Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret distribution af injicerbare præventionsmidler i Tigray, Etiopien (CBDDMPA)

13. februar 2024 opdateret af: University of California, Berkeley

Sikkerhed og gennemførlighed af fællesskabsbaseret DMPA-bestemmelse i Tigray, Etiopien

Formålet med denne undersøgelse var at vise, at med passende træning adskiller leveringen af ​​injicerbare præventionsmidler fra lokalsamfundsbaserede reproduktive sundhedsmidler (CBRHA'er) sig ikke væsentligt fra klinik-baserede udbydere på lavt niveau eller sundhedsforlængere (HEW'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt var at øge prævalensen af ​​prævention og reducere det nuværende høje udækkede behov for familieplanlægning i landdistrikterne i Etiopien. Derudover var projektet beregnet til at give beviser til politiske beslutningstagere for at udvide samfundsbaseret distribution (CBD) af det injicerbare præventionsmiddel, depot medroxyprogesteronacetat (DMPA), i både Tigray og andre regioner i Etiopien, hvor samfundsbaserede reproduktive sundhedsmidler (CBRHA'er) eller andre lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) er til stede.

Som følge heraf var de specifikke mål med dette projekt at:

  • Giv bevis for, at CBRHA'er sikkert og effektivt kan distribuere og lette leveringen af ​​DMPA til kvinder i landdistrikterne
  • Demonstrere, at CBRHA'er kan levere DMPA med samme sikkerhed, effektivitet og acceptable resultater som HEW'er
  • Øg adgangen til DMPA ved at bruge CBRHA'er

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1062

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Tigray
      • Kola Tembien, Tigray, Etiopien
        • Kola Tembien District Health Bureau
      • Mekelle, Tigray, Etiopien
        • Tigray Regional Health Bureau
      • Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopien
        • Tanqua Aberguel District Health Bureau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne kvinder i den fødedygtige alder, som henvendte sig til en udbyder for en præventionsmetode og ønskede at bruge DMPA, blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen
  • Medicinsk berettiget til at bruge injicerbare præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsproblemer forebyggende eller kontraindikationer for brug af hormonelle præventionsmidler
  • Mistanke om graviditet
  • FHI valideret tjekliste over berettigelse til brug af injicerbare præventionsmidler
  • Mindreårige under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Injektion af sundhedsassistent
Kvinder, der modtager injicerbart præventionsmiddel fra klinikbaserede sundhedsforlængere (HEW'er) i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: Fællesskabsbaseret administration af DMPA
Injicerbart svangerskabsforebyggende middel administreret af klinikbaseret sundhedsassistent eller lokalt baseret reproduktivt sundhedsmiddel ved hjælp af samme protokol for at teste ækvivalens mellem lokalsamfundsbaseret distribution og faciliteter baseret distribution
Aktiv komparator: Injektion af Community Health Worker
Kvinder, der modtager injicerbare præventionsmidler gennem lokalsamfundsbaserede distributører fra lokalsamfundsbaserede reproduktive sundhedsmidler (CBRHA'er) i løbet af undersøgelsesperioden
Andet: Fællesskabsbaseret administration af DMPA
Injicerbart svangerskabsforebyggende middel administreret af klinikbaseret sundhedsassistent eller lokalt baseret reproduktivt sundhedsmiddel ved hjælp af samme protokol for at teste ækvivalens mellem lokalsamfundsbaseret distribution og faciliteter baseret distribution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ækvivalens af injektionsadministration
Tidsramme: hver 3. måned
Sygeligheder på injektionsstedet, induration mv
hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsvarende fortsættelsesrater
Tidsramme: Hver 3. måned
Opfølgning af injektionshastigheder ved 2. og 3. injektion.
Hver 3. måned
Kendskab til bivirkninger hos klienter
Tidsramme: Hver 3. måned
Klienterne forstår virkningen, medicinforbruget, bivirkninger og behandlingsmuligheder, hvis bivirkninger viser sig efter 13 uger og 6 måneders spørgeskema
Hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Tigray Regional Health Bureau
Venture Strategies for Health and Development
Venture Strategies innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2011

Først opslået (Anslået)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bixby 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret administration af DMPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner