Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszcsökkentés a közel-keleti menekültek körében

2013. június 13. frissítette: Mark A. Lumley, Wayne State University
Ez az intervenciós, randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy rövid pszichológiai beavatkozás (Narratív expozíciós terápia) hatásait teszteli egy várólista kontrollcsoporttal szemben olyan menekültek körében, akik traumát átéltek, és PTSD-tüneteik vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48209
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közel-Keletről és esetleg Afrikából érkezett menekültek, akik konfliktusokkal összefüggő traumát éltek át, PTSD tünetei vannak, és arabul vagy angolul beszélnek

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg expozíciós terápiában részesült PTSD miatt
  • Tervezi a terület elhagyását a következő 4 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Ez a feltétel egy várólistás kontroll, és nem kap beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, de a végső értékelés után kezelést ajánlanak fel.
Kísérleti: Narratív expozíciós terápia
Az ilyen állapotú betegek 3 narratív expozíciós terápiát kapnak
3, 1-1/2 órás foglalkozás, egyéni, heti találkozó.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz zavar tünetei: Harvard Trauma Questionnaire
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.

A poszttraumás stressz zavar tüneteinek számát és súlyosságát a Harvard Trauma Questionnaire arab adaptációjával értékelik.

A Harvard Trauma Kérdőívet a kiinduláskor adják be a randomizálás előtt, és a kiindulástól számított 4 hónappal (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések az előző egy hét tüneteit értékelik.

Alapérték 4 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai tünetek: Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
A fizikai tüneteket a Patient Health Questionnaire arab fordításával értékelik a kiindulási állapotnál a randomizálás előtt, és a kiindulási állapottól számított 4 hónap elteltével (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések az előző 4 hét tüneteit értékelik.
Alapérték 4 hónapig
Depressziós tünetek: Beck depresszió leltár II
Időkeret: Alapérték 4 hónapig.
A depresszió tüneteit a Beck Depression Inventory II arab fordításával értékeljük. A skálát az alapvonalon adják be a randomizálás előtt, és 4 hónappal a kiindulási értéktől számítva (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések az előző két hét tüneteit értékelik.
Alapérték 4 hónapig.
Az alvás minősége: Karolinska Institute Sleep Questionnaire
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
Az alvás minőségét a Karolinska Institute Sleep Questionnaire öt elemének arab fordításával értékelik. A skálát az alapvonalon adják be a randomizálás előtt, és 4 hónappal a kiindulási értéktől számítva (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések nem határozzák meg a tünetek időkeretét.
Alapérték 4 hónapig
Napi működés
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
A napi működést 8 elem segítségével értékelik, amelyeket az elsődleges kutató dolgozott ki más kollégákkal együttműködve. A tételek olyan területeket értékelnek, mint a családdal és barátokkal való időtöltés, az egészségügyi, bevándorlási, nyelvi és foglalkoztatási szolgáltatások, valamint a vallási és társadalmi tevékenységekben való részvétel. A skálát az alapvonalon adják be a randomizálás előtt, és 4 hónappal a kiindulási értéktől számítva (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések az előző 4 hét működését értékelik.
Alapérték 4 hónapig
Poszttraumás növekedés: Posttraumatic Growth Inventory
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
A traumatikus eseményeket átélt emberek által olykor tapasztalt pozitív és növekedési eredményeket a Post Traumatic Growth Inventory arab fordítása alapján értékeljük. A skálát az alapvonalon adják be a randomizálás előtt, és 4 hónappal a kiindulási értéktől számítva (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések nem határoznak meg időkeretet.
Alapérték 4 hónapig
Általános pszichológiai jólét: WHO jólléti index
Időkeret: Alapérték 4 hónapig
A mentális jólét olyan jelzőit, mint a pozitív hangulat, a vitalitás és az érdeklődés az Egészségügyi Világszervezet jólléti indexének arab nyelvű változatának segítségével értékelik. A skálát az alapvonalon adják be a randomizálás előtt, és 4 hónappal a kiindulási értéktől számítva (körülbelül három hónappal az utolsó beavatkozás után). A kérdések az előző két hét működését értékelik.
Alapérték 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Narratív expozíciós terápia

3
Iratkozz fel