Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoivien ehkäisyvalmisteiden jakelu yhteisössä Tigrayssa, Etiopiassa (CBDDMPA)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, Berkeley

Yhteisöpohjaisen DMPA-tarjouksen turvallisuus ja toteutettavuus Tigrayssa, Etiopiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että asianmukaisella koulutuksella yhteisöön perustuvien lisääntymisterveysagenttien (CBRHA:t) tarjoamat injektoitavat ehkäisyvälineet eivät eroa merkittävästi matalan tason klinikoilla toimivista palveluntarjoajista tai terveydenhuoltotyöntekijöistä (HEW).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena oli lisätä ehkäisyn levinneisyyttä ja vähentää nykyistä suurta tyydyttämätöntä perhesuunnittelun tarvetta Etiopian maaseutualueilla. Lisäksi hankkeen tarkoituksena oli tarjota poliittisille päättäjille todisteita ruiskeena käytettävien ehkäisyvälineiden, depot-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) yhteisöpohjaisesta jakelusta sekä Tigrayssa että muilla Etiopian alueilla, joilla yhteisöön perustuvat lisääntymisterveysagentit (CBRHA) ovat tai muita yhteisön terveysalan työntekijöitä (CHW).

Tämän jälkeen tämän projektin erityistavoitteet olivat:

  • Esitä näyttöä siitä, että CBRHA:t voivat turvallisesti ja tehokkaasti jakaa ja helpottaa DMPA:n toimittamista maaseudun naisille
  • Osoita, että CBRHA:t voivat tuottaa DMPA:ta samalla turvallisuudella, tehokkuudella ja hyväksyttävyydellä kuin HEW:t
  • Lisää pääsyä DMPA:han käyttämällä CBRHA:ita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1062

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Tigray
      • Kola Tembien, Tigray, Etiopia
        • Kola Tembien District Health Bureau
      • Mekelle, Tigray, Etiopia
        • Tigray Regional Health Bureau
      • Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopia
        • Tanqua Aberguel District Health Bureau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hedelmällisessä iässä olevat aikuiset naiset, jotka pyysivät ehkäisymenetelmää ja halusivat käyttää DMPA:ta, otettiin mukaan tutkimukseen.
  • Lääketieteellisesti kelvollinen käyttämään ruiskeena saatavia ehkäisyvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysongelmat hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön ehkäisyssä tai vasta-aiheessa
  • Epäily raskaudesta
  • FHI:n validoima tarkistuslista kelpoisuuskelpoisuudesta käyttää ruiskeena saatavia ehkäisyvälineitä
  • Alaikäiset alle 18v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveystyöntekijän injektio
Naiset, jotka saavat injektoitavaa ehkäisyä klinikalla sijaitsevilta terveydenhuollon työntekijöiltä (HEW:t) tutkimusjakson aikana
Muut: DMPA:n yhteisöpohjainen hallinto
Injektoitava ehkäisyväline, jonka antaa klinikalla työskentelevä terveydenhuoltotyöntekijä tai yhteisössä toimiva lisääntymisterveyden edustaja käyttäen samaa protokollaa, jolla testataan yhteisöpohjaisen jakelun vastaavuutta laitoskohtaiseen jakeluun
Active Comparator: Yhteisön terveydenhuollon työntekijän injektio
Naiset, jotka saavat ruiskeena käytettävää ehkäisyä yhteisöpohjaisten jakelijoiden kautta yhteisöpohjaisilta lisääntymisterveysagentilta (CBRHA:t) tutkimusjakson aikana
Muut: DMPA:n yhteisöpohjainen hallinto
Injektoitava ehkäisyväline, jonka antaa klinikalla työskentelevä terveydenhuoltotyöntekijä tai yhteisössä toimiva lisääntymisterveyden edustaja käyttäen samaa protokollaa, jolla testataan yhteisöpohjaisen jakelun vastaavuutta laitoskohtaiseen jakeluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektion antamisen vastaavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Injektiokohdan sairastelut, kovettumat jne
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavat jatkohinnat
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Seuraa ruiskutusnopeuksia 2. ja 3. injektiolla.
3 kuukauden välein
Tietoa sivuvaikutuksista asiakkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Asiakkaat ymmärtävät tehon, lääkkeen käytön, sivuvaikutukset ja hoidon turvallisuuden, jos sivuvaikutukset ilmenevät 13 viikon ja 6 kuukauden kyselylomakkeella
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

Tigray Regional Health Bureau
Venture Strategies for Health and Development
Venture Strategies innovations

Tutkijat

  • Päätutkija: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bixby 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DMPA:n yhteisöpohjainen hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa