Distribuição comunitária de anticoncepcionais injetáveis em Tigray, Etiópia (CBDDMPA)
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of California, Berkeley
Segurança e viabilidade do fornecimento de DMPA baseado na comunidade em Tigray, Etiópia
O objectivo deste estudo foi demonstrar que, com formação adequada, o fornecimento de contraceptivos injectáveis por agentes comunitários de saúde reprodutiva (CBRHAs) não difere significativamente dos prestadores de serviços clínicos de baixo nível ou dos extensionistas de saúde (HEWs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objectivo geral deste projecto era aumentar a prevalência de contraceptivos e reduzir a actual grande necessidade não satisfeita de planeamento familiar nas zonas rurais da Etiópia. Além disso, o projecto pretendia fornecer provas aos decisores políticos para expandir a distribuição comunitária (CBD) do contraceptivo injectável, acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA), tanto em Tigray como noutras regiões da Etiópia onde os agentes comunitários de saúde reprodutiva (CBRHAs) ou outros agentes comunitários de saúde (ACS) estão presentes.
Na sequência disso, os objetivos específicos deste projeto foram:
- Fornecer evidências de que os CBRHAs podem distribuir e facilitar o fornecimento de DMPA de forma segura e eficaz às mulheres rurais
- Demonstrar que os CBRHAs podem fornecer DMPA com os mesmos resultados de segurança, eficácia e aceitabilidade que os HEWs
- Aumentar o acesso ao DMPA usando CBRHAs
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1062
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tigray
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Kola Tembien, Tigray, Etiópia
- Kola Tembien District Health Bureau
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Mekelle, Tigray, Etiópia
- Tigray Regional Health Bureau
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Tanqua Aberguel, Tigray, Etiópia
- Tanqua Aberguel District Health Bureau
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres adultas em idade reprodutiva que procuraram um fornecedor para obter um método contraceptivo e desejaram usar DMPA foram recrutadas para participar do estudo.
- Medicamente elegível para usar contraceptivos injetáveis
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que impedem ou contra-indicações para o uso de contraceptivos hormonais
- Suspeita de gravidez
- Lista de verificação validada pela FHI de elegibilidade para uso de contraceptivos injetáveis
- Menores de idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção por extensionista de saúde
Mulheres que recebem contraceptivos injetáveis de extensionistas de saúde (HEWs) baseados em clínicas durante o período do estudo
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Contraceptivo injetável administrado por extensionista de saúde baseado em clínica ou agente de saúde reprodutiva baseado na comunidade usando o mesmo protocolo para testar a equivalência da distribuição baseada na comunidade com a distribuição baseada em instalações
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Comparador Ativo: Injeção pelo Agente Comunitário de Saúde
Mulheres que recebem contraceptivos injetáveis através de distribuidores comunitários de agentes comunitários de saúde reprodutiva (CBRHAs) durante o período do estudo
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Contraceptivo injetável administrado por extensionista de saúde baseado em clínica ou agente de saúde reprodutiva baseado na comunidade usando o mesmo protocolo para testar a equivalência da distribuição baseada na comunidade com a distribuição baseada em instalações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalência de administração de injeção
Prazo: a cada 3 meses
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Morbidades no local da injeção, endurecimento, etc.
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a cada 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de continuação equivalentes
Prazo: A cada 3 meses
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Acompanhe as taxas de injeção na 2ª e 3ª injeção.
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A cada 3 meses
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Conhecimento dos efeitos colaterais entre os clientes
Prazo: A cada 3 meses
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Os clientes entendem a eficácia, o uso do medicamento, os efeitos colaterais e o recurso a cuidados se os efeitos colaterais se manifestarem às 13 semanas e aos 6 meses.
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A cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bixby 001
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