Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij rokers in het ziekenhuis

11 februari 2020 bijgewerkt door: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Als rokers in het ziekenhuis worden opgenomen, stoppen ze vrijwillig of onvrijwillig met roken. De meesten gaan echter snel na ontslag weer roken. Deze studie zal een innovatieve aanpak testen, waaronder het uitdelen van nicotinepleisters bij ontslag, proactieve telefonische counseling na ontslag of een combinatie van beide. De interventies zijn gericht op het verhogen van het stoppercentage van deze patiënten op de lange termijn.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn het aantonen van de effecten van twee interventies, het uitdelen van nicotinepleisters bij ontslag en het geven van proactieve telefonische counseling kort na ontslag, op de 12 maanden durende stoppercentages van in het ziekenhuis opgenomen rokers in een 2 x 2 factorieel ontwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste rokers in de VS stoppen met roken als ze in het ziekenhuis worden opgenomen, vrijwillig of onvrijwillig vanwege het rookverbod van het ziekenhuis. De meerderheid van hen gaat echter snel na ontslag uit het ziekenhuis weer roken. Een ziekenhuisopname is voor deze patiënten dan ook een 'leermoment', een goede gelegenheid om hen aan te moedigen om na ontslag uit het ziekenhuis een rookvrij leven te leiden. Uit onderzoek is echter gebleken dat korte begeleiding aan rokers tijdens hun ziekenhuisopname beperkt effect heeft. De wetenschappelijke gegevens tonen duidelijk aan dat rokers moeten worden geïdentificeerd in het ziekenhuis, moeten worden geadviseerd en intensieve interventies moeten krijgen met een follow-up tot 1 maand na ontslag. Het verlenen van dergelijke klinische diensten aan deze patiënten zal hun kans op terugval in roken en het aantal heropnames verminderen. In de praktijk hebben ziekenhuizen echter moeite gehad om zelfs maar elementaire bedbegeleiding te geven aan een subgroep van patiënten, om nog maar te zwijgen van een veel langere follow-up na ontslag bij alle patiënten.

De voorgestelde studie heeft tot doel aan te tonen dat stoplijnen door de staat kunnen helpen de kloof te overbruggen tussen de aanbevelingen van bestaande wetenschappelijke gegevens en de huidige praktijk door ziekenhuizen. Quitlines levert adviesdiensten via de telefoon. Dit is handig voor patiënten omdat ze nergens heen hoeven om de begeleiding te krijgen. Bovendien kan telefonische begeleiding proactief worden geleverd door de trajectbegeleider.

De potentiële impact van deze studie is dat als dit model effectief blijkt te zijn in een rigoureuze onderzoeksopzet, het waarschijnlijk is dat staatsquitlines in de VS het zullen overnemen en zullen gaan werken met ziekenhuizen die geïnteresseerd zijn in het gebruik van een dergelijk systeem. Als de nieuwe JCAHO-vereisten worden aangenomen, zal er een sterke stimulans zijn voor de ziekenhuizen om samen te werken met partners zoals de quitlines die kunnen helpen bij het bieden van vervolgadvies.

Met het voorgestelde project willen de onderzoekers een praktisch model opstellen dat zich leent voor een bredere verspreiding, terwijl de effectiviteit van de interventies wordt getest met de striktheid van een gerandomiseerde opzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1270

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Rook >=6 Sigaretten per dag
  • Engels of Spaans sprekend
  • Geldig telefoonnummer
  • Geldig adres
  • Gaf toestemming om deel te nemen aan onderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisverblijf van minder dan 24 uur
  • Onvermogen om mondeling te communiceren
  • Overgevoeligheid voor nicotine
  • Zwanger
  • Ziekenhuis opgenomen voor psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische advisering
Maximaal 5 proactieve adviesgesprekken
Tot 5 proactieve counselingsessies van de California Smokers' Helpline.
Alle proefpersonen krijgen bedbegeleiding van ademhalingstherapeuten of verpleegkundigen volgens de specifieke praktijken van het ziekenhuis.
Experimenteel: Nicotine pleisters
8 weken nicotinepleisters
Alle proefpersonen krijgen bedbegeleiding van ademhalingstherapeuten of verpleegkundigen volgens de specifieke praktijken van het ziekenhuis.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de pleisterconditie krijgen 8 weken nicotinepleisters bij ontslag. De kit bevat pleisters van 21 mg voor 4 weken, 2 weken voor 14 mg en 2 weken voor 7 mg.
Experimenteel: Telefonische Counseling + Patches
5 proactieve sessies, 8 weken patches
Tot 5 proactieve counselingsessies van de California Smokers' Helpline.
Alle proefpersonen krijgen bedbegeleiding van ademhalingstherapeuten of verpleegkundigen volgens de specifieke praktijken van het ziekenhuis.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de pleisterconditie krijgen 8 weken nicotinepleisters bij ontslag. De kit bevat pleisters van 21 mg voor 4 weken, 2 weken voor 14 mg en 2 weken voor 7 mg.
Actieve vergelijker: Korte ziekenhuisbegeleiding
korte ziekenhuisbegeleiding, geen proactieve sessies of patches
Alle proefpersonen krijgen bedbegeleiding van ademhalingstherapeuten of verpleegkundigen volgens de specifieke praktijken van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met onthouding van 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Alle deelnemers ontvangen zes maanden na hun eerste contact met de Hulplijn een beoordelingsgesprek. Het interview zal, indien van toepassing, het tabaksgebruik, het gebruik van hulpmiddelen bij het stoppen, het patroon van het stoppen (inclusief uitglijders en terugvalsituaties) en de tevredenheid over de diensten behandelen. Het interview zal telefonisch worden afgenomen. Intentie om analyse te behandelen.
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage rokers dat een 24-uurs stoppoging doet
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
30 dagen onthouding
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
Alle deelnemers ontvangen 2 maanden na hun eerste contact met de Hulplijn een beoordelingsgesprek. Het interview zal, indien van toepassing, het tabaksgebruik, het gebruik van hulpmiddelen bij het stoppen, het patroon van het stoppen (inclusief uitglijders en terugvalsituaties) en de tevredenheid over de diensten behandelen. Het interview zal telefonisch worden afgenomen.
2 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren