Gemenskapsbaserad distribution av injicerbara preventivmedel i Tigray, Etiopien (CBDDMPA)
13 februari 2024 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Säkerhet och genomförbarhet av gemenskapsbaserade DMPA-bestämmelser i Tigray, Etiopien
Syftet med denna studie var att visa att med lämplig utbildning skiljer inte tillhandahållandet av injicerbara preventivmedel av gemenskapsbaserade reproduktiva hälsoagenter (CBRHAs) sig signifikant från klinikbaserade leverantörer på låg nivå eller hälsoexpansionsarbetare (HEWs).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt var att öka prevalensen av preventivmedel och minska det nuvarande höga behovet av familjeplanering på landsbygden i Etiopien. Dessutom var projektet avsett att tillhandahålla bevis till beslutsfattare för att utöka samhällsbaserad distribution (CBD) av det injicerbara preventivmedlet, depå medroxiprogesteronacetat (DMPA), i både Tigray och andra regioner i Etiopien där gemenskapsbaserade reproduktiva hälsomedel (CBRHAs) eller andra hälsovårdspersonal (CHW) är närvarande.
Efter detta var de specifika målen för detta projekt att:
- Tillhandahålla bevis för att CBRHA:er säkert och effektivt kan distribuera och underlätta leverans av DMPA till kvinnor på landsbygden
- Visa att CBRHAs kan leverera DMPA med samma säkerhets-, effektivitets- och acceptabilitetsresultat som HEWs
- Öka åtkomsten till DMPA genom att använda CBRHA
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1062
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tigray
-
Kola Tembien, Tigray, Etiopien
- Kola Tembien District Health Bureau
-
Mekelle, Tigray, Etiopien
- Tigray Regional Health Bureau
-
Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopien
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna kvinnor i reproduktiv ålder som kontaktade en leverantör för en preventivmetod och ville använda DMPA rekryterades för att delta i studien
- Medicinskt kvalificerad att använda injicerbara preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som förebygger eller kontraindikationer för användning av hormonella preventivmedel
- Misstanke om graviditet
- FHI validerad checklista över behörighet att använda injicerbara preventivmedel
- Minderåriga <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Injektion av vårdpersonal
Kvinnor som får injicerbara preventivmedel från klinikbaserade hälsoförlängare (HEWs) under studieperioden
|
Injicerbart preventivmedel administrerat av klinikbaserad hälsovårdsarbetare eller gemenskapsbaserad reproduktiv hälsa agent med samma protokoll för att testa likvärdigheten mellan gemenskapsbaserad distribution och anläggningsbaserad distribution
|
|
Aktiv komparator: Injektion av hälsovårdsarbetare
Kvinnor som får injicerbara preventivmedel genom gemenskapsbaserade distributörer från gemenskapsbaserade reproduktiva hälsomedel (CBRHA) under studieperioden
|
Injicerbart preventivmedel administrerat av klinikbaserad hälsovårdsarbetare eller gemenskapsbaserad reproduktiv hälsa agent med samma protokoll för att testa likvärdigheten mellan gemenskapsbaserad distribution och anläggningsbaserad distribution
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekvivalens av injektionsadministration
Tidsram: var 3:e månad
|
Sjukligheter på injektionsstället, induration etc
|
var 3:e månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motsvarande fortsättningsgrad
Tidsram: Var 3:e månad
|
Följ upp injektionshastigheten vid 2:a och 3:e injektionen.
|
Var 3:e månad
|
|
Kunskap om biverkningar hos klienter
Tidsram: Var 3:e månad
|
Kunderna förstår effekten, läkemedelsanvändningen, biverkningarna och möjligheten till vård om biverkningar visar sig efter 13 veckors och 6 månaders frågeformulär
|
Var 3:e månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Första postat (Beräknad)
2 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bixby 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .