ループス腎炎の導入期治療におけるタクロリムス徐放性カプセルの有効性と安全性

包含基準:

1. 14～65歳の性別の被験者。
2. -アルブミン-クレアチニン比（ACR）基準（1997）による全身性エリテマトーデス（SLE）の診断;
3. -組織学的診断（LNのISN / RPS 2003分類）クラスV、III + V、IV + Vを伴う研究前の6か月以内の腎生検;
4. LN (クラス IV+V): タンパク尿 > 1g/24hr または Scr > 1.3 mg/dl または活動性尿沈査 (赤血球キャスト、> 5 白血球数 (WBC) /高倍率視野 (hpf) (感染を除く)、> 5 赤血球数 (RBC)/hpf;
5. LN (クラス V または III +V ): タンパク尿 > 2g/24hr または Scr > 1.3 mg/dl;
6. 被験者または保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
2. -免疫抑制療法（MMF、シクロホスファミド（CTX）、シクロスポリンA（CysA）、メトトレキサート（MTX）など）を1か月以内に1週間以上使用するか、募集前のパルス静脈内MP治療
3. Scr > 4mg/dl (354umol/L)
4. パルス静脈内メチルプレドニゾロン（MP）または静脈内免疫グロブリンが必要
5. ループス脳症
6. -診断された真性糖尿病（DM）;悪性腫瘍（完治した基底細胞がんを除く）
7. 重大な胃腸障害の病歴（例： -重度の慢性下痢または活動性消化性潰瘍疾患）この研究に参加する前の3か月以内
8. 任意のアクティブな全身感染症または入国後 1 か月以内の重篤な感染症の病歴
9. -HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の感染
10. -タクロリムス、コルチコステロイドに対する既知の過敏症または禁忌
11. -スクリーニング前4週間以内の別の臨床試験への参加および/または治験薬の受領
12. 妊娠、授乳、または信頼できない避妊方法の使用。