Az injekciós fogamzásgátlók közösségi alapú forgalmazása az etiópiai Tigrayben (CBDDMPA)
2024. február 13. frissítette: University of California, Berkeley
A közösségi alapú DMPA-ellátás biztonsága és megvalósíthatósága az etiópiai Tigrayben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy bemutassa, hogy megfelelő képzés mellett az injekciós fogamzásgátlók közösségi alapú reproduktív egészségügyi ágensek (CBRHA) általi biztosítása nem különbözik jelentősen az alacsony szintű klinikai szolgáltatóktól vagy egészségügyi szakdolgozóktól (HEW).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt általános célja az volt, hogy növelje a fogamzásgátlás elterjedtségét, és csökkentse Etiópia vidéki területein a családtervezés iránti jelenlegi magas igényt. Ezen túlmenően a projekt célja az volt, hogy bizonyítékot nyújtson a politikai döntéshozóknak az injekciós fogamzásgátló, a depot medroxiprogeszteron-acetát (DMPA) közösségi alapú terjesztésének kiterjesztésére Tigrayben és Etiópia más régióiban, ahol közösségi alapú reproduktív egészségügyi ágensek (CBRHA-k) találhatók. vagy más közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) vannak jelen.
Ebből következően a projekt konkrét céljai a következők voltak:
- Bizonyítékot kell szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy a CBRHA-k biztonságosan és hatékonyan eloszthatják és megkönnyíthetik a DMPA-ellátást a vidéki nők számára
- Mutassa be, hogy a CBRHA-k ugyanolyan biztonsági, hatékonysági és elfogadhatósági eredménnyel szállíthatják a DMPA-t, mint a HEW-k
- Növelje a DMPA-hoz való hozzáférést CBRHA-k használatával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1062
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tigray
-
Kola Tembien, Tigray, Etiópia
- Kola Tembien District Health Bureau
-
Mekelle, Tigray, Etiópia
- Tigray Regional Health Bureau
-
Tanqua Aberguel, Tigray, Etiópia
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden reproduktív korú felnőtt nőt, aki fogamzásgátló módszert kért, és DMPA-t akart használni, bevonták a vizsgálatba.
- Orvosilag alkalmas injekciós fogamzásgátlók használatára
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi problémák a hormonális fogamzásgátlók használatának megelőzése vagy ellenjavallatai
- Terhesség gyanúja
- Az FHI által hitelesített ellenőrző lista az injekciós fogamzásgátlók használatára való jogosultságról
- Kiskorúak 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi Extension Worker injekciója
Nők, akik injekciós fogamzásgátlót kaptak a klinikai egészségügyi dolgozóktól (HEW-k) a vizsgálati időszak alatt
|
Injektálható fogamzásgátló, amelyet a klinikán dolgozó egészségügyi szakember vagy közösségi alapú reproduktív egészségügyi szakember ad be, ugyanazt a protokollt használva a közösségi alapú elosztás és a létesítmény alapú elosztás egyenértékűségének tesztelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Injekció közösségi egészségügyi dolgozó által
Nők, akik injekciós fogamzásgátlót kaptak közösségi alapú terjesztőkön keresztül közösségi reproduktív egészségügyi ágensektől (CBRHA-k) a vizsgálati időszakban
|
Injektálható fogamzásgátló, amelyet a klinikán dolgozó egészségügyi szakember vagy közösségi alapú reproduktív egészségügyi szakember ad be, ugyanazt a protokollt használva a közösségi alapú elosztás és a létesítmény alapú elosztás egyenértékűségének tesztelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekció beadásának egyenértékűsége
Időkeret: 3 havonta
|
Az injekció beadásának helyén megbetegedések, induráció stb
|
3 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenértékű folytatási arányok
Időkeret: 3 havonta
|
Kövesse nyomon az injekciós sebességet a 2. és 3. injekciónál.
|
3 havonta
|
|
A mellékhatások ismerete az ügyfelek körében
Időkeret: 3 havonta
|
A kliensek megértik a hatékonyságot, a gyógyszerhasználatot, a mellékhatásokat és az ellátás igénybevételét, ha a mellékhatások a 13 hetes és 6 hónapos kérdőíven jelentkeznek
|
3 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 31.
Első közzététel (Becsült)
2011. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bixby 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .