Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Smettere di fumare nei fumatori ospedalizzati

11 febbraio 2020 aggiornato da: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Quando i fumatori vengono ricoverati in ospedale, smettono di fumare, volontariamente o involontariamente. La maggior parte di loro, tuttavia, torna a fumare subito dopo la dimissione. Questo studio metterà alla prova un approccio innovativo che include l'erogazione di cerotti alla nicotina alla dimissione, la fornitura di consulenza telefonica proattiva dopo la dimissione o la somministrazione di una combinazione dei due. Gli interventi mirano ad aumentare il tasso di abbandono a lungo termine di questi pazienti.

Gli obiettivi specifici dello studio sono dimostrare gli effetti di due interventi, la somministrazione di cerotti alla nicotina alla dimissione e la fornitura di consulenza telefonica proattiva subito dopo la dimissione, sui tassi di cessazione a 12 mesi dei fumatori ospedalizzati in un disegno fattoriale 2 x 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei fumatori negli Stati Uniti in realtà smette di fumare quando viene ricoverata in ospedale, volontariamente o involontariamente a causa della politica antifumo dell'ospedale. Tuttavia, la maggior parte di loro riprende a fumare subito dopo la dimissione dall'ospedale. Una degenza ospedaliera, quindi, è un "momento di insegnamento" per questi pazienti, una buona opportunità per incoraggiarli a condurre una vita senza fumo dopo la dimissione. La ricerca, tuttavia, ha rilevato che una breve consulenza fornita ai fumatori mentre sono ricoverati in ospedale ha un effetto limitato. I dati scientifici mostrano chiaramente che i fumatori dovrebbero essere identificati in ospedale, forniti di consulenza e sottoposti a interventi intensivi con follow-up esteso a 1 mese dopo la dimissione. Fornire tali servizi clinici a questi pazienti ridurrà la loro possibilità di ricaduta nel fumo e il tasso di riospedalizzazione. In pratica, tuttavia, gli ospedali hanno avuto difficoltà a fornire anche consulenza di base al letto del paziente con un sottogruppo di pazienti, per non parlare di un follow-up post-dimissione molto più lungo con tutti i pazienti.

Lo studio proposto mira a dimostrare che le quitline statali possono aiutare a colmare il divario tra le raccomandazioni dei dati scientifici esistenti e la pratica attuale da parte degli ospedali. Le quitline forniscono servizi di consulenza per telefono. Questo è conveniente per i pazienti perché non devono andare da nessuna parte per ricevere la consulenza. Inoltre, la consulenza telefonica può essere fornita in modo proattivo dal consulente.

Il potenziale impatto di questo studio è che se questo modello si dimostra efficace in un progetto di studio rigoroso, è probabile che le quitline statali negli Stati Uniti lo adottino e inizino a lavorare con gli ospedali interessati a utilizzare tale sistema. Se i nuovi requisiti JCAHO vengono adottati, ci sarà un forte incentivo per gli ospedali a lavorare con partner come le quitline che possono aiutare a fornire consulenza di follow-up.

Con il progetto proposto i ricercatori intendono stabilire un modello pratico che si presti a una più ampia diffusione, testando l'efficacia degli interventi con il rigore di un disegno randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1270

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Fumo >=6 sigarette al giorno
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Numero di telefono valido
  • Indirizzo valido
  • Ha dato il consenso a partecipare allo studio e alla valutazione

Criteri di esclusione:

  • Degenza ospedaliera inferiore a 24 ore
  • Incapacità di comunicare oralmente
  • Ipersensibilità alla nicotina
  • Incinta
  • Ricoverato per cure psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza telefonica
Fino a 5 sessioni di consulenza proattiva
Fino a 5 sessioni di consulenza proattiva dalla linea di assistenza per i fumatori della California.
Tutti i soggetti ricevono consulenza al letto del paziente da terapisti respiratori o infermieri secondo le pratiche particolari dell'ospedale.
Sperimentale: Cerotti alla nicotina
8 settimane di cerotti alla nicotina
Tutti i soggetti ricevono consulenza al letto del paziente da terapisti respiratori o infermieri secondo le pratiche particolari dell'ospedale.
I soggetti randomizzati nella condizione del cerotto riceveranno 8 settimane di cerotti alla nicotina alla dimissione. Il kit conterrà 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di 14 mg e 2 settimane di 7 mg.
Sperimentale: Consulenza telefonica + Patch
5 sessioni proattive, 8 settimane di patch
Fino a 5 sessioni di consulenza proattiva dalla linea di assistenza per i fumatori della California.
Tutti i soggetti ricevono consulenza al letto del paziente da terapisti respiratori o infermieri secondo le pratiche particolari dell'ospedale.
I soggetti randomizzati nella condizione del cerotto riceveranno 8 settimane di cerotti alla nicotina alla dimissione. Il kit conterrà 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di 14 mg e 2 settimane di 7 mg.
Comparatore attivo: Breve consulenza ospedaliera
breve in consulenza ospedaliera, nessuna sessione proattiva o patch
Tutti i soggetti ricevono consulenza al letto del paziente da terapisti respiratori o infermieri secondo le pratiche particolari dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con astinenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Tutti i partecipanti riceveranno un'intervista di valutazione 6 mesi dopo il primo contatto con la Helpline. L'intervista riguarderà, a seconda dei casi, l'uso del tabacco, l'uso di ausili per smettere, il modello di smettere (comprese le situazioni di scivolamento e ricaduta) e la soddisfazione per i servizi. Il colloquio si svolgerà per via telefonica. Analisi dell'intenzione di trattare.
6 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di fumatori che effettuano un tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
6 mesi dopo l'iscrizione
Ri-ospedalizzazione autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
6 mesi dopo l'iscrizione
Astinenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'iscrizione
Tutti i partecipanti riceveranno un'intervista di valutazione 2 mesi dopo il primo contatto con la Helpline. L'intervista riguarderà, a seconda dei casi, l'uso del tabacco, l'uso di ausili per smettere, il modello di smettere (comprese le situazioni di scivolamento e ricaduta) e la soddisfazione per i servizi. Il colloquio si svolgerà per via telefonica.
2 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Consulenza telefonica

Sottoscrivi