Распространение инъекционных контрацептивов на уровне сообщества в Тыграе, Эфиопия (CBDDMPA)
13 февраля 2024 г. обновлено: University of California, Berkeley
Безопасность и осуществимость внедрения DMPA на уровне сообщества в Тыграе, Эфиопия
Целью этого исследования было продемонстрировать, что при соответствующем обучении предоставление инъекционных контрацептивов агентами по репродуктивному здоровью на уровне сообщества (CBRHA) существенно не отличается от поставщиков услуг низкого уровня в клиниках или медицинских работников (HEW).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта заключалась в повышении распространенности использования противозачаточных средств и сокращении нынешних высоких неудовлетворенных потребностей в планировании семьи в сельских районах Эфиопии. Кроме того, проект был призван предоставить лицам, определяющим политику, доказательства для расширения распространения на уровне сообществ (CBD) инъекционного противозачаточного средства депо медроксипрогестерона ацетата (DMPA) как в Тыграе, так и в других регионах Эфиопии, где средства репродуктивного здоровья на уровне сообщества (CBRHA) или другие местные работники здравоохранения (ОРЗ).
Исходя из этого, конкретными целями данного проекта были:
- Предоставить доказательства того, что CBRHA могут безопасно и эффективно распределять и облегчать снабжение DMPA сельскими женщинами.
- Продемонстрировать, что CBRHA могут доставлять DMPA с теми же результатами безопасности, эффективности и приемлемости, что и HEW.
- Расширьте доступ к DMPA с помощью CBRHA
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1062
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tigray
-
Kola Tembien, Tigray, Эфиопия
- Kola Tembien District Health Bureau
-
Mekelle, Tigray, Эфиопия
- Tigray Regional Health Bureau
-
Tanqua Aberguel, Tigray, Эфиопия
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для участия в исследовании были привлечены все взрослые женщины репродуктивного возраста, которые обратились к поставщику средств контрацепции и хотели использовать ДМПА.
- По медицинским показаниям разрешено использование инъекционных контрацептивов.
Критерий исключения:
- Проблемы со здоровьем, предотвращающие или противопоказания к использованию гормональных контрацептивов.
- Подозрение на беременность
- Утвержденный FHI контрольный список лиц, имеющих право на использование инъекционных контрацептивов
- Несовершеннолетние <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция, сделанная медицинским работником
Женщины, которые получали инъекционные противозачаточные средства от медицинских работников клиник (HEW) в течение периода исследования.
|
Инъекционный контрацептив, вводимый медицинским работником на базе клиники или агентом по репродуктивному здоровью на уровне местного сообщества с использованием того же протокола для проверки эквивалентности распределения на уровне сообщества и на уровне учреждения.
|
|
Активный компаратор: Инъекция, сделанная общественным медицинским работником
Женщины, которые получали инъекционные противозачаточные средства через местных дистрибьюторов от местных агентов по репродуктивному здоровью (CBRHA) в течение периода исследования.
|
Инъекционный контрацептив, вводимый медицинским работником на базе клиники или агентом по репродуктивному здоровью на уровне местного сообщества с использованием того же протокола для проверки эквивалентности распределения на уровне сообщества и на уровне учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалентность инъекционного введения
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
Поражения в месте инъекции, уплотнение и т. д.
|
каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалентные ставки продолжения
Временное ограничение: Каждые 3 месяца
|
Следите за скоростью введения при 2-й и 3-й инъекции.
|
Каждые 3 месяца
|
|
Знание побочных эффектов среди клиентов
Временное ограничение: Каждые 3 месяца
|
Клиенты понимают эффективность, использование препарата, побочные эффекты и необходимость обращения за медицинской помощью, если побочные эффекты проявляются через 13 недель и 6 месяцев. Анкета.
|
Каждые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bixby 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .