Cytokinproduktion og immunitet over for Varicella Zoster Virus (VZV) hos ældre modtagere af Zoster-vaccine
Forholdet mellem cytokinproduktion og immunreaktioner på varicella zostervirus (VZV) hos ældre modtagere af zostervaccine
Efter immunisering, især hos ældre, er nogle mennesker beskyttet mod sygdom med en vaccine, og andre er ikke. Forskerne mener, at denne variable respons kan skyldes overproduktion af molekyler, der undertrykker udviklingen af immunitet (antistoffer og cellemedieret immunitet). Normalt produceres disse molekyler for at sikre, at immuniteten reguleres på den helt rigtige måde for kroppen som helhed, og for at forhindre autoimmun sygdom.
Men med aldring kan immunsystemet have svært ved korrekt immunregulering. Overproduktion af immunsuppressive molekyler efter vaccination kan interferere med virkningerne af en vaccine. Når f.eks. ældre individer immuniseres mod zoster med en godkendt vaccine, Zostavax, er vaccinen kun effektiv hos omkring 50 til 60 %. Efterforskerne vil sammenligne blodniveauer af antistoffer, cellulær immunitet og immunsuppressive molekyler hos modtagere af Zostavax for at se, om der er en sammenhæng mellem udvikling af lav immunitet og høje niveauer af immunsuppressive molekyler.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem produktion af immunsuppressive cytokiner (såsom IL-10) og lavere niveauer af immunitet mod Varicella Zoster Virus (VZV) efter vaccination, vil efterforskerne tage blodprøver før og 3-5 gange efter immunisering at bestemme immuniteten over for VZV og niveauerne af visse cytokiner. De første blodprøver vil blive taget, før vaccinen gives, som baseline-værdier.
Vaccinen, der anvendes, er den licenserede vaccine, Zostavax, som anbefales af Food and Drug Administration (FDA) og Center for Disease Control and Prevention (CDC) til at blive administreret til alle relativt raske personer over 50 år. Denne undersøgelse vedrører ikke vaccinens sikkerhed eller effektivitet. Som en fordel for vacciner administreres vaccinen uden beregning for forsøgspersonen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Relativt rask og over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede modtaget Zostavax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Edlerly Modtagere af Zoster Vaccine
Blodprøver indsamles før og efter vaccination hos personer på 60 år eller derover, som får zoster-vaccinen som en del af deres rutinemæssige sundhedspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af antistoffer, cellulær immunitet og cytokiner før og efter vaccination
Tidsramme: Op til uge 6
|
Mål antistoffer, cellulær immunitet og cytokiner i blod før og efter immunisering.
Bestem, om der er nogen sammenhæng mellem udvikling af stærk immunitet og udvikling af cytokinniveauer.
|
Op til uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAE1779
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .