Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса у беженцев с Ближнего Востока

13 июня 2013 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University
В этом интервенционном рандомизированном контролируемом исследовании проверяются эффекты краткого психологического вмешательства (нарративной экспозиционной терапии) в контрольной группе из списка ожидания среди беженцев, которые пережили травму и имеют некоторые симптомы посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беженцы с Ближнего Востока и, возможно, из Африки, которые пережили травму, связанную с конфликтом, имеют симптомы посттравматического стрессового расстройства и говорят на арабском или английском языках.

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает экспозиционную терапию от посттравматического стрессового расстройства.
  • Планирую покинуть район в ближайшие 4 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Это состояние является контролем из списка ожидания и не подвергается никакому вмешательству в течение периода исследования, но лечение предлагается после окончательной оценки.
Экспериментальный: Нарративная экспозиционная терапия
Пациенты в этом состоянии получают 3 сеанса нарративной экспозиционной терапии.
Поведенческий: Нарративная экспозиционная терапия
3, занятия по 1-1/2 часа, индивидуальные, встречи еженедельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стрессового расстройства: Гарвардский опросник о травмах
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.

Количество и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства будут оцениваться с использованием арабской адаптации Гарвардского опросника о травмах.

Гарвардский опросник по травмам будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы оценивают симптомы за предыдущую неделю.
Исходный уровень до 4 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические симптомы: Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Физические симптомы будут оцениваться с использованием арабского перевода анкеты о состоянии здоровья пациента на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы оценивают симптомы за предшествующие 4 недели.
Исходный уровень до 4 месяцев
Симптомы депрессии: опросник депрессии Бека II
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 мес.
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием арабского перевода Опросника депрессии Бека II. Шкала будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы оценивают симптомы за предыдущие две недели.
Исходный уровень до 4 мес.
Качество сна: опросник Каролинского института сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Качество сна будет оцениваться с использованием арабского перевода пяти вопросов из опросника Каролинского института сна. Шкала будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы не указывают временные рамки для симптомов.
Исходный уровень до 4 месяцев
Ежедневное функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Ежедневное функционирование оценивается с использованием 8 вопросов, разработанных главным исследователем в сотрудничестве с другими коллегами. Вопросы оценивают такие области, как проведение времени с семьей и друзьями, использование медицинских, иммиграционных, языковых услуг и услуг по трудоустройству, а также участие в религиозной и общественной деятельности. Шкала будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы оценивают функционирование в течение предшествующих 4 недель.
Исходный уровень до 4 месяцев
Посттравматический рост: Инвентарь посттравматического роста
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Положительные результаты и результаты роста, с которыми иногда сталкиваются люди, пережившие травматические события, будут оцениваться с использованием арабского перевода Опросника посттравматического роста. Шкала будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). В вопросах не указаны временные рамки.
Исходный уровень до 4 месяцев
Общее психологическое благополучие: Индекс благополучия ВОЗ
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Маркеры психического благополучия, такие как позитивное настроение, жизнерадостность и интерес, будут оцениваться с использованием арабской версии Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения. Шкала будет применяться на исходном уровне до рандомизации и через 4 месяца после исходного уровня (примерно через три месяца после последнего сеанса вмешательства). Вопросы оценивают функционирование в предыдущие две недели.
Исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Следователи

  • Главный следователь: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WSU082810B3F

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нарративная экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться