Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion hos mellemøstlige flygtninge

13. juni 2013 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Denne interventionelle, randomiserede kontrollerede undersøgelse tester virkningerne af en kort psykologisk intervention (Narrative Exposure Therapy) mod en ventelistekontrolgruppe blandt flygtninge, der har oplevet traumer og har nogle symptomer på PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48209
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flygtninge fra Mellemøsten, og eventuelt fra Afrika, som har oplevet konfliktrelaterede traumer, har symptomer på PTSD og taler enten arabisk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog i øjeblikket eksponeringsbehandling for PTSD
  • Planlægger at forlade området inden for de næste 4 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne tilstand er en ventelistekontrol og modtager ingen intervention i studieperioden, men tilbydes behandling efter den endelige vurdering.
Eksperimentel: Narrativ eksponeringsterapi
Patienter i denne tilstand modtager 3 sessioner med Narrative Exposure Therapy
Adfærdsmæssigt: Narrativ eksponeringsterapi
3, 1-1/2 times sessioner, individuelt, møde ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse: Harvard Trauma Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 4 måneder.

Antallet og sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse vil blive vurderet ved hjælp af en arabisk tilpasning af Harvard Trauma Questionnaire.

Harvard Trauma Questionnaire vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmål vurderer symptomer i løbet af den foregående uge.
Baseline til 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske symptomer: Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Fysiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en arabisk oversættelse af Patient Health Questionnaire ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmål vurderer symptomer over de foregående 4 uger.
Baseline til 4 måneder
Depressionssymptomer: Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Baseline til 4 måneder.
Depressionssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af en arabisk oversættelse af Beck Depression Inventory II. Skalaen vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmålene vurderer symptomer over de foregående to uger.
Baseline til 4 måneder.
Søvnkvalitet: Karolinska Institute Sleep Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Kvaliteten af ​​søvn vil blive vurderet ved hjælp af en arabisk oversættelse af fem punkter fra Karolinska Institute Sleep Questionnaire. Skalaen vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmålene angiver ikke en tidsramme for symptomerne.
Baseline til 4 måneder
Daglig funktion
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Den daglige funktion vurderes ved hjælp af 8 punkter udviklet af Primærefterforskeren i samarbejde med andre kollegaer. Emnerne vurderer områder som at tilbringe tid med familie og venner, udnytte sundhed, immigration, sprog og arbejdsformidling og deltage i religiøse og sociale aktiviteter. Skalaen vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmålene vurderer funktion i de foregående 4 uger.
Baseline til 4 måneder
Post traumatisk vækst: Post Traumatic Growth Inventory
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Positive resultater og vækstresultater, som nogle gange opleves af mennesker, der har oplevet traumatiske hændelser, vil blive vurderet ved hjælp af en arabisk oversættelse af Post Traumatic Growth Inventory. Skalaen vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmålene angiver ikke en tidsramme.
Baseline til 4 måneder
Generel psykologisk velvære: WHOs velværeindeks
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Markører for mentalt velbefindende såsom positivt humør, vitalitet og interesse vil blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Verdenssundhedsorganisationens Well-being Index. Skalaen vil blive administreret ved baseline før randomisering og 4 måneder fra baseline (ca. tre måneder fra sidste interventionssession). Spørgsmålene vurderer funktion i de foregående to uger.
Baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSU082810B3F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner