Stressin vähentäminen Lähi-idän pakolaisissa
torstai 13. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Tämä interventio, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa lyhyen psykologisen intervention (Narrative Exposure Therapy) vaikutuksia jonotuslistan kontrolliryhmään pakolaisten joukossa, jotka ovat kokeneet trauman ja joilla on joitain PTSD-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48209
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähi-idästä ja mahdollisesti Afrikasta tulevat pakolaiset, jotka ovat kokeneet konflikteihin liittyviä traumoja, joilla on PTSD-oireita ja jotka puhuvat joko arabiaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saanut altistushoitoa PTSD:n vuoksi
- Suunnitelmissa on poistua alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä tila on jonotuslistakontrolli, eikä siihen puututa tutkimusjakson aikana, mutta sille tarjotaan hoitoa lopullisen arvioinnin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Narrative Exposure Therapy
Tässä tilassa olevat potilaat saavat 3 Narrative Exposure Therapy -istuntoa
|
3, 1-1/2 tunnin istunnot, yksilölliset, tapaamiset viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet: Harvard Trauma Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
|
Posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden määrä ja vakavuus arvioidaan Harvard Trauma Questionnairen arabiankielisellä adaptaatiolla. Harvard Trauma Questionnaire annetaan lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventioistunnosta). Kysymykset arvioivat oireita edellisen viikon ajalta. |
Perustaso 4 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset oireet: Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Fyysiset oireet arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyn arabiankielistä käännöstä lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta).
Kysymykset arvioivat oireita edellisen 4 viikon ajalta.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Masennusoireet: Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen.
|
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory II:n arabiankielistä käännöstä.
Asteikko annetaan lähtötasolla ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta).
Kysymykset arvioivat oireita kahden edellisen viikon ajalta.
|
Perustaso 4 kuukauteen.
|
|
Unen laatu: Karolinska Institute Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Unen laatua arvioidaan Karolinska Institute Sleep Questionnairen viiden kohdan arabiankielisellä käännöksellä.
Asteikko annetaan lähtötasolla ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta).
Kysymykset eivät määrittele oireiden aikarajaa.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Päivittäistä toimivuutta arvioidaan käyttämällä 8 kohdetta, jotka Primary Investigator on kehittänyt yhteistyössä muiden kollegoiden kanssa.
Kohteet arvioivat muun muassa perheen ja ystävien kanssa viettämistä, terveys-, maahanmuutto-, kieli- ja työvoimapalvelujen hyödyntämistä sekä osallistumista uskonnolliseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Asteikko annetaan lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta). Kysymykset arvioivat toimivuutta edellisten 4 viikon aikana.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Posttraumaattinen kasvu: Posttraumatic Growth Inventory
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Traumaattisia tapahtumia kokeneiden ihmisten joskus kokemia positiivisia ja kasvutuloksia arvioidaan Post Traumatic Growth Inventory -kirjan arabiankielisellä käännöksellä.
Asteikko annetaan lähtötasolla ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta).
Kysymykset eivät määrittele aikarajaa.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Yleinen psykologinen hyvinvointi: WHO:n hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Henkisen hyvinvoinnin merkkejä, kuten positiivista mielialaa, elinvoimaa ja kiinnostusta, arvioidaan Maailman terveysjärjestön Well-being Indexin arabiankielisellä versiolla.
Asteikko annetaan lähtötasolla ennen satunnaistamista ja 4 kuukautta lähtötilanteesta (noin kolme kuukautta viimeisestä interventiokerrasta).
Kysymykset arvioivat toimivuutta kahden edellisen viikon aikana.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU082810B3F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .