IMAGE-HF 项目 I-A：缺血性心力衰竭的心脏成像 (AIMI-HF) (AIMI-HF)

在患有冠状动脉疾病和心力衰竭的患者中，1 年死亡率为 10-60%。 许多试验已证明血运重建对缺血性心脏病 (IHD) 和 LV 功能障碍患者有益。 一些标准，如严重心绞痛或冠状动脉左主干狭窄，可能表明心衰患者需要手术治疗；然而，大量患者陷入灰色地带，没有明确的证据表明手术干预有益。 仍然需要能够帮助更好地定义和选择最有可能从血运重建中获益的 HF 患者的方法；这可以是手术或经皮介入。

在过去的三十年里，从无创心脏成像研究中获得的描述心脏结构、灌注、血流动力学和代谢的信息越来越多地被用于指导 HF 患者的管理决策。

AIMI-HF 是大型国际团队资助 IMAGE-HF（协助指导治疗和评估心力衰竭患者的影像学模式）的一部分，涉及 3 项平行试验，根据 HF 病因研究影像学在 HF 患者中的作用。

AIMI-HF 的主要假设：

在因 IHD 而 LVEF 小于或等于 45% 的 HF 患者中，应用替代高级成像策略（PET 或 CMR）的管理算法实现了更好的临床结果，以心脏死亡、MI 的复合临床终点（CCE）衡量，复苏心脏骤停和心脏再住院（WHF，ACS，心律失常）而不是“标准护理”的方法。

AIMI-HF 的次要假设：

i) 与标准治疗相比，在因 IHD 而 LVEF ≤ 45% 的心衰患者中，应用替代高级成像模式（PET 或 CMR）的管理算法实现：a）更有效地使用血运重建程序，并发症发生率与标准相似护理成像策略 b) 更好的 LV 重塑（包括与 LV 重塑相关的血清标志物的有利进化，例如 PIIINP, OPN) c) 更好的 HF 和心绞痛症状减轻，d) 更好的 QoL，使用 MLHFQ 和 EQ5D 测量，e) 选定的 HF 预后血清标志物的更有利演变（例如 BNP、RDW、hs-cTnT、hs-CRP), f) 对于因 IHD 而 LVEF < 45% 的 HF 患者具有经济吸引力，g) 降低复合终点每个组成部分的事件发生率； h) 全因死亡率。

ii) 对于因 IHD 而 LVEF ≤ 45% 的 HF 患者，与应用标准治疗的 HF 管理算法相比，应用 PET 或应用 MRI 的 HF 管理算法可实现更好的主要复合临床终点 (CCE) 和次要结果评估缺血的患者和/或评估生存能力的患者。

iii) 在因 IHD 导致 LVEF ≤ 45% 的 HF 患者中，应用 PET 的 HF 管理算法与应用 CMR 的算法相比，在评估缺血和/或评估生存能力的患者。

iii) 肾功能损害是已知的 HF 心血管事件的独立预测因子。 肾功能可能影响血运重建决策，其演变可以通过血运重建程序进行修改。

研究设计 AIMI-HF 是 IMAGE-HF 项目 1-A 试验；这是一项前瞻性比较有效性研究，旨在比较 HF 成像策略对 IHD 导致的 HF 患者的影响。 符合条件的患者将因 IHD 而出现 LV 收缩功能障碍，此时对缺血或活力的评估是相关的。 患者将被前瞻性地随机分配到标准 (SPECT) 与高级（PET 或 CMR）成像。 符合纳入标准但由于临床管理决策而无法随机分组但接受标准或高级成像（SPECT、PET/CT 或 CMR）的患者将被登记入册。 根据现场筛选日志，无法随机分组、符合所有其他纳入标准并接受标准或高级成像的患者，将从最初 HREB 批准之日起作为注册参与者被追溯纳入研究。 登记处的招募将受到监控，以确保每个医疗器械登记处的招募尽可能均衡。