- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01288014
노인 대상포진 백신 접종자의 사이토카인 생성 및 수두 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 면역성
노인 대상포진 백신 접종자에서 수두 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 사이토카인 생산과 면역 반응의 관계
예방접종 후, 특히 노인의 경우 일부 사람들은 백신에 의해 질병으로부터 보호되고 다른 사람들은 그렇지 않습니다. 연구자들은 이러한 다양한 반응이 면역 발달을 억제하는 분자(항체 및 세포 매개 면역)의 과잉 생산으로 인한 것일 수 있다고 생각합니다. 일반적으로 이러한 분자는 면역이 신체 전체에 대해 올바른 방식으로 조절되고 자가 면역 질환을 예방하기 위해 생성됩니다.
그러나 노화에 따라 면역 체계가 적절한 면역 조절에 어려움을 겪을 수 있습니다. 예방접종 후 면역억제 분자의 과잉 생산은 백신의 효과를 방해할 수 있습니다. 예를 들어 노인 개인이 허가된 백신인 Zostavax로 대상포진에 대해 예방접종을 받았을 때 백신의 효과는 약 50~60%에 불과합니다. 조사관은 낮은 면역 발달과 높은 수준의 면역억제 분자 사이에 상관관계가 있는지 확인하기 위해 Zostavax 수용자의 혈중 항체 수준, 세포 면역 및 면역억제 분자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
예방접종 후 면역억제성 사이토카인(예: IL-10) 생산과 VZV(Varicella Zoster Virus)에 대한 낮은 면역성 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 조사관은 예방접종 전과 예방접종 후 3-5회 혈액 샘플을 채취합니다. VZV에 대한 면역성과 특정 사이토카인의 수준을 결정합니다. 첫 번째 혈액 샘플은 백신이 제공되기 전에 기본 값으로 수집됩니다.
사용되는 백신은 FDA(Food and Drug Administration)와 CDC(Center for Disease Control and Prevention)에서 50세 이상의 비교적 건강한 모든 개인에게 투여하도록 권장하는 허가된 백신인 Zostavax입니다. 이 연구는 백신의 안전성이나 유효성과 관련이 없습니다. 백신에 대한 이점으로, 백신은 피험자에게 무료로 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- Vanderbilt Clinic, Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비교적 건강하고 60세 이상
제외 기준:
- 이미 Zostavax를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Zoster 백신의 Edlerly 수령인
일상적인 건강 관리의 일환으로 대상 포진 백신을 접종받는 60세 이상의 사람들에서 예방 접종 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접종 전후의 항체, 세포면역, 사이토카인의 발달
기간: 6주까지
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예방 접종 전후에 혈액 내 항체, 세포 면역 및 사이토카인을 측정합니다.
강력한 면역 발달과 사이토카인 수준의 발달 사이에 어떤 관계가 있는지 확인합니다.
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6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne A. Gershon, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAE1779
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