Distribución comunitaria de anticonceptivos inyectables en Tigray, Etiopía (CBDDMPA)
13 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, Berkeley
Seguridad y viabilidad de la provisión comunitaria de DMPA en Tigray, Etiopía
El propósito de este estudio fue demostrar que con la capacitación adecuada, la provisión de anticonceptivos inyectables por parte de agentes comunitarios de salud reproductiva (CBRHA) no difiere significativamente de la de los proveedores clínicos de bajo nivel o de los trabajadores de extensión de salud (HEW).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto era aumentar la prevalencia de anticonceptivos y reducir la actual gran necesidad insatisfecha de planificación familiar en las zonas rurales de Etiopía. Además, el proyecto tenía como objetivo proporcionar evidencia a los responsables de políticas para expandir la distribución comunitaria (CBD) del anticonceptivo inyectable, acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA), tanto en Tigray como en otras regiones de Etiopía donde los agentes comunitarios de salud reproductiva (CBRHA) u otros trabajadores de salud comunitarios (TSC) estén presentes.
A partir de esto, los objetivos específicos de este proyecto fueron:
- Proporcionar evidencia de que las CBRHA pueden distribuir y facilitar de manera segura y efectiva el suministro de DMPA a las mujeres rurales.
- Demostrar que las CBRHA pueden ofrecer DMPA con los mismos resultados de seguridad, eficacia y aceptabilidad que los HEW.
- Aumentar el acceso al DMPA mediante el uso de CBRHA
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1062
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tigray
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Kola Tembien, Tigray, Etiopía
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle, Tigray, Etiopía
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel, Tigray, Etiopía
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutó para participar en el estudio a todas las mujeres adultas en edad reproductiva que acudieron a un proveedor en busca de un método anticonceptivo y deseaban utilizar DMPA.
- Médicamente elegible para usar anticonceptivos inyectables.
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que impiden o contraindicaciones para el uso de anticonceptivos hormonales.
- Sospecha de embarazo
- Lista de verificación validada por FHI sobre elegibilidad para el uso de anticonceptivos inyectables
- Menores de edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección realizada por un trabajador de extensión de salud
Mujeres que reciben anticonceptivos inyectables de trabajadores de extensión de salud (HEW) en clínicas durante el período del estudio.
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Anticonceptivo inyectable administrado por un trabajador de extensión de salud en una clínica o un agente de salud reproductiva en la comunidad utilizando el mismo protocolo para probar la equivalencia de la distribución en la comunidad con la distribución en las instalaciones.
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Comparador activo: Inyección realizada por un trabajador de salud comunitario
Mujeres que reciben anticonceptivos inyectables a través de distribuidores comunitarios de agentes comunitarios de salud reproductiva (CBRHA) durante el período del estudio.
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Anticonceptivo inyectable administrado por un trabajador de extensión de salud en una clínica o un agente de salud reproductiva en la comunidad utilizando el mismo protocolo para probar la equivalencia de la distribución en la comunidad con la distribución en las instalaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equivalencia de la administración de inyección
Periodo de tiempo: cada 3 meses
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Morbilidades en el lugar de la inyección, induración, etc.
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cada 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de continuación equivalentes
Periodo de tiempo: Cada 3 meses
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Realice un seguimiento de las tasas de inyección en la segunda y tercera inyección.
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Cada 3 meses
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Conocimiento de los efectos secundarios entre los clientes.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses
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Los clientes comprenden la eficacia, el uso de medicamentos, los efectos secundarios y los recursos de atención si los efectos secundarios se manifiestan a las 13 semanas y 6 meses.
|
Cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bixby 001
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