Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction du stress chez les réfugiés du Moyen-Orient

13 juin 2013 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
Cette étude interventionnelle contrôlée randomisée teste les effets d'une brève intervention psychologique (thérapie d'exposition narrative) sur un groupe témoin de liste d'attente parmi les réfugiés qui ont subi un traumatisme et qui présentent certains symptômes du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48209
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réfugiés du Moyen-Orient, et peut-être d'Afrique, qui ont subi un traumatisme lié au conflit, présentent des symptômes de SSPT et parlent soit l'arabe, soit l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement une thérapie d'exposition pour le SSPT
  • Planification de quitter la région dans les 4 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Cette condition est un contrôle sur liste d'attente et ne reçoit aucune intervention pendant la période d'étude, mais se voit proposer un traitement après l'évaluation finale.
Expérimental: Thérapie d'exposition narrative
Les patients dans cet état reçoivent 3 séances de thérapie d'exposition narrative
3 séances d'une heure et demie, individuelles, réunions hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble de stress post-traumatique : Questionnaire sur les traumatismes de Harvard
Délai: Base à 4 mois.

Le nombre et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique seront évalués à l'aide d'une adaptation arabe du questionnaire sur les traumatismes de Harvard.

Le questionnaire sur les traumatismes de Harvard sera administré au départ avant la randomisation et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions évaluent les symptômes au cours de la semaine précédente.

Base à 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes physiques : Questionnaire sur la santé du patient
Délai: De base à 4 mois
Les symptômes physiques seront évalués à l'aide d'une traduction en arabe du questionnaire sur la santé du patient au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions évaluent les symptômes au cours des 4 semaines précédentes.
De base à 4 mois
Symptômes de la dépression : Beck Depression Inventory II
Délai: Base à 4 mois.
Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide d'une traduction arabe du Beck Depression Inventory II. L'échelle sera administrée au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions évaluent les symptômes au cours des deux semaines précédentes.
Base à 4 mois.
Qualité du sommeil : Questionnaire sur le sommeil de l'Institut Karolinska
Délai: De base à 4 mois
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide d'une traduction arabe de cinq éléments du questionnaire sur le sommeil de l'Institut Karolinska. L'échelle sera administrée au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions ne précisent pas de délai pour les symptômes.
De base à 4 mois
Fonctionnement quotidien
Délai: De base à 4 mois
Le fonctionnement quotidien est évalué à l'aide de 8 items développés par l'investigateur principal en collaboration avec d'autres collègues. Les éléments évaluent des domaines tels que passer du temps avec la famille et les amis, utiliser les services de santé, d'immigration, de langue et d'emploi, et participer à des activités religieuses et sociales. L'échelle sera administrée au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois après la dernière séance d'intervention). Les questions évaluent le fonctionnement au cours des 4 semaines précédentes.
De base à 4 mois
Croissance post-traumatique : Inventaire de la croissance post-traumatique
Délai: De base à 4 mois
Les résultats positifs et de croissance parfois rencontrés par les personnes qui ont vécu des événements traumatisants seront évalués à l'aide d'une traduction arabe de l'inventaire de croissance post-traumatique. L'échelle sera administrée au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions ne précisent pas de délai.
De base à 4 mois
Bien-être psychologique général : indice de bien-être de l'OMS
Délai: De base à 4 mois
Les marqueurs du bien-être mental tels que l'humeur positive, la vitalité et l'intérêt seront évalués à l'aide de la version arabe de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé. L'échelle sera administrée au départ avant la randomisation, et 4 mois après le départ (environ trois mois à compter de la dernière séance d'intervention). Les questions évaluent le fonctionnement au cours des deux semaines précédentes.
De base à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Lumley, Ph.D, Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2011

Première publication (Estimation)

2 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'exposition narrative

3
S'abonner