他克莫司缓释胶囊治疗狼疮性肾炎诱导期疗效及安全性

纳入标准：

1. 受试者男女不限，14-65岁；
2. 根据白蛋白肌酐比值 (ACR) 标准 (1997) 诊断系统性红斑狼疮 (SLE)；
3. 研究前 6 个月内的肾活检，组织学诊断（ISN/RPS 2003 LN 分类）V、III +V、IV+V 级；
4. LN（IV+V 类）：蛋白尿 > 1g/24hr 或 Scr > 1.3 mg/dl 或活性尿沉渣（红细胞管型，> 5 白细胞计数 (WBC) /高倍视野 (hpf)（不包括感染），> 5 红细胞计数 (RBC)/hpf；
5. LN（V 级或 III +V 级）：蛋白尿 > 2g/24hr 或 Scr > 1.3 mg/dl；
6. 受试者或监护人提供书面知情同意书

排除标准：

1. 无法或不愿提供书面知情同意
2. 招募前1个月内使用免疫抑制疗法（MMF、环磷酰胺（CTX）、环孢素A（CysA）、甲氨蝶呤（MTX）等）超过1周或在招募前进行脉冲静脉注射MP治疗
3. Scr > 4mg/dl (354umol/L)
4. 需要脉冲静脉注射甲泼尼龙 (MP) 或静脉注射免疫球蛋白
5. 狼疮性脑病
6. 确诊糖尿病 (DM)；恶性肿瘤（完全治愈的基底细胞癌除外）
7. 严重胃肠道疾病史（例如 严重慢性腹泻或活动性消化性溃疡病）在进入本研究前 3 个月内
8. 入境后1个月内任何活动性全身感染或严重感染史
9. 已知感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
10. 已知对他克莫司、皮质类固醇过敏或禁忌
11. 在筛选前 4 周内参加另一项临床试验和/或接受研究药物
12. 怀孕、哺乳或使用不可靠的避孕方法。