중동 난민의 스트레스 감소
2013년 6월 13일 업데이트: Mark A. Lumley, Wayne State University
이 중재적, 무작위 통제 연구는 외상을 경험하고 PTSD의 일부 증상이 있는 난민 중 대기자 명단 통제 그룹에 대한 간단한 심리적 개입(이야기 노출 요법)의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48209
- Wayne State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분쟁 관련 트라우마를 경험하고 PTSD 증상이 있으며 아랍어 또는 영어를 구사하는 중동 및 아프리카 출신의 난민
제외 기준:
- 현재 PTSD에 대한 노출 요법을 받고 있음
- 향후 4개월 내에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 상태는 대기자 명단 통제이며 연구 기간 동안 개입을 받지 않지만 최종 평가 후에 치료가 제공됩니다.
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실험적: 내러티브 노출 치료
이 상태의 환자는 내러티브 노출 요법의 3회 세션을 받습니다.
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3, 1-1/2시간 세션, 개인, 매주 모임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 증상: Harvard Trauma Questionnaire
기간: 기준선은 4개월입니다.
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외상 후 스트레스 장애 증상의 수와 심각도는 Harvard Trauma Questionnaire의 아랍어 적응을 사용하여 평가됩니다. Harvard Trauma Questionnaire는 무작위화 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 관리됩니다. 질문은 지난 1주 동안의 증상을 평가합니다. |
기준선은 4개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 증상: 환자 건강 설문지
기간: 기준선 ~ 4개월
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신체 증상은 무작위화 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 환자 건강 설문지의 아랍어 번역을 사용하여 평가됩니다.
질문은 지난 4주 동안의 증상을 평가합니다.
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기준선 ~ 4개월
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우울증 증상: Beck Depression Inventory II
기간: 기준선은 4개월입니다.
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory II의 아랍어 번역을 사용하여 평가됩니다.
척도는 무작위 배정 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 시행됩니다.
질문은 지난 2주 동안의 증상을 평가합니다.
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기준선은 4개월입니다.
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수면의 질: Karolinska Institute 수면 설문지
기간: 기준선 ~ 4개월
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수면의 질은 Karolinska Institute 수면 설문지의 5개 항목에 대한 아랍어 번역을 사용하여 평가됩니다.
척도는 무작위 배정 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 시행됩니다.
질문은 증상에 대한 기간을 지정하지 않습니다.
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기준선 ~ 4개월
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일상적인 기능
기간: 기준선 ~ 4개월
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일상 기능은 다른 동료들과 공동으로 1차 조사자가 개발한 8개 항목을 사용하여 평가됩니다.
항목은 가족 및 친구와 시간 보내기, 건강, 이민, 언어 및 고용 서비스 활용, 종교 및 사회 활동 참여와 같은 영역을 평가합니다.
척도는 무작위 배정 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 관리됩니다. 질문은 이전 4주 동안의 기능을 평가합니다.
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기준선 ~ 4개월
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외상 후 성장: 외상 후 성장 목록
기간: 기준선 ~ 4개월
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충격적인 사건을 경험한 사람들이 때때로 경험하는 긍정적이고 성장적인 결과는 외상 후 성장 인벤토리의 아랍어 번역을 사용하여 평가됩니다.
척도는 무작위 배정 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 시행됩니다.
질문은 기간을 지정하지 않습니다.
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기준선 ~ 4개월
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일반 심리적 웰빙: WHO 웰빙 지수
기간: 기준선 ~ 4개월
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긍정적인 기분, 활력 및 관심과 같은 정신 건강의 지표는 아랍어 버전의 세계 보건 기구 웰빙 지수를 사용하여 평가됩니다.
척도는 무작위 배정 전 기준선과 기준선으로부터 4개월(마지막 개입 세션으로부터 약 3개월)에 시행됩니다.
질문은 지난 2주 동안의 기능을 평가합니다.
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기준선 ~ 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WSU082810B3F
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