Distribution communautaire de contraceptifs injectables au Tigré, en Éthiopie (CBDDMPA)
13 février 2024 mis à jour par: University of California, Berkeley
Sécurité et faisabilité de la fourniture communautaire de DMPA au Tigré, en Éthiopie
Le but de cette étude était de démontrer qu'avec une formation appropriée, la fourniture de contraceptifs injectables par les agents de santé reproductive à base communautaire (CBRHA) ne diffère pas significativement de celle des prestataires de bas niveau en clinique ou des agents de vulgarisation sanitaire (HEW).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet était d'augmenter la prévalence contraceptive et de réduire les besoins actuellement élevés et non satisfaits en matière de planification familiale dans les zones rurales d'Éthiopie. En outre, le projet visait à fournir des preuves aux décideurs politiques pour étendre la distribution à base communautaire (DBC) du contraceptif injectable, l'acétate de médroxyprogestérone à dépôt (DMPA), à la fois dans le Tigré et dans d'autres régions d'Éthiopie où les agents de santé reproductive à base communautaire (CBRHA) ou d'autres agents de santé communautaires (ASC) sont présents.
Suite à cela, les objectifs spécifiques de ce projet étaient les suivants :
- Fournir des preuves que les CBRHA peuvent distribuer et faciliter l’approvisionnement en DMPA aux femmes rurales de manière sûre et efficace.
- Démontrer que les CBRHA peuvent administrer le DMPA avec les mêmes résultats en matière de sécurité, d'efficacité et d'acceptabilité que les HEW.
- Augmenter l’accès au DMPA en utilisant les CBRHA
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1062
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tigray
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Kola Tembien, Tigray, Ethiopie
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle, Tigray, Ethiopie
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel, Tigray, Ethiopie
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes adultes en âge de procréer qui ont contacté un prestataire pour une méthode contraceptive et souhaitaient utiliser le DMPA ont été recrutées pour participer à l'étude.
- Médicalement éligible à l’utilisation de contraceptifs injectables
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé empêchant ou contre-indications à l'utilisation des contraceptifs hormonaux
- Soupçon de grossesse
- Liste de contrôle validée par FHI pour l'éligibilité à l'utilisation de contraceptifs injectables
- Mineurs âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection par un agent de vulgarisation sanitaire
Femmes qui reçoivent un contraceptif injectable auprès d'agents de vulgarisation sanitaire (HEW) en clinique pendant la période d'étude
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Contraceptif injectable administré par un agent de vulgarisation sanitaire en clinique ou un agent de santé reproductive basé en communauté en utilisant le même protocole pour tester l'équivalence de la distribution à base communautaire et de la distribution en établissement
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Comparateur actif: Injection par un agent de santé communautaire
Femmes qui reçoivent des contraceptifs injectables par l'intermédiaire de distributeurs communautaires d'agents communautaires de santé reproductive (CBRHA) pendant la période d'étude.
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Contraceptif injectable administré par un agent de vulgarisation sanitaire en clinique ou un agent de santé reproductive basé en communauté en utilisant le même protocole pour tester l'équivalence de la distribution à base communautaire et de la distribution en établissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalence de l'administration par injection
Délai: tous les 3 mois
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Morbidités au site d'injection, induration, etc.
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tous les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de continuation équivalents
Délai: Tous les 3 mois
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Suivi des taux d'injection à la 2e et à la 3e injection.
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Tous les 3 mois
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Connaissance des effets secondaires chez les clients
Délai: Tous les 3 mois
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Les clients comprennent l'efficacité, l'utilisation du médicament, les effets secondaires et le recours aux soins si les effets secondaires se manifestent au questionnaire à 13 semaines et à 6 mois.
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Tous les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (Estimé)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bixby 001
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