住院吸烟者的戒烟
当吸烟者住院时，他们自愿或非自愿地戒烟。 然而，他们中的大多数人在出院后不久又重新开始吸烟。 本研究将测试一种创新方法，包括在出院时分发尼古丁贴片、出院后提供主动电话咨询或将两者结合起来。 这些干预措施旨在提高这些患者的长期戒烟率。
该研究的具体目的是通过 2 x 2 析因设计证明两种干预措施（出院时分发尼古丁贴片和出院后不久提供主动电话咨询）对住院吸烟者 12 个月戒烟率的影响。
研究概览
详细说明
由于医院的禁烟政策，美国的大多数吸烟者在住院时实际上会自愿或非自愿地戒烟。 然而，他们中的大多数人在出院后不久又重新开始吸烟。 因此，住院对这些患者来说是一个“受教育的时刻”，是鼓励他们出院后过无烟生活的好机会。 然而，研究发现，在吸烟者住院期间向他们提供的简短咨询效果有限。 科学数据清楚地表明，应该在医院识别吸烟者，提供咨询，并给予强化干预，随访时间延长至出院后 1 个月。 为这些患者提供此类临床服务将减少他们复吸的机会和再住院率。 但在实践中，医院甚至难以为一小部分患者提供基本的床边咨询，更不用说对所有患者进行更长时间的出院后随访了。
拟议的研究旨在证明，州戒烟热线有助于弥合现有科学数据的建议与医院目前的做法之间的差距。 戒烟热线通过电话提供咨询服务。 这对患者来说很方便，因为他们不必为了接受咨询而去任何地方。 此外，咨询师可以主动进行电话咨询。
这项研究的潜在影响是，如果该模型在严格的研究设计中被证明是有效的，那么美国各州的戒烟热线很可能会采用它，并开始与有兴趣使用此类系统的医院合作。 如果新的 JCAHO 要求得到采用，医院将有强烈的动机与戒烟热线等合作伙伴合作，以帮助提供后续咨询。
通过拟议的项目，研究人员打算建立一个实用的模型，使其更广泛地传播，同时通过随机设计的严格性来测试干预措施的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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California
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Chula Vista、California、美国、91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
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Davis、California、美国、95616
- Univeristy of California, Davis
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La Jolla、California、美国、92037
- UCSD - Thornton Hospital
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San Diego、California、美国、92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
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San Diego、California、美国、92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
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San Diego、California、美国、92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 吸烟 >= 每天 6 支香烟
- 说英语或西班牙语
- 有效电话号码
- 有效地址
- 同意参与研究和评估
排除标准：
- 住院时间少于 24 小时
- 无法口头沟通
- 对尼古丁过敏
- 孕
- 住院接受心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电话咨询
多达 5 次主动咨询会议
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来自加州吸烟者求助热线的最多 5 次主动咨询会议。
根据医院的具体做法，所有受试者都接受来自呼吸治疗师或护士的床边咨询。
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实验性的：尼古丁贴片
8周的尼古丁贴片
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根据医院的具体做法，所有受试者都接受来自呼吸治疗师或护士的床边咨询。
随机进入贴片条件的受试者将在出院时接受 8 周的尼古丁贴片。
该试剂盒将包含 4 周的 21mg 贴剂、2 周的 14mg 贴剂和 2 周的 7mg 贴剂。
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实验性的：电话咨询+补丁
5 次主动会议，8 周补丁
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来自加州吸烟者求助热线的最多 5 次主动咨询会议。
根据医院的具体做法，所有受试者都接受来自呼吸治疗师或护士的床边咨询。
随机进入贴片条件的受试者将在出院时接受 8 周的尼古丁贴片。
该试剂盒将包含 4 周的 21mg 贴剂、2 周的 14mg 贴剂和 2 周的 7mg 贴剂。
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有源比较器：简短的住院咨询
简短的医院咨询，没有主动的会议或补丁
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根据医院的具体做法，所有受试者都接受来自呼吸治疗师或护士的床边咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁欲 30 天的参与者百分比
大体时间：注册后 6 个月
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所有参与者将在首次联系求助热线后 6 个月接受评估面谈。
访谈将酌情包括烟草使用、戒烟辅助工具的使用、戒烟模式（包括戒烟和复吸情况）以及对服务的满意度。
面试将通过电话进行。
意向治疗分析。
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注册后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时内尝试戒烟的吸烟者百分比
大体时间：注册后 6 个月
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注册后 6 个月
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自我报告的再住院
大体时间：注册后 6 个月
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注册后 6 个月
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30 天禁欲
大体时间：入学后 2 个月
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所有参与者将在首次联系求助热线 2 个月后接受评估面谈。
访谈将酌情包括烟草使用、戒烟辅助工具的使用、戒烟模式（包括戒烟和复吸情况）以及对服务的满意度。
面试将通过电话进行。
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入学后 2 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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