减轻中东难民的压力
2013年6月13日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
这项干预性随机对照研究测试了一个简短的心理干预（叙事暴露疗法）对经历过创伤并有一些创伤后应激障碍症状的难民的候补名单对照组的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48209
- Wayne State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自中东和可能来自非洲的难民，他们经历过与冲突有关的创伤，有创伤后应激障碍的症状，并且会说阿拉伯语或英语
排除标准：
- 目前正在接受 PTSD 暴露疗法
- 计划在未来 4 个月内离开该地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：等候名单控制
这种情况是一个候补名单控制，在研究期间没有接受任何干预，但在最终评估后提供治疗。
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实验性的：叙事暴露疗法
这种情况下的患者接受了 3 次叙事暴露疗法
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3，1-1/2 小时的课程，个人，每周开会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍症状：哈佛创伤问卷
大体时间：基线至 4 个月。
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创伤后应激障碍症状的数量和严重程度将使用哈佛创伤问卷的阿拉伯文改编版进行评估。 哈佛创伤问卷将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行管理。 问题评估前一周的症状。 |
基线至 4 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体症状：患者健康问卷
大体时间：基线至 4 个月
|
身体症状将使用患者健康问卷的阿拉伯语翻译在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行评估。
问题评估前 4 周的症状。
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基线至 4 个月
|
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抑郁症状：贝克抑郁量表 II
大体时间：基线至 4 个月。
|
将使用贝克抑郁量表 II 的阿拉伯语翻译来评估抑郁症状。
该量表将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行管理。
这些问题评估了前两周的症状。
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基线至 4 个月。
|
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睡眠质量：Karolinska Institute 睡眠问卷
大体时间：基线至 4 个月
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睡眠质量将使用卡罗林斯卡研究所睡眠问卷中五个项目的阿拉伯语翻译进行评估。
该量表将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行管理。
这些问题没有指定症状的时间范围。
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基线至 4 个月
|
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日常运作
大体时间：基线至 4 个月
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使用主要研究者与其他同事合作开发的 8 个项目评估日常功能。
这些项目评估的领域包括与家人和朋友共度时光、利用健康、移民、语言和就业服务，以及参与宗教和社会活动。
该量表将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预后约三个月）进行管理。这些问题评估前 4 周的功能。
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基线至 4 个月
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创伤后成长：创伤后成长量表
大体时间：基线至 4 个月
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经历过创伤事件的人有时会经历的积极和成长结果将使用创伤后成长清单的阿拉伯语翻译进行评估。
该量表将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行管理。
这些问题没有指定时间范围。
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基线至 4 个月
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一般心理健康：世界卫生组织健康指数
大体时间：基线至 4 个月
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积极情绪、活力和兴趣等心理健康指标将使用世界卫生组织健康指数的阿拉伯文版本进行评估。
该量表将在随机化之前的基线和基线后 4 个月（上次干预会议后约三个月）进行管理。
这些问题评估前两周的功能。
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基线至 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark A Lumley, Ph.D、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月13日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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