에티오피아 티그레이 지역사회 기반의 주사용 피임약 배포 (CBDDMPA)
2024년 2월 13일 업데이트: University of California, Berkeley
에티오피아 티그레이 지역사회 기반 DMPA 제공의 안전성과 타당성
이 연구의 목적은 적절한 훈련을 통해 지역사회 기반 생식 보건 요원(CBRHA)의 주사용 피임약 제공이 하위 수준의 진료소 기반 제공자 또는 건강 확장 근로자(HEW)와 크게 다르지 않음을 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 피임 보급률을 높이고 현재 에티오피아 농촌 지역에서 가족 계획에 대한 충족되지 않은 높은 요구를 줄이는 것이었습니다. 또한, 이 프로젝트는 지역사회 기반 생식 건강 대리인(CBRHA)이 있는 티그레이와 에티오피아의 기타 지역 모두에서 주사용 피임약인 DMPA(메드록시프로게스테론 아세테이트) 저장소의 지역사회 기반 배포(CBD)를 확장하기 위한 증거를 정책 입안자에게 제공하기 위한 것이었습니다. 또는 기타 지역사회 보건 종사자(CHW)가 있습니다.
이에 따라 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- CBRHA가 농촌 여성에게 DMPA를 안전하고 효과적으로 배포하고 촉진할 수 있다는 증거를 제공합니다.
- CBRHA가 HEW와 동일한 안전성, 효율성 및 수용성 결과로 DMPA를 제공할 수 있음을 입증합니다.
- CBRHA를 사용하여 DMPA에 대한 액세스 증가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1062
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tigray
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Kola Tembien, Tigray, 에티오피아
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle, Tigray, 에티오피아
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel, Tigray, 에티오피아
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피임 방법을 위해 공급자에게 접근하고 DMPA를 사용하기를 원하는 모든 가임 연령의 성인 여성을 연구에 참여하도록 모집했습니다.
- 주사 가능한 피임약을 사용할 수 있는 의학적인 자격이 있는 경우
제외 기준:
- 호르몬 피임약 사용에 대한 건강 문제 예방 또는 반대 징후
- 임신 의심
- 주사 가능한 피임약 사용 적격성에 대한 FHI 검증 체크리스트
- 미성년자 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 확장 작업자에 의한 주입
연구 기간 동안 진료소 기반 건강 확장 종사자(HEW)로부터 주사 가능한 피임약을 받은 여성
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지역사회 기반 배급과 시설 기반 배급의 동등성을 테스트하기 위해 동일한 프로토콜을 사용하여 진료소 기반 건강 확장 작업자 또는 지역사회 기반 생식 보건 대리인이 투여하는 주사용 피임약
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활성 비교기: 지역사회 보건 종사자에 의한 주사
연구 기간 동안 지역사회 기반 생식건강 대리인(CBRHA)의 지역사회 기반 유통업체를 통해 주사 가능한 피임약을 받은 여성
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지역사회 기반 배급과 시설 기반 배급의 동등성을 테스트하기 위해 동일한 프로토콜을 사용하여 진료소 기반 건강 확장 작업자 또는 지역사회 기반 생식 보건 대리인이 투여하는 주사용 피임약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 투여의 동등성
기간: 3개월마다
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주사 부위 이환율, 경화 등
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3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등가 지속율
기간: 3개월마다
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2차 및 3차 주사 시 주사율을 추적 관찰합니다.
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3개월마다
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고객의 부작용에 대한 지식
기간: 3개월마다
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고객은 13주 및 6개월 설문지를 통해 효능, 약물 사용, 부작용 및 부작용이 나타날 경우 치료 방법을 이해합니다.
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3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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