入院中の喫煙者の禁煙
喫煙者は入院すると自発的または非自発的に喫煙をやめます。 しかし、彼らのほとんどは退院後すぐに喫煙に戻ります。 この研究では、退院時のニコチンパッチの配布、退院後の積極的な電話カウンセリングの提供、またはその 2 つの組み合わせを含む革新的なアプローチをテストします。 この介入は、これらの患者の長期禁煙率を高めることを目的としています。
この研究の具体的な目的は、退院時のニコチンパッチの配布と退院直後の積極的な電話カウンセリングの提供という2つの介入が、2×2要因計画で入院喫煙者の12か月禁煙率に及ぼす影響を実証することである。
調査の概要
詳細な説明
米国のほとんどの喫煙者は、病院の禁煙方針により、入院すると自発的または非自発的に喫煙を実際にやめます。 しかし、彼らの大部分は退院後すぐに喫煙に戻ります。 したがって、こうした患者にとって入院は「教えられる瞬間」であり、退院後に禁煙生活を送るよう促す良い機会となる。 しかし、研究では、入院中に喫煙者に提供される短いカウンセリングの効果は限定的であることが判明した。 科学的データは、喫煙者を病院で特定し、カウンセリングを提供し、退院後 1 か月まで延長して追跡調査を行う集中的な介入を行う必要があることを明確に示しています。 これらの患者にそのような臨床サービスを提供することで、喫煙が再発する可能性と再入院率が減少します。 しかし実際には、病院は一部の患者に対して基本的なベッドサイドでのカウンセリングさえ提供することが困難であり、言うまでもなく、すべての患者に対する退院後の長期にわたるフォローアップも困難である。
提案された研究は、州の禁煙ラインが既存の科学データからの推奨事項と病院による現在の慣行との間のギャップを埋めるのに役立つことを実証することを目的としている。 Quitlines は電話によるカウンセリング サービスを提供します。 患者様にとっては、カウンセリングを受けるためにどこに行く必要もないので便利です。 また、電話相談はカウンセラーが積極的に行うことができます。
この研究の潜在的な影響は、このモデルが厳密な研究設計で効果的であることが証明されれば、全米の州の禁煙ラインがそれを採用し、そのようなシステムの使用に関心のある病院と協力し始める可能性が高いということです。 新しい JCAHO 要件が採用されれば、病院はフォローアップ カウンセリングの提供に役立つ Quitline のようなパートナーと協力する強い動機が生まれるでしょう。
提案されたプロジェクトにより、研究者らは、ランダム化された設計の厳密さで介入の有効性をテストしながら、より広範な普及に役立つ実用的なモデルを確立する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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Chula Vista、California、アメリカ、91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
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Davis、California、アメリカ、95616
- Univeristy of California, Davis
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD - Thornton Hospital
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
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San Diego、California、アメリカ、92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1日あたり6本以上のタバコを吸う
- 英語またはスペイン語を話す
- 有効な電話番号
- 有効な住所
- 研究と評価に参加することに同意した
除外基準:
- 入院期間が24時間未満の場合
- 口頭でのコミュニケーションができない
- ニコチンに対する過敏症
- 妊娠中
- 精神科治療のため入院中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話カウンセリング
最大5回のプロアクティブなカウンセリングセッション
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カリフォルニア喫煙者ヘルプラインからの最大 5 回の積極的なカウンセリング セッション。
すべての被験者は、病院の特定の慣行に従って、呼吸療法士または看護師からベッドサイドでカウンセリングを受けます。
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実験的：ニコチンパッチ
8週間分のニコチンパッチ
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すべての被験者は、病院の特定の慣行に従って、呼吸療法士または看護師からベッドサイドでカウンセリングを受けます。
パッチ条件に無作為に割り付けられた被験者は、退院時に8週間のニコチンパッチを受けることになる。
キットには、21mg のパッチが 4 週間分、14mg が 2 週間分、7mg が 2 週間分含まれます。
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実験的：電話カウンセリング + パッチ
5 つのプロアクティブ セッション、8 週間のパッチ
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カリフォルニア喫煙者ヘルプラインからの最大 5 回の積極的なカウンセリング セッション。
すべての被験者は、病院の特定の慣行に従って、呼吸療法士または看護師からベッドサイドでカウンセリングを受けます。
パッチ条件に無作為に割り付けられた被験者は、退院時に8週間のニコチンパッチを受けることになる。
キットには、21mg のパッチが 4 週間分、14mg が 2 週間分、7mg が 2 週間分含まれます。
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アクティブコンパレータ：病院での簡単なカウンセリング
病院でのカウンセリングは簡単ですが、積極的なセッションやパッチはありません
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すべての被験者は、病院の特定の慣行に従って、呼吸療法士または看護師からベッドサイドでカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間禁欲した参加者の割合
時間枠：登録から6か月後
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すべての参加者は、ヘルプラインとの最初の連絡から 6 か月後に評価面接を受けます。
面接では、必要に応じて、タバコの使用、禁煙補助具の使用、禁煙のパターン（失敗や再発の状況を含む）、サービスの満足度などが取り上げられます。
面接は電話で行われます。
分析を治療する意図。
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登録から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間禁煙を試みた喫煙者の割合
時間枠：登録から6か月後
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登録から6か月後
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自己申告による再入院
時間枠：登録から6か月後
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登録から6か月後
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30日間の禁欲
時間枠：入学後2ヶ月
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すべての参加者は、最初にヘルプラインに連絡してから 2 か月後に評価面接を受けます。
面接では、必要に応じて、タバコの使用、禁煙補助具の使用、禁煙のパターン（失敗や再発の状況を含む）、サービスの満足度などが取り上げられます。
面接は電話で行われます。
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入学後2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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