中東難民のストレス軽減
2013年6月13日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
この介入的ランダム化比較研究は、トラウマを経験し、PTSDの症状を抱えている難民を対象に、待機リストの対照群に対して短期間の心理的介入（ナラティブ・エクスポージャー・セラピー）の効果をテストするものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48209
- Wayne State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中東からの難民、およびアフリカからの可能性もあるが、紛争関連のトラウマを経験しており、PTSDの症状があり、アラビア語または英語を話す
除外基準:
- 現在PTSDの暴露療法を受けています
- 今後4か月以内にその地域を離れる予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リストの制御
この症状は待機リストの対照であり、研究期間中は介入を受けませんが、最終評価後に治療が提供されます。
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実験的：ナラティブエクスポージャセラピー
この状態の患者はナラティブエクスポージャーセラピーの3セッションを受けます
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3 時間半のセッション、個別、毎週のミーティング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレス障害の症状: ハーバード大学トラウマアンケート
時間枠：ベースラインは 4 か月です。
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心的外傷後ストレス障害の症状の数と重症度は、ハーバード大学トラウマ質問票のアラビア語版を使用して評価されます。 ハーバード大学トラウマ質問票は、無作為化前のベースラインおよびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に実施されます。 質問により、過去 1 週間の症状を評価します。 |
ベースラインは 4 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体症状: 患者健康アンケート
時間枠：ベースラインから 4 か月
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身体症状は、ランダム化前のベースラインおよびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に、患者健康質問票のアラビア語翻訳を使用して評価されます。
質問により、過去 4 週間の症状を評価します。
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ベースラインから 4 か月
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うつ病の症状: ベックうつ病インベントリ II
時間枠：ベースラインは 4 か月です。
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うつ病の症状は、Beck Depression Inventory II のアラビア語翻訳を使用して評価されます。
スケールは、無作為化前のベースライン、およびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に投与されます。
質問は過去 2 週間の症状を評価します。
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ベースラインは 4 か月です。
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睡眠の質: カロリンスカ研究所睡眠アンケート
時間枠：ベースラインから 4 か月
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睡眠の質は、カロリンスカ研究所の睡眠アンケートの 5 つの項目のアラビア語翻訳を使用して評価されます。
スケールは、無作為化前のベースライン、およびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に投与されます。
質問では症状の期間は特定されていません。
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ベースラインから 4 か月
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日常の機能
時間枠：ベースラインから 4 か月
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日常生活機能は、主任研究者が他の同僚と協力して開発した 8 つの項目を使用して評価されます。
この項目は、家族や友人との時間の過ごし方、健康、移民、言語、雇用サービスの利用、宗教的および社会的活動への参加などの分野を評価します。
このスケールは、無作為化前のベースライン、およびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に実施されます。質問は、過去 4 週間の機能を評価します。
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ベースラインから 4 か月
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心的外傷後の成長: 心的外傷後の成長のインベントリ
時間枠：ベースラインから 4 か月
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トラウマ的な出来事を経験した人々が時々経験する前向きな成長の成果は、心的外傷後成長インベントリのアラビア語翻訳を使用して評価されます。
スケールは、無作為化前のベースライン、およびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に投与されます。
質問には時間枠が指定されていません。
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ベースラインから 4 か月
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一般的な心理的幸福: WHO 幸福指数
時間枠：ベースラインから 4 か月
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前向きな気分、活力、興味などの精神的健康の指標は、世界保健機関の幸福度指数のアラビア語版を使用して評価されます。
スケールは、無作為化前のベースライン、およびベースラインから 4 か月後 (最後の介入セッションから約 3 か月後) に投与されます。
質問は過去 2 週間の機能を評価します。
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ベースラインから 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark A Lumley, Ph.D、Wayne State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月13日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WSU082810B3F
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