埃塞俄比亚提格雷社区注射避孕药具的分发 (CBDDMPA)
2024年2月13日 更新者：University of California, Berkeley
埃塞俄比亚提格雷社区提供 DMPA 的安全性和可行性
本研究的目的是证明，通过适当的培训，社区生殖健康机构 (CBRHA) 提供的注射避孕药具与低水平诊所提供者或健康推广工作者 (HEW) 没有显着差异。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是提高埃塞俄比亚农村地区避孕普及率并减少目前未得到满足的计划生育需求。 此外，该项目旨在为决策者提供证据，以扩大注射避孕药长效醋酸甲羟孕酮（DMPA）在提格雷和埃塞俄比亚其他地区的社区生殖健康药物（CBRHA）的社区分发（CBD）或其他社区卫生工作者 (CHW) 在场。
因此，该项目的具体目标是：
- 提供证据证明 CBRHA 可以安全有效地向农村妇女分发和促进 DMPA 的供应
- 证明 CBRHA 可以提供与 HEW 相同的安全性、有效性和可接受性结果的 DMPA
- 使用 CBRHA 增加对 DMPA 的访问
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1062
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tigray
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Kola Tembien、Tigray、埃塞俄比亚
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle、Tigray、埃塞俄比亚
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel、Tigray、埃塞俄比亚
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有向提供者寻求避孕方法并希望使用 DMPA 的育龄成年女性均被招募参加该研究
- 符合使用注射避孕药的医学资格
排除标准：
- 健康问题可预防或抵消使用激素避孕药的适应症
- 怀疑怀孕
- FHI 验证的注射避孕药使用资格检查清单
- 年龄<18周岁的未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康推广工作者注射
在研究期间从诊所健康推广工作者 (HEW) 处接受注射避孕药的女性
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由基于诊所的健康推广工作者或基于社区的生殖健康代理人使用相同的协议来测试基于社区的分配与基于设施的分配的等效性的注射避孕药
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有源比较器：社区卫生工作者注射
在研究期间通过社区生殖健康机构 (CBRHA) 的社区分销商接受注射避孕药的女性
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由基于诊所的健康推广工作者或基于社区的生殖健康代理人使用相同的协议来测试基于社区的分配与基于设施的分配的等效性的注射避孕药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射给药的等效性
大体时间：每 3 个月一次
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注射部位发病、硬结等
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每 3 个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等效继续率
大体时间：每 3 个月一次
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跟踪第二次和第三次注射的注射速率。
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每 3 个月一次
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了解客户的副作用
大体时间：每 3 个月一次
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客户在第 13 周和第 6 个月的问卷中了解疗效、用药情况、副作用以及出现副作用时可寻求的护理方法
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每 3 个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ndola Prata, MD, MSc、Bixby Center, University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计的)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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