветряной оспы (VZV) у пожилых людей, получающих вакцину против опоясывающего лишая
Взаимосвязь продукции цитокинов и иммунного ответа на вирус ветряной оспы (VZV) у пожилых людей, получающих вакцину против опоясывающего лишая
После иммунизации, особенно у пожилых людей, одни люди защищены от болезней с помощью вакцины, а другие нет. Исследователи полагают, что этот вариабельный ответ может быть связан с перепроизводством молекул, подавляющих развитие иммунитета (антител и клеточно-опосредованного иммунитета). Обычно эти молекулы производятся для того, чтобы убедиться, что иммунитет регулируется правильным образом для организма в целом, а также для предотвращения аутоиммунных заболеваний.
Однако с возрастом у иммунной системы могут возникнуть трудности с надлежащей иммунной регуляцией. Чрезмерное производство иммуносупрессивных молекул после вакцинации может повлиять на действие вакцины. Например, когда пожилые люди иммунизируются против опоясывающего лишая с помощью лицензированной вакцины Зоставакс, вакцина эффективна только в 50-60%. Исследователи будут сравнивать уровни антител в крови, клеточного иммунитета и иммуносупрессивных молекул у реципиентов Зоставакса, чтобы увидеть, существует ли корреляция между развитием низкого иммунитета и высоким уровнем иммунодепрессивных молекул.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы определить, существует ли связь между выработкой иммуносупрессивных цитокинов (таких как ИЛ-10) и более низкими уровнями иммунитета к вирусу Varicella Zoster (VZV) после вакцинации, исследователи берут образцы крови до и 3-5 раз после иммунизации. для определения иммунитета к ВВО и уровня некоторых цитокинов. Первые образцы крови будут получены до введения вакцины в качестве исходных значений.
В качестве вакцины используется лицензированная вакцина Zostavax, которую Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вводить всем относительно здоровым людям старше 50 лет. Это исследование не касается безопасности или эффективности вакцин. В качестве преимущества вакцин вакцина вводится субъекту бесплатно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Относительно здоров и старше 60 лет
Критерий исключения:
- Уже получив Зоставакс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Edlerly получатели вакцины от зостера
Образцы крови берутся до и после вакцинации у людей в возрасте 60 лет и старше, которые получают вакцину против лишая в рамках своей обычной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие антител, клеточного иммунитета и цитокинов до и после вакцинации
Временное ограничение: До 6 недели
|
Измерение антител, клеточного иммунитета и цитокинов в крови до и после иммунизации.
Определите, существует ли какая-либо связь между развитием сильного иммунитета и развитием уровней цитокинов.
|
До 6 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAE1779
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .