エチオピアのティグレにおける注射可能な避妊薬の地域ベースの配布 (CBDDMPA)
2024年2月13日 更新者：University of California, Berkeley
エチオピアのティグレにおけるコミュニティベースのDMPA提供の安全性と実現可能性
この研究の目的は、適切な訓練を受ければ、地域ベースのリプロダクティブ・ヘルス・エージェント（CBRHA）による注射可能な避妊薬の提供が、低レベルの診療所ベースの医療提供者や医療普及員（HEW）と大きな違いがないことを実証することであった。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、避妊法の普及率を高め、エチオピアの農村部で現在満たされていない家族計画への高いニーズを減らすことでした。 さらに、このプロジェクトは、地域ベースのリプロダクティブ・ヘルス・エージェント（CBRHA）が存在するティグレ州とエチオピアの他の地域の両方において、注射可能な避妊薬であるデポ型酢酸メドロキシプロゲステロン（DMPA）の地域ベースの配布（CBD）を拡大するための証拠を政策立案者に提供することを目的としていました。または他の地域医療従事者 (CHW) が存在します。
それに続いて、このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- CBRHA が地方の女性に DMPA を安全かつ効果的に配布し、供給を促進できるという証拠を提供する
- CBRHA が HEW と同じ安全性、有効性、受け入れ可能性の結果を備えた DMPA を提供できることを実証する
- CBRHA を使用して DMPA へのアクセスを増やす
研究の種類
介入
入学 (実際)
1062
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tigray
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Kola Tembien、Tigray、エチオピア
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle、Tigray、エチオピア
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel、Tigray、エチオピア
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 避妊方法を提供者に相談し、DMPAの使用を希望した生殖年齢の成人女性全員が研究に参加するために募集されました。
- 医学的に注射可能な避妊薬を使用する資格がある
除外基準:
- ホルモン避妊薬の使用を予防する健康上の問題またはその適応症
- 妊娠の疑い
- FHI が検証した注射可能な避妊薬の使用適格性チェックリスト
- 未成年者 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：保健普及員による注射
研究期間中に診療所を拠点とする医療普及員（HEW）から注射可能な避妊薬の投与を受けた女性
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地域ベースの配布と施設ベースの配布の同等性をテストするために同じプロトコルを使用して、診療所ベースの保健普及員または地域ベースのリプロダクティブ・ヘルス担当者によって投与される注射可能な避妊薬
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アクティブコンパレータ：地域の医療従事者による注射
研究期間中に地域ベースのリプロダクティブ・ヘルス・エージェント（CBRHA）から地域ベースの販売業者を通じて注射可能な避妊薬の投与を受けた女性
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地域ベースの配布と施設ベースの配布の同等性をテストするために同じプロトコルを使用して、診療所ベースの保健普及員または地域ベースのリプロダクティブ・ヘルス担当者によって投与される注射可能な避妊薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射投与と同等
時間枠：3か月ごと
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注射部位の罹患率、硬結など
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3か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同等継続率
時間枠：3か月ごと
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2 回目と 3 回目の注入で注入率を追跡します。
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3か月ごと
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クライアント間の副作用に関する知識
時間枠：3か月ごと
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クライアントは、13週目と6ヶ月後のアンケートで、効果、薬の使用法、副作用、副作用が現れた場合のケアの手段を理解しています。
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3か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ndola Prata, MD, MSc、Bixby Center, University of California, Berkeley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (推定)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。