Op de gemeenschap gebaseerde distributie van injecteerbare anticonceptiva in Tigray, Ethiopië (CBDDMPA)
13 februari 2024 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Veiligheid en haalbaarheid van op de gemeenschap gebaseerde DMPA-voorzieningen in Tigray, Ethiopië
Het doel van deze studie was om aan te tonen dat, met de juiste training, het verstrekken van injecteerbare anticonceptiva door gemeenschapsgerichte reproductieve gezondheidsagenten (CBRHA's) niet significant verschilt van laaggeplaatste klinieken of gezondheidszorgvoorlichters (HEW's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project was om de prevalentie van anticonceptie te verhogen en de huidige grote onvervulde behoefte aan gezinsplanning op het platteland van Ethiopië te verminderen. Bovendien was het project bedoeld om bewijs te leveren aan beleidsmakers om de gemeenschapsgebaseerde distributie (CBD) van het injecteerbare anticonceptiemiddel, depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA), uit te breiden in zowel Tigray als andere regio's van Ethiopië waar gemeenschapsgebaseerde reproductieve gezondheidszorgagenten (CBRHA's) of andere gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) aanwezig zijn.
Hieruit voortvloeiend waren de specifieke doelstellingen van dit project:
- Bewijs leveren dat CBRHA's de levering van DMPA aan plattelandsvrouwen veilig en effectief kunnen distribueren en faciliteren
- Aantonen dat CBRHA's DMPA kunnen leveren met dezelfde veiligheids-, effectiviteits- en aanvaardbaarheidsresultaten als HEW's
- Vergroot de toegang tot DMPA door gebruik te maken van CBRHA’s
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1062
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tigray
-
Kola Tembien, Tigray, Ethiopië
- Kola Tembien District Health Bureau
-
Mekelle, Tigray, Ethiopië
- Tigray Regional Health Bureau
-
Tanqua Aberguel, Tigray, Ethiopië
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een leverancier benaderden voor een anticonceptiemethode en DMPA wilden gebruiken, werden gerekruteerd om aan het onderzoek deel te nemen.
- Medisch in aanmerking komen voor het gebruik van injecteerbare anticonceptiva
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die het gebruik van hormonale anticonceptiva voorkomen of er contra-indicaties voor zijn
- Vermoeden van zwangerschap
- Door de FHI gevalideerde checklist voor het gebruik van injecteerbare anticonceptiva
- Minderjarigen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Injectie door gezondheidsvoorlichter
Vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode injecteerbare anticonceptiemiddelen krijgen van gezondheidsvoorlichters (HEW's).
|
Injecteerbaar anticonceptiemiddel toegediend door een gezondheidsvoorlichter in een kliniek of een gemeenschapsmedewerker op het gebied van reproductieve gezondheidszorg, waarbij hetzelfde protocol wordt gebruikt om de gelijkwaardigheid van gemeenschapsgebaseerde distributie met faciliteitsgebaseerde distributie te testen
|
|
Actieve vergelijker: Injectie door gemeenschapsgezondheidswerker
Vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode injecteerbare anticonceptiemiddelen ontvangen via gemeenschapsdistributeurs van gemeenschapsagenten voor reproductieve gezondheidszorg (CBRHA's)
|
Injecteerbaar anticonceptiemiddel toegediend door een gezondheidsvoorlichter in een kliniek of een gemeenschapsmedewerker op het gebied van reproductieve gezondheidszorg, waarbij hetzelfde protocol wordt gebruikt om de gelijkwaardigheid van gemeenschapsgebaseerde distributie met faciliteitsgebaseerde distributie te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Equivalentie van injectietoediening
Tijdsspanne: elke 3 maanden
|
Morbiditeiten op de injectieplaats, verharding enz
|
elke 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Equivalente vervolgtarieven
Tijdsspanne: Elke 3 maanden
|
Follow-up-injectiesnelheden bij de 2e en 3e injectie.
|
Elke 3 maanden
|
|
Kennis van bijwerkingen bij cliënten
Tijdsspanne: Elke 3 maanden
|
De cliënten begrijpen de werkzaamheid, het medicijngebruik, de bijwerkingen en het beroep op zorg als bijwerkingen zich manifesteren op de vragenlijst na 13 weken en 6 maanden
|
Elke 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
2 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Bixby 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .