Reducción del estrés en refugiados de Oriente Medio
13 de junio de 2013 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Este estudio controlado aleatorio de intervención prueba los efectos de una intervención psicológica breve (Terapia de Exposición Narrativa) contra un grupo de control en lista de espera entre refugiados que han experimentado un trauma y tienen algunos síntomas de PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48209
- Wayne State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiados de Medio Oriente, y posiblemente de África, que hayan experimentado traumas relacionados con el conflicto, tengan síntomas de TEPT y hablen árabe o inglés.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibió terapia de exposición para el PTSD
- Planeando dejar el área en los próximos 4 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Esta condición es un control de lista de espera y no recibe intervención durante el período de estudio, pero se le ofrece tratamiento después de la evaluación final.
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Experimental: Terapia de exposición narrativa
Los pacientes en esta condición reciben 3 sesiones de Terapia de Exposición Narrativa
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3 sesiones de 1-1/2 horas, individuales, reuniones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático: cuestionario de trauma de Harvard
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses.
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El número y la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático se evaluarán mediante una adaptación árabe del Cuestionario de Trauma de Harvard. El Cuestionario de Trauma de Harvard se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención). Las preguntas evalúan los síntomas durante la semana anterior. |
Línea de base a 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas físicos: Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Los síntomas físicos se evaluarán mediante una traducción al árabe del Cuestionario de salud del paciente al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención).
Las preguntas evalúan los síntomas durante las 4 semanas anteriores.
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Línea de base a 4 meses
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Síntomas de depresión: Inventario de Depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses.
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Los síntomas de depresión se evaluarán utilizando una traducción al árabe del Inventario de Depresión de Beck II.
La escala se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención).
Las preguntas evalúan los síntomas durante las dos semanas anteriores.
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Línea de base a 4 meses.
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Calidad del sueño: Cuestionario del sueño del Instituto Karolinska
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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La calidad del sueño se evaluará mediante una traducción al árabe de cinco ítems del Cuestionario de Sueño del Instituto Karolinska.
La escala se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención).
Las preguntas no especifican un marco de tiempo para los síntomas.
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Línea de base a 4 meses
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Funcionamiento diario
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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El funcionamiento diario se evalúa utilizando 8 ítems desarrollados por el Investigador Principal en colaboración con otros colegas.
Los ítems evalúan áreas como pasar tiempo con familiares y amigos, utilizar servicios de salud, inmigración, idiomas y empleo, y participar en actividades religiosas y sociales.
La escala se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención). Las preguntas evalúan el funcionamiento durante las 4 semanas anteriores.
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Línea de base a 4 meses
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Crecimiento postraumático: Inventario de crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Los resultados positivos y de crecimiento que a veces experimentan las personas que han experimentado eventos traumáticos se evaluarán utilizando una traducción al árabe del Inventario de Crecimiento Postraumático.
La escala se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención).
Las preguntas no especifican un marco de tiempo.
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Línea de base a 4 meses
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Bienestar psicológico general: índice de bienestar de la OMS
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
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Los marcadores de bienestar mental, como el estado de ánimo positivo, la vitalidad y el interés, se evaluarán utilizando la versión en árabe del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud.
La escala se administrará al inicio antes de la aleatorización y 4 meses después del inicio (alrededor de tres meses desde la última sesión de intervención).
Las preguntas evalúan el funcionamiento en las dos semanas anteriores.
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Línea de base a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSU082810B3F
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