Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna dystrybucja środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwań w Tigray w Etiopii (CBDDMPA)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Bezpieczeństwo i wykonalność świadczenia DMPA na poziomie społeczności w Tigray w Etiopii

Celem tego badania było wykazanie, że po odpowiednim przeszkoleniu dostarczanie wstrzykiwalnych środków antykoncepcyjnych przez lokalne środki ochrony zdrowia reprodukcyjnego (CBRHA) nie różni się znacząco od dostawców działających w klinikach niskiego szczebla lub pracowników poradni zdrowia (HEW).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu było zwiększenie rozpowszechnienia środków antykoncepcyjnych i zmniejszenie obecnie wysokiego niezaspokojonego zapotrzebowania na planowanie rodziny na obszarach wiejskich Etiopii. Ponadto projekt miał na celu dostarczenie decydentom dowodów umożliwiających rozszerzenie lokalnej dystrybucji (CBD) środka antykoncepcyjnego do wstrzykiwań, octanu medroksyprogesteronu (DMPA), zarówno w Tigray, jak i w innych regionach Etiopii, gdzie lokalne środki ochrony zdrowia reprodukcyjnego (CBRHA) lub inni pracownicy służby zdrowia (CHW) są obecni.

W związku z tym szczegółowymi celami tego projektu było:

  • Przedstaw dowody na to, że CBRHA mogą bezpiecznie i skutecznie rozprowadzać i ułatwiać dostarczanie DMPA kobietom wiejskim
  • Wykazanie, że CBRHA mogą zapewnić DMPA z takimi samymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i akceptowalności jak HEW
  • Zwiększ dostęp do DMPA za pomocą CBRHA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1062

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Tigray
      • Kola Tembien, Tigray, Etiopia
        • Kola Tembien District Health Bureau
      • Mekelle, Tigray, Etiopia
        • Tigray Regional Health Bureau
      • Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopia
        • Tanqua Aberguel District Health Bureau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu wzięły udział wszystkie dorosłe kobiety w wieku rozrodczym, które zwróciły się do dostawcy w celu uzyskania metody antykoncepcji i chciały zastosować DMPA.
  • Medycznie uprawnione do stosowania wstrzykiwalnych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy zdrowotne zapobiegające lub przeciwwskazania do stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Podejrzenie ciąży
  • Zatwierdzona przez FHI lista kontrolna dotycząca kwalifikowalności stosowania wstrzykiwanych środków antykoncepcyjnych
  • Wiek nieletnich < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastrzyk wykonany przez pracownika służby zdrowia
Kobiety, które w okresie badania otrzymywały środki antykoncepcyjne w postaci zastrzyków od pracowników poradni zdrowia (HEW).
Inny: Administracja DMPA oparta na społeczności
Wstrzykiwalny środek antykoncepcyjny podawany przez pracownika kliniki lub lokalnego agenta zdrowia reprodukcyjnego przy użyciu tego samego protokołu w celu sprawdzenia równoważności dystrybucji w społeczności z dystrybucją w placówce
Aktywny komparator: Zastrzyk wykonany przez pracownika służby zdrowia
Kobiety, które w okresie badania otrzymywały środki antykoncepcyjne w postaci zastrzyków za pośrednictwem lokalnych dystrybutorów od lokalnych agentów zdrowia reprodukcyjnego (CBRHA)
Inny: Administracja DMPA oparta na społeczności
Wstrzykiwalny środek antykoncepcyjny podawany przez pracownika kliniki lub lokalnego agenta zdrowia reprodukcyjnego przy użyciu tego samego protokołu w celu sprawdzenia równoważności dystrybucji w społeczności z dystrybucją w placówce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważność podawania zastrzyków
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
Choroby w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie itp
każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważne stawki kontynuacyjne
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Kontroluj prędkość wtrysku przy drugim i trzecim wtrysku.
Każde 3 miesiące
Znajomość skutków ubocznych wśród klientów
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Klienci rozumieją skuteczność, stosowanie leku, skutki uboczne i konieczność skorzystania z opieki, jeśli objawy niepożądane pojawią się w kwestionariuszu po 13 tygodniach i 6 miesiącach
Każde 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

Tigray Regional Health Bureau
Venture Strategies for Health and Development
Venture Strategies innovations

Śledczy

  • Główny śledczy: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bixby 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja DMPA oparta na społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj