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Gemeindebasierte Verteilung injizierbarer Verhütungsmittel in Tigray, Äthiopien (CBDDMPA)

13. Februar 2024 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Sicherheit und Durchführbarkeit einer gemeindebasierten DMPA-Bereitstellung in Tigray, Äthiopien

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu zeigen, dass sich die Bereitstellung injizierbarer Verhütungsmittel durch gemeindebasierte Reproduktive-Health-Agents (CBRHAs) bei entsprechender Schulung nicht wesentlich von der Bereitstellung von injizierbaren Verhütungsmitteln durch klinikbasierte Anbieter auf niedrigem Niveau oder Health Extension Workers (HEWs) unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts bestand darin, die Verbreitung von Verhütungsmitteln zu erhöhen und den derzeit hohen ungedeckten Bedarf an Familienplanung in ländlichen Gebieten Äthiopiens zu verringern. Darüber hinaus sollte das Projekt den politischen Entscheidungsträgern Beweise liefern, um die gemeinschaftsbasierte Verteilung (CBD) des injizierbaren Verhütungsmittels Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA) sowohl in Tigray als auch in anderen Regionen Äthiopiens, in denen gemeinschaftsbasierte Wirkstoffe für die reproduktive Gesundheit (CBRHAs) eingesetzt werden, auszuweiten. oder andere Community Health Workers (CHWs) anwesend sind.

Die konkreten Ziele dieses Projekts waren daher:

  • Beweisen Sie, dass CBRHAs DMPA sicher und effektiv an Landfrauen verteilen und die Versorgung dieser Frauen erleichtern können
  • Zeigen Sie, dass CBRHAs DMPA mit den gleichen Sicherheits-, Wirksamkeits- und Akzeptanzergebnissen liefern können wie HEWs
  • Erhöhen Sie den Zugriff auf DMPA durch den Einsatz von CBRHAs

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1062

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
    • Tigray
      • Kola Tembien, Tigray, Äthiopien
        • Kola Tembien District Health Bureau
      • Mekelle, Tigray, Äthiopien
        • Tigray Regional Health Bureau
      • Tanqua Aberguel, Tigray, Äthiopien
        • Tanqua Aberguel District Health Bureau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter, die sich wegen einer Verhütungsmethode an einen Anbieter wandten und DMPA verwenden wollten, wurden zur Teilnahme an der Studie rekrutiert
  • Aus medizinischer Sicht berechtigt, injizierbare Verhütungsmittel zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme, die den Einsatz hormoneller Kontrazeptiva verhindern oder dagegen sprechen
  • Verdacht auf Schwangerschaft
  • FHI-validierte Checkliste zur Verwendung injizierbarer Verhütungsmittel
  • Minderjährige unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Injektion durch Health Extension Worker
Frauen, die während des Studienzeitraums injizierbare Verhütungsmittel von klinikbasierten Gesundheitsberatern (HEWs) erhalten
Sonstiges: Community-basierte Verwaltung von DMPA
Injizierbares Verhütungsmittel, verabreicht von einem klinikbasierten Gesundheitsberater oder einem gemeindebasierten Reproduktiven-Gesundheitsagenten unter Verwendung desselben Protokolls, um die Gleichwertigkeit der gemeindebasierten Verteilung mit der einrichtungsbasierten Verteilung zu testen
Aktiver Komparator: Injektion durch Gemeindegesundheitsmitarbeiter
Frauen, die während des Studienzeitraums injizierbare Verhütungsmittel über gemeindenahe Händler von Community Based Reproductive Health Agents (CBRHAs) erhalten
Sonstiges: Community-basierte Verwaltung von DMPA
Injizierbares Verhütungsmittel, verabreicht von einem klinikbasierten Gesundheitsberater oder einem gemeindebasierten Reproduktiven-Gesundheitsagenten unter Verwendung desselben Protokolls, um die Gleichwertigkeit der gemeindebasierten Verteilung mit der einrichtungsbasierten Verteilung zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichwertigkeit der Injektionsverabreichung
Zeitfenster: alle 3 Monate
Morbiditäten, Verhärtungen usw. an der Injektionsstelle
alle 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Äquivalente Fortsetzungsraten
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Kontrollieren Sie die Injektionsraten bei der 2. und 3. Injektion.
Alle 3 Monate
Kenntnisse über Nebenwirkungen bei Kunden
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Die Klienten verstehen die Wirksamkeit, den Medikamentenkonsum, die Nebenwirkungen und die Inanspruchnahme von Behandlung, wenn Nebenwirkungen nach 13 Wochen und 6 Monaten auftreten
Alle 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Tigray Regional Health Bureau
Venture Strategies for Health and Development
Venture Strategies innovations

Ermittler

  • Hauptermittler: Ndola Prata, MD, MSc, Bixby Center, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bixby 001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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