Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop hos indlagte rygere

11. februar 2020 opdateret af: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Når rygere er indlagt, holder de op med at ryge, enten frivilligt eller ufrivilligt. De fleste af dem går dog tilbage til at ryge kort efter udskrivelsen. Denne undersøgelse vil teste en innovativ tilgang, som inkluderer dispensering af nikotinplastre ved udskrivelsen, proaktiv telefonrådgivning efter udskrivelsen eller en kombination af de to. Interventionerne er rettet mod at øge den langsigtede ophørsrate for disse patienter.

De specifikke mål med undersøgelsen er at demonstrere virkningerne af to indgreb, dispensering af nikotinplastre ved udskrivelsen og yde proaktiv telefonrådgivning kort efter udskrivelsen, på 12-måneders ophørsrater for indlagte rygere i et 2 x 2 faktorielt design.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste rygere i USA holder faktisk op med at ryge, når de er indlagt, enten frivilligt eller ufrivilligt på grund af hospitalets rygepolitik. Men de fleste af dem vender tilbage til at ryge kort efter deres udskrivelse fra hospitalet. Et hospitalsophold er derfor et "læremoment" for disse patienter, en god mulighed for at opmuntre dem til at leve et røgfrit liv, efter de er udskrevet. Forskning har dog fundet ud af, at kort rådgivning til rygere, mens de er indlagt, har begrænset effekt. De videnskabelige data viser tydeligt, at rygere bør identificeres på hospitalet, ydes rådgivning og gives intensive interventioner med opfølgning forlænget til 1 måned efter udskrivelsen. At yde sådanne kliniske tjenester til disse patienter vil reducere deres chance for tilbagefald til rygning og frekvensen af ​​genindlæggelse. I praksis har sygehusene dog haft svært ved at yde selv grundlæggende sengekantsrådgivning med en undergruppe af patienter, for ikke at nævne en meget længere opfølgning efter udskrivelsen med alle patienter.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at demonstrere, at statslige quitlines kan hjælpe med at bygge bro mellem anbefalingerne fra eksisterende videnskabelige data og den nuværende praksis på hospitaler. Quitlines leverer rådgivning via telefon. Dette er praktisk for patienterne, fordi de ikke behøver at gå nogen steder for at modtage rådgivningen. Desuden kan telefonrådgivning leveres proaktivt af rådgiveren.

Den potentielle effekt af denne undersøgelse er, at hvis denne model er bevist effektiv i et stringent undersøgelsesdesign, så er det sandsynligt, at statslige quitlines på tværs af USA vil adoptere den og begynde at arbejde med hospitaler, der er interesserede i at bruge et sådant system. Hvis de nye JCAHO-krav bliver vedtaget, vil der være et stærkt incitament for hospitalerne til at arbejde med partnere som quitlines, der kan hjælpe med at give opfølgende rådgivning.

Med det foreslåede projekt har efterforskerne til hensigt at etablere en praktisk model, der egner sig til bredere formidling, samtidig med at de tester effektiviteten af ​​interventionerne med stringens af et randomiseret design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1270

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Røg >=6 cigaretter om dagen
  • engelsk eller spansktalende
  • Gyldigt telefonnummer
  • Gyldig adresse
  • Give samtykke til at deltage i undersøgelse og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsophold på mindre end 24 timer
  • Manglende evne til at kommunikere mundtligt
  • Overfølsomhed over for nikotin
  • Gravid
  • Indlagt til psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning
Op til 5 proaktive rådgivningssessioner
Op til 5 proaktive rådgivningssessioner fra California Smokers' Helpline.
Alle forsøgspersoner modtager sengesiderådgivning enten fra respiratorterapeuter eller sygeplejersker i henhold til hospitalets særlige praksis.
Eksperimentel: Nikotinplastre
8 ugers nikotinplaster
Alle forsøgspersoner modtager sengesiderådgivning enten fra respiratorterapeuter eller sygeplejersker i henhold til hospitalets særlige praksis.
Forsøgspersoner, der er randomiseret i plastertilstanden, vil modtage 8 ugers nikotinplastre ved udskrivelsen. Sættet vil indeholde 4 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.
Eksperimentel: Telefonrådgivning + Patches
5 proaktive sessioner, 8 ugers patches
Op til 5 proaktive rådgivningssessioner fra California Smokers' Helpline.
Alle forsøgspersoner modtager sengesiderådgivning enten fra respiratorterapeuter eller sygeplejersker i henhold til hospitalets særlige praksis.
Forsøgspersoner, der er randomiseret i plastertilstanden, vil modtage 8 ugers nikotinplastre ved udskrivelsen. Sættet vil indeholde 4 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg og 2 uger med 7 mg.
Aktiv komparator: Kort hospitalsrådgivning
kort i hospitalsrådgivning, ingen proaktive sessioner eller plastre
Alle forsøgspersoner modtager sengesiderådgivning enten fra respiratorterapeuter eller sygeplejersker i henhold til hospitalets særlige praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 30-dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Alle deltagere vil modtage en vurderingssamtale 6 måneder efter deres første kontakt med Helpline. Interviewet vil, alt efter hvad der er relevant, dække tobaksbrug, brug af afbrydelseshjælpemidler, mønster for at holde op (inklusive glidninger og tilbagefaldssituationer) og tilfredshed med ydelserne. Interviewet vil foregå over telefonen. Intention om at behandle analyse.
6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af rygere, der gør et 24-timers stopforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
6 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret Genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
6 måneder efter tilmelding
30 dages afholdenhed
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Alle deltagere vil modtage en vurderingssamtale 2 måneder efter deres første kontakt med Helpline. Interviewet vil, alt efter hvad der er relevant, dække tobaksbrug, brug af afbrydelseshjælpemidler, mønster for at holde op (inklusive glidninger og tilbagefaldssituationer) og tilfredshed med ydelserne. Interviewet vil foregå over telefonen.
2 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (Skøn)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk rådgivning

Abonner