Redução do estresse em refugiados do Oriente Médio
13 de junho de 2013 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Este estudo intervencional randomizado controlado testa os efeitos de uma breve intervenção psicológica (Terapia de Exposição Narrativa) contra um grupo de controle de lista de espera entre refugiados que sofreram traumas e apresentam alguns sintomas de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48209
- Wayne State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiados do Oriente Médio e possivelmente da África, que sofreram traumas relacionados a conflitos, apresentam sintomas de TEPT e falam árabe ou inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente recebeu terapia de exposição para PTSD
- Planejando deixar a área nos próximos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Essa condição é um controle de lista de espera e não recebe intervenção durante o período do estudo, mas é oferecido tratamento após a avaliação final.
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Experimental: Terapia de Exposição Narrativa
Os pacientes nesta condição recebem 3 sessões de Terapia de Exposição Narrativa
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3, sessões de 1 hora e meia, individuais, reuniões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático: Harvard Trauma Questionnaire
Prazo: Linha de base até 4 meses.
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O número e a gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático serão avaliados usando uma adaptação árabe do Harvard Trauma Questionnaire. O Harvard Trauma Questionnaire será administrado na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção). As perguntas avaliam os sintomas durante a semana anterior. |
Linha de base até 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas físicos: Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Os sintomas físicos serão avaliados usando uma tradução árabe do Questionário de Saúde do Paciente na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção).
As perguntas avaliam os sintomas nas 4 semanas anteriores.
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Linha de base até 4 meses
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Sintomas de depressão: Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Linha de base até 4 meses.
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Os sintomas de depressão serão avaliados por meio de uma tradução árabe do Inventário de Depressão de Beck II.
A escala será administrada na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção).
As perguntas avaliam os sintomas nas duas semanas anteriores.
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Linha de base até 4 meses.
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Qualidade do sono: Questionário de Sono do Instituto Karolinska
Prazo: Linha de base até 4 meses
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A qualidade do sono será avaliada usando uma tradução árabe de cinco itens do Questionário de Sono do Instituto Karolinska.
A escala será administrada na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção).
As perguntas não especificam um período de tempo para os sintomas.
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Linha de base até 4 meses
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Funcionamento diário
Prazo: Linha de base até 4 meses
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O funcionamento diário é avaliado por meio de 8 itens desenvolvidos pelo Investigador Principal em colaboração com outros colegas.
Os itens avaliam áreas como passar tempo com a família e amigos, utilizar serviços de saúde, imigração, idiomas e empregos e participar de atividades religiosas e sociais.
A escala será administrada na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção). As perguntas avaliam o funcionamento nas 4 semanas anteriores.
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Linha de base até 4 meses
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Crescimento pós-traumático: Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Os resultados positivos e de crescimento às vezes experimentados por pessoas que passaram por eventos traumáticos serão avaliados usando uma tradução árabe do Post Traumatic Growth Inventory.
A escala será administrada na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção).
As perguntas não especificam um período de tempo.
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Linha de base até 4 meses
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Bem-estar psicológico geral: Índice de bem-estar da OMS
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Marcadores de bem-estar mental, como humor positivo, vitalidade e interesse, serão avaliados usando a versão árabe do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde.
A escala será administrada na linha de base antes da randomização e 4 meses a partir da linha de base (cerca de três meses a partir da última sessão de intervenção).
As perguntas avaliam o funcionamento nas duas semanas anteriores.
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Linha de base até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSU082810B3F
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