Cytokinproduksjon og immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos eldre mottakere av Zoster-vaksine
Forholdet mellom cytokinproduksjon og immunresponser mot Varicella Zoster Virus (VZV) hos eldre mottakere av Zoster-vaksine
Etter immunisering, spesielt hos eldre personer, er noen mennesker beskyttet mot sykdom med en vaksine og andre ikke. Etterforskerne mener at denne variable responsen kan skyldes overproduksjon av molekyler som undertrykker utvikling av immunitet (antistoffer og cellemediert immunitet). Normalt produseres disse molekylene for å sikre at immuniteten reguleres på akkurat den riktige måten for kroppen som helhet, og for å forhindre autoimmun sykdom.
Men med aldring kan immunsystemet ha problemer med riktig immunregulering. Overproduksjon av immunsuppressive molekyler etter vaksinasjon kan forstyrre effekten av en vaksine. For eksempel når eldre individer er immunisert mot zoster med en lisensiert vaksine, Zostavax, er vaksinen effektiv i bare 50 til 60 %. Etterforskerne vil sammenligne blodnivåer av antistoffer, cellulær immunitet og immunsuppressive molekyler hos mottakere av Zostavax for å se om det er en sammenheng mellom utvikling av lav immunitet og høye nivåer av immunsuppressive molekyler.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For å finne ut om det er en sammenheng mellom produksjon av immunsuppressive cytokiner (som IL-10) og lavere nivåer av immunitet mot Varicella Zoster Virus (VZV) etter vaksinasjon, vil etterforskerne ta blodprøver før og 3-5 ganger etter immunisering å bestemme immuniteten mot VZV og nivåene av visse cytokiner. De første blodprøvene vil bli tatt før vaksinen gis, som baseline-verdier.
Vaksinen som brukes er den lisensierte vaksinen, Zostavax, som anbefales av Food and Drug Administration (FDA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) for å gis til alle relativt friske personer over 50 år. Denne studien gjelder ikke vaksinesikkerhet eller effektivitet. Som en fordel for vaksiner gis vaksinen gratis for forsøkspersonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Relativt frisk og over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede mottatt Zostavax
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Edlerly mottakere av Zoster-vaksine
Blodprøver tas før og etter vaksinasjon hos personer over 60 år, som får zostervaksinen som en del av deres rutinemessige helsehjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av antistoffer, cellulær immunitet og cytokiner før og etter vaksinasjon
Tidsramme: Inntil uke 6
|
Mål antistoffer, cellulær immunitet og cytokiner i blod før og etter immunisering.
Bestem om det er noen sammenheng mellom utvikling av sterk immunitet og utvikling av cytokinnivåer.
|
Inntil uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAE1779
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .