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IMAGE-HF プロジェクト I-A: 虚血性心不全における心臓画像 (AIMI-HF) (AIMI-HF)

2023年11月28日 更新者：Rob Beanlands、Ottawa Heart Institute Research Corporation

虚血性心不全における代替画像診断法 (AIMI-HF) ガイド療法と心不全患者の評価を支援する画像診断法のプロジェクト I-A (IMAGE-HF)

医用画像はヘルスケアで最も急速に成長している分野の 1 つであり、利用の増加により、画像技術を確実に開発して効果的に使用する必要性が強調されています。 このようなイメージングの臨床的および経済的影響の評価は、技術開発に遅れをとっています。 心不全 (HF) は、ほとんどの形態の心疾患の最終的な一般的な経路であり、罹患率と死亡率は高いままです。 治療の決定、患者の転帰、および費用にプラスの影響を与える画像処理アプローチを特定する必要があります。 臨床管理環境での可能性をよりよくテストするために、新しい技術を評価する標準的な方法と同様に。

主な目的: 心臓死、MI、蘇生心停止、および心臓再入院 (WHF、ACS、不整脈) の複合臨床エンドポイントに対する HF イメージング戦略の効果を比較すること。 虚血性心疾患 (IHD) の病因を持つ患者は、標準および代替のイメージングに関する現地の慣行に同意して、医師からの質問 (虚血および/または生存率があるか) に従って、HF イメージング戦略アルゴリズムに従います。

副次的な目的:

  1. 生存率および/または虚血について評価されている患者の一次および二次転帰に対する画像サブグループ（高度（CMRおよびPET）、PET、MRIおよび標準（SPECT））内および間の画像モダリティの影響を評価すること。
  2. 生存率または虚血について評価されている患者の転帰に対するモダリティ間の推奨事項の順守の影響を評価すること。

  3. HF イメージング戦略の効果を比較するには:

    1. 血行再建術（PCI、CABG、なし）の発生率、および画像診断戦略と血行再建術のタイプとの相互作用が転帰に及ぼす影響
    2. LVリモデリング：LVボリューム、LVEF、
    3. HF症状、NYHAクラス
    4. QOL（MLHFQ、EQ5D）
    5. 心不全における血清予後マーカーの進化 (例: BNP、RDW、hs-cTnT、hs-CRP、ST2)
    6. 医療経済学: 回帰分析によって見積もられた費用と、意思決定モデリングによって評価された費用効果。
    7. また、累積放射線による画像検査の安全性、画像造影剤の副作用、ストレス検査薬の安全性についても検討します。
    8. 腎機能の進化 (eGFR) および左室リモデリング関連バイオマーカー (例: PIIINP、OPN)。
    9. 複合エンドポイントの各コンポーネントのイベント率、および CV 死亡と HF 入院の組み合わせエンドポイント
    10. 全死因死亡

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈疾患および HF 患者の死亡率は、1 年で 10 ～ 60% の範囲です。 多くの試験で、虚血性心疾患 (IHD) および左室機能不全の患者における血行再建術の利点が実証されています。 重度の狭心症や左主冠動脈狭窄などのいくつかの基準は、心不全患者の外科的治療の必要性を示している場合があります。しかし、多くの患者は、外科的介入による利益の明確な証拠がないグレーゾーンに陥ります。 血行再建術の恩恵を受ける可能性が最も高いHF患者をより適切に定義および選択するのに役立つアプローチが必要です。これは、外科的介入または経皮的介入のいずれかです。

過去 30 年間で、非侵襲的な心臓画像検査から得られた心臓の構造、灌流、血行動態、および代謝を説明する情報が、HF 患者の管理決定の指針としてますます使用されてきました。

AIMI-HF は、大規模な国際チーム助成金 IMAGE-HF (心不全患者の誘導療法および評価を支援する画像診断法) の一部であり、心不全の病因に従って心不全患者における画像診断の役割に対処する 3 つの並行試験が含まれます。

AIMI-HFの一次仮説:

LVEF が 45% 以下の IHD による心不全患者では、代替の高度な画像処理戦略 (PET または CMR) を適用する管理アルゴリズムにより、心臓死、MI の複合臨床エンドポイント (CCE) として測定されるより良い臨床転帰が得られます。 、「標準治療」によるアプローチよりも、蘇生心停止および心臓再入院（WHF、ACS、不整脈）。

AIMI-HFの二次仮説:

i) 標準治療と比較して、LVEF ≤ 45% の IHD による心不全患者では、代替の高度な画像診断法 (PET または CMR) を適用する管理アルゴリズムにより、次のことが達成されます。ケア イメージング戦略 b) LV リモデリングの改善 (LV リモデリングに関連する血清マーカーの有利な進化を含む。 PIIINP、OPN) c) 心不全および狭心症の症状の軽減の改善、d) MLHFQ および EQ5D を使用して測定した QoL の改善、e) 心不全の予後を示す選択された血清マーカーのより良好な進化 (例: BNP、RDW、hs-cTnT、hs-CRP)、f) LVEF が 45% 未満の IHD による HF 患者にとって経済的に魅力的である、g) 複合エンドポイントの各コンポーネントのイベント率の低下。 h) 全死因死亡。

ii) LVEF ≤ 45% の IHD による心不全患者では、PET を適用する心不全管理アルゴリズムまたは MRI を適用する心不全管理アルゴリズムは、標準治療を適用するものと比較して、より良い一次複合臨床エンドポイント (CCE) および二次転帰を達成します。虚血について評価された患者および/または生存率について評価された患者。

iii) LVEF ≤ 45% の IHD による心不全患者では、PET を適用する心不全管理アルゴリズムは、虚血および/または生存率を評価した患者。

iii) 腎機能障害は、心不全における心血管イベントの既知の独立した予測因子です。 腎機能は血行再建術の決定に影響を与える可能性があり、その進化は血行再建術の手順によって変更される可能性があります。

試験デザイン AIMI-HF は IMAGE-HF プロジェクト 1-A 試験です。これは、IHD による HF 患者における HF イメージング戦略の効果を比較する前向き比較有効性研究です。 適格な患者は、虚血または生存率の評価が関連するIHDによるLV収縮機能障害を有する。 患者は、標準 (SPECT) 画像と高度な (PET または CMR) 画像に前向きに無作為化されます。 選択基準を満たしているが、臨床管理の決定のために無作為化できないが、標準または高度な画像処理（SPECT、PET / CTまたはCMR）を受けている患者は、レジストリに登録されます。 サイトのスクリーニングログに基づいて、無作為化できず、他のすべての選択基準を満たし、標準または高度な画像検査を受けた患者は、最初のHREB承認日から登録参加者として研究に遡及的に登録されます。 レジストリの採用は、モダリティ レジストリごとに可能な限りバランスのとれた採用が行われるように監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1390

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Brigham and Women's Hospital
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Diagnostico Maipu por Imagenes
      • Rosario、アルゼンチン
        • Diagnostico Medico Oroño
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • University of Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Providence Health
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • McMaster University
      • London、Ontario、カナダ
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Montreal Heart Institute
      • Quebec City、Quebec、カナダ
        • University of Laval
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • Université de Sherbrooke
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • Helsinki University Central Hospital,
      • Kuopio、フィンランド
        • University of Kuopio
      • Turku、フィンランド
        • University of Turku
  • ブラジル
      • Curitiba、ブラジル
        • Quanta Diagnóstico e Terapia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • -冠動脈造影または以前のMIの病歴によって記録された既知または高度に疑われる冠動脈疾患（CAD）、または以前の画像に基づく中等度の虚血または瘢痕の証拠
  • -左室機能不全は、過去6か月以内に許容される手段（エコー、核RNA、PETまたはSPECT灌流、血管造影、心臓MR）によって測定されたEF <45％の虚血性心疾患に起因する可能性が最も高く、過去のNYHAクラスII〜IVの症状12ヶ月。

また

-左室機能不全は、虚血性心疾患に起因する可能性が最も高く、許容される手段（エコー、核RNA、PETまたはSPECT灌流、血管造影、心臓MR）によって測定されたEFが30％以下である 過去6か月以内およびNYHAクラスI 過去12か月以内

除外基準:

  • 患者の転帰に重大な影響を与える深刻な病状 (例: 重度の COPD、活動性転移性悪性腫瘍) であり、血行再建術を妨げる可能性があります。
  • < 4 週間後 ST セグメント上昇心筋梗塞 (STEMI)
  • 血行再建術に適していないとすでに特定されています。
  • 緊急血行再建術の適応
  • 手術が必要な重度の心臓弁膜症
  • -CMRの禁忌（例：金属インプラント、閉所恐怖症、腎不全（GFR <30 ml/min/1.73m2））。 ただし、永久ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着している患者、または GFR <30 ml/分/1.7m2 の患者、 標準画像 (SPECT) と PET のみに無作為化されるか、1 つのモダリティしか利用できない場合はレジストリに入力されます
  • 妊娠
  • このプロトコルに関連するテストへの不適合の可能性
  • -インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：高度な心臓画像処理 (PET/CT または CMR)
患者は、心不全の評価として、陽電子放射断層撮影法 (PET/CT)、心臓磁気共鳴法 (CMR) のいずれかの代替/高度な画像診断法を使用して心臓画像検査を受けます。
他の：高度な心臓画像
他の名前：
  • 心臓PET/CTイメージング
  • 心臓磁気共鳴イメージング
アクティブコンパレータ：標準心臓画像検査 (SPECT)
患者は、心不全を評価するために、単光子放射型コンピュータ断層撮影法 (SPECT) などの標準的な心臓画像検査を受けます。
他の：標準心臓画像
他の名前：
  • スペクト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合臨床エンドポイントのイベント発生までの時間。
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
一次分析、心臓死、心筋梗塞、心停止、および心臓再入院（WHF、ACS、不整脈）の複合臨床エンドポイントのイベント発生までの時間は、高度な（PETまたはCMR）と標準的なケア（SPECT）の間で比較されます。 競合するリスク分析は、非心臓死を使用して実行されます。 累積発生率関数は、高度なグループと標準的なグループのそれぞれの複合エンドポイントの確率を推定する際に使用されます。 部分分布ハザード モデル (Fine and Gray) を使用して、累積発生率曲線を比較します。 ハザード比と関連する 95% 信頼区間が計算されます。 高度と標準の間の生存率に対する交絡変数の影響の可能性を調整するために、ベースラインの患者因子 (例: 患者、NYHA クラス、心不全、糖尿病、心房細動、腎機能、肥満など）、部位因子、および無作為化対登録の状態も、競合するリスク多変数モデルに含まれます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合臨床エンドポイント生存率コホートのイベントまでの時間。
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
心臓死、心筋梗塞、心停止、および心臓再入院（WHF、ACS、不整脈）の複合臨床エンドポイントのイベント発生までの時間は、高度（PETまたはCMR）と標準治療（SPECT）の間で比較されます。 競合するリスク分析は、非心臓死を使用して実行されます。 累積発生率関数は、高度なグループと標準的なグループのそれぞれの複合エンドポイントの確率を推定する際に使用されます。 部分分布ハザード モデル (Fine and Gray) を使用して、累積発生率曲線を比較します。 ハザード比と関連する 95% 信頼区間が計算されます。 高度と標準の間の生存率に対する交絡変数の影響の可能性を調整するために、ベースラインの患者因子 (例: 患者、NYHA クラス、心不全、糖尿病、心房細動、腎機能、肥満など）、部位因子、および無作為化対登録の状態も、競合するリスク多変数モデルに含まれます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
複合臨床エンドポイント虚血コホートのイベント発生までの時間。
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
心臓死、心筋梗塞、心停止、および心臓再入院（WHF、ACS、不整脈）の複合臨床エンドポイントのイベント発生までの時間は、高度（PETまたはCMR）と標準治療（SPECT）の間で比較されます。 競合するリスク分析は、非心臓死を使用して実行されます。 累積発生率関数は、高度なグループと標準的なグループのそれぞれの複合エンドポイントの確率を推定する際に使用されます。 部分分布ハザード モデル (Fine and Gray) を使用して、累積発生率曲線を比較します。 ハザード比と関連する 95% 信頼区間が計算されます。 高度と標準の間の生存率に対する交絡変数の影響の可能性を調整するために、ベースラインの患者因子 (例: 患者、NYHA クラス、心不全、糖尿病、心房細動、腎機能、肥満など）、部位因子、および無作為化対登録の状態も、競合するリスク多変数モデルに含まれます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
複合臨床エンドポイント (PET 対 MRI) のイベントまでの時間。
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
心臓死、心筋梗塞、心停止、および心臓再入院（WHF、ACS、不整脈）の複合臨床エンドポイントのイベント発生までの時間は、PETとMRIの間で比較されます。 競合するリスク分析は、非心臓死を使用して実行されます。 累積発生率関数は、高度なグループと標準的なグループのそれぞれの複合エンドポイントの確率を推定する際に使用されます。 部分分布ハザード モデル (Fine and Gray) を使用して、累積発生率曲線を比較します。 ハザード比と 95% 信頼区間が計算されます。 高度と標準の間の生存率に対する交絡変数の影響の可能性を調整するために、ベースラインの患者因子 (例: 患者、NYHA クラス、心不全、糖尿病、心房細動、腎機能、肥満など）、部位因子、および無作為化対登録の状態も、競合するリスク多変数モデルに含まれます。 すべては、生存率と虚血のイメージングのために別々に考慮されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
イメージングモダリティ: PET および MRI と SPECT モダリティの比較、および複合材料の構成要素の比較
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
二次分析では、PET および MRI と SPECT モダリティを比較し、画像技術と主要エンドポイントとの関係の潜在的な交絡変数を評価します。 特に、患者要因に基づく傾向スコア (例: 入院/外来患者、NYHA クラス、HF 期間、糖尿病、心房細動、腎機能) および部位要因 (例: イメージングまでの時間、治療までの時間）は、必要に応じて分析に使用され、PETとMRIとSPECTとの間の潜在的な違いを調整します。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、特定された関連するベースラインの違いを調整して、画像技術間のエンドポイントの発生を評価します (モデルにはグループ指標変数が含まれます)。 Cox モデルの基礎となる比例ハザードの仮定が評価されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
イメージングモダリティ: PET と SPECT モダリティの比較および複合材料の構成要素の比較
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
二次分析では、PET と SPECT のモダリティを比較し、画像技術と主要エンドポイントとの関係の潜在的な交絡変数を評価します。 特に、患者要因に基づく傾向スコア (例: 入院/外来患者、NYHA クラス、HF 期間、糖尿病、心房細動、腎機能) および部位要因 (例: イメージングまでの時間、治療までの時間）は、必要に応じて分析に使用され、PETとSPECTの間の潜在的な違いを調整します。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、特定された関連するベースラインの違いを調整して、画像技術間のエンドポイントの発生を評価します (モデルにはグループ指標変数が含まれます)。 Cox モデルの基礎となる比例ハザードの仮定が評価されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
イメージング モダリティ: 複合材料のコンポーネントの MRI と SPECT モダリティの比較
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
二次分析では、MRI と SPECT モダリティを比較し、画像技術と主要エンドポイントとの関係の潜在的な交絡変数を評価します。 特に、患者要因に基づく傾向スコア (例: 入院/外来患者、NYHA クラス、HF 期間、糖尿病、心房細動、腎機能) および部位要因 (例: イメージングまでの時間、治療までの時間）は、必要に応じて分析に使用され、MRIとSPECTの間の潜在的な違いを調整します。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、特定された関連するベースラインの違いを調整して、画像技術間のエンドポイントの発生を評価します (モデルにはグループ指標変数が含まれます)。 Cox モデルの基礎となる比例ハザードの仮定が評価されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
画像診断法: 複合材料の成分について PET と CMR の比較
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
二次分析では、PET と CMR のモダリティを比較し、画像技術と主要エンドポイントとの関係の潜在的な交絡変数を評価します。 特に、患者要因に基づく傾向スコア (例: 入院/外来患者、NYHA クラス、HF 期間、糖尿病、心房細動、腎機能) および部位要因 (例: イメージングまでの時間、治療までの時間）は、必要に応じて分析に使用され、PETとCMRの潜在的な違いを調整します。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、特定された関連するベースラインの違いを調整して、画像技術間のエンドポイントの発生を評価します (モデルにはグループ指標変数が含まれます)。 Cox モデルの基礎となる比例ハザードの仮定が評価されます。 副次的結果も同様の方法で分析されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
高度なモダリティと標準的なモダリティの間の血行再建率
時間枠：3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
A i) 血管再生率 (PCI & CABG) カイ 2 乗検定を使用して、高度な画像技術と標準的な画像技術を比較します。ロジスティック回帰分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
高度なモダリティと標準的なモダリティの間の HF 症状
時間枠：3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
A ii) HF 症状 (NYHA クラス) カイ 2 乗検定を使用して、高度な画像技術と標準の画像技術を比較します。ロジスティック回帰分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
高度なモダリティと標準的なモダリティの間のイベント率
時間枠：3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
A iii) 複合エンドポイントの各コンポーネントのイベント率、CV 死亡と HF 入院の組み合わせ、および全死因死亡のカイ 2 乗検定を使用して、高度な画像技術と標準の画像技術を比較します。ロジスティック回帰分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
LVEFの経時変化
時間枠：3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
B i) 左室駆出率の経時変化。分散分析を使用して、先進技術と標準技術の間の経時的な傾向を比較します。 共分散の分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
LV ボリュームは時間の経過とともに変化します
時間枠：3、12、24ヶ月
B ii) 経時的な左心室容積の変化: 高度な技術と標準的な技術の間で経時的な傾向を比較するために、分散分析が使用されます。 共分散の分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3、12、24ヶ月
心臓バイオマーカーは時間の経過とともに変化します
時間枠：3、12、24ヶ月
B iii) 経時的な心臓バイオマーカーの変化 分散分析を使用して、先進技術と標準技術の間で経時的な傾向を比較します。 共分散の分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3、12、24ヶ月
生活の質の評価は時間の経過とともに変化します
時間枠：3、12、24ヶ月
B iv) 生活の質の尺度 (MLHFQ および EQ5D) の経時変化 分散分析を使用して、高度な技術と標準技術の間の経時的な傾向を比較します。 共分散の分析は、特定された関連するベースラインの違いを調整するために使用されます。 分析は、生存率と虚血のイメージングについて別々に検討されます。
3、12、24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進歩対標準モダリティの費用対効果経済分析
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
高度なモダリティ グループと標準的なモダリティ グループの費用対効果分析が実施されます。 分析は、品質寿命 1 年あたりの増分費用の観点から評価された費用効果を伴う費用効用分析の形式をとります。 分析には、治療の開始から研究の終了までの期間のリソースの使用と患者の利用価値に関するデータが組み込まれます。 リソースの使用は、患者カルテのレビューを通じて評価され、患者の効用値は EQ5D および MLHF を使用して導き出されます。 すべてのコンパレータの長期コストと品質調整生存年数 (QALY) を推定するための意思決定モデルが作成されます。 分析内の不確実性は、モンテカルロおよびその他のシミュレーション技術によって評価されます。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
先進モダリティと標準モダリティ間の安全性分析
時間枠：入学から死亡日まで、または60ヶ月まで
安全性は、すべての有害事象を文書化することによって評価されます。 有害事象のリスト、事象の分類（深刻度、モダリティの関係、解像度など）、記述統計（度数分布、数値記述子）、および場合によっては 95%CI と基本テストが計算されます。 そのままの集団は、この安全性評価の主な分析集団になります。
入学から死亡日まで、または60ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Heart Institute Research Corporation

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation (TEKES)

捜査官

  • スタディディレクター：Rob S Beanlands, MD, FRCP C、Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • 主任研究者：Eileen O'Meara, MD、Montreal Heart Institute
  • 主任研究者：Lisa Mielniczuk, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月4日

試験登録日

最初に提出

2010年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月31日

最初の投稿 (推定)

2011年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Project I-A
  • CIF-99470 (その他の識別子：Canadian Institutes of Health Research)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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