Injektoivien ehkäisyvalmisteiden jakelu yhteisössä Tigrayssa, Etiopiassa (CBDDMPA)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, Berkeley
Yhteisöpohjaisen DMPA-tarjouksen turvallisuus ja toteutettavuus Tigrayssa, Etiopiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että asianmukaisella koulutuksella yhteisöön perustuvien lisääntymisterveysagenttien (CBRHA:t) tarjoamat injektoitavat ehkäisyvälineet eivät eroa merkittävästi matalan tason klinikoilla toimivista palveluntarjoajista tai terveydenhuoltotyöntekijöistä (HEW).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena oli lisätä ehkäisyn levinneisyyttä ja vähentää nykyistä suurta tyydyttämätöntä perhesuunnittelun tarvetta Etiopian maaseutualueilla. Lisäksi hankkeen tarkoituksena oli tarjota poliittisille päättäjille todisteita ruiskeena käytettävien ehkäisyvälineiden, depot-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) yhteisöpohjaisesta jakelusta sekä Tigrayssa että muilla Etiopian alueilla, joilla yhteisöön perustuvat lisääntymisterveysagentit (CBRHA) ovat tai muita yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW).
Tämän jälkeen tämän projektin erityistavoitteet olivat:
- Esitä näyttöä siitä, että CBRHA:t voivat turvallisesti ja tehokkaasti jakaa ja helpottaa DMPA:n toimittamista maaseudun naisille
- Osoita, että CBRHA:t voivat tuottaa DMPA:ta samalla turvallisuudella, tehokkuudella ja hyväksyttävyydellä kuin HEW:t
- Lisää pääsyä DMPA:han käyttämällä CBRHA:ita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1062
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tigray
-
Kola Tembien, Tigray, Etiopia
- Kola Tembien District Health Bureau
-
Mekelle, Tigray, Etiopia
- Tigray Regional Health Bureau
-
Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopia
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hedelmällisessä iässä olevat aikuiset naiset, jotka pyysivät ehkäisymenetelmää ja halusivat käyttää DMPA:ta, otettiin mukaan tutkimukseen.
- Lääketieteellisesti kelvollinen käyttämään ruiskeena saatavia ehkäisyvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön ehkäisyssä tai vasta-aiheessa
- Epäily raskaudesta
- FHI:n validoima tarkistuslista kelpoisuuskelpoisuudesta käyttää ruiskeena saatavia ehkäisyvälineitä
- Alaikäiset alle 18v
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveystyöntekijän injektio
Naiset, jotka saavat injektoitavaa ehkäisyä klinikalla sijaitsevilta terveydenhuollon työntekijöiltä (HEW:t) tutkimusjakson aikana
|
Injektoitava ehkäisyväline, jonka antaa klinikalla työskentelevä terveydenhuoltotyöntekijä tai yhteisössä toimiva lisääntymisterveyden edustaja käyttäen samaa protokollaa, jolla testataan yhteisöpohjaisen jakelun vastaavuutta laitoskohtaiseen jakeluun
|
|
Active Comparator: Yhteisön terveydenhuollon työntekijän injektio
Naiset, jotka saavat ruiskeena käytettävää ehkäisyä yhteisöpohjaisten jakelijoiden kautta yhteisöpohjaisilta lisääntymisterveysagentilta (CBRHA:t) tutkimusjakson aikana
|
Injektoitava ehkäisyväline, jonka antaa klinikalla työskentelevä terveydenhuoltotyöntekijä tai yhteisössä toimiva lisääntymisterveyden edustaja käyttäen samaa protokollaa, jolla testataan yhteisöpohjaisen jakelun vastaavuutta laitoskohtaiseen jakeluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion antamisen vastaavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Injektiokohdan sairastelut, kovettumat jne
|
3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavat jatkohinnat
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Seuraa ruiskutusnopeuksia 2. ja 3. injektiolla.
|
3 kuukauden välein
|
|
Tietoa sivuvaikutuksista asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Asiakkaat ymmärtävät tehon, lääkkeen käytön, sivuvaikutukset ja hoidon turvallisuuden, jos sivuvaikutukset ilmenevät 13 viikon ja 6 kuukauden kyselylomakkeella
|
3 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bixby 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .