Dejar de fumar en fumadores hospitalizados
Cuando los fumadores son hospitalizados dejan de fumar, ya sea de forma voluntaria o involuntaria. Sin embargo, la mayoría de ellos vuelven a fumar poco después del alta. Este estudio probará un enfoque innovador que incluye dispensar parches de nicotina al momento del alta, proporcionar asesoramiento telefónico proactivo después del alta o dar una combinación de ambos. Las intervenciones tienen como objetivo aumentar la tasa de abandono del hábito a largo plazo de estos pacientes.
Los objetivos específicos del estudio son demostrar los efectos de dos intervenciones, dispensar parches de nicotina al alta y brindar asesoramiento telefónico proactivo poco después del alta, en las tasas de abandono del hábito de fumar a los 12 meses de los fumadores hospitalizados en un diseño factorial 2 x 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los fumadores en los EE. UU. realmente dejan de fumar cuando son hospitalizados, ya sea voluntariamente o involuntariamente debido a la política de no fumar del hospital. Sin embargo, la mayoría de ellos vuelven a fumar poco después del alta hospitalaria. Una estadía en el hospital, por lo tanto, es un "momento de enseñanza" para estos pacientes, una buena oportunidad para alentarlos a llevar una vida libre de humo después de que sean dados de alta. Sin embargo, la investigación ha encontrado que el asesoramiento breve brindado a los fumadores mientras están hospitalizados tiene un efecto limitado. Los datos científicos muestran claramente que los fumadores deben ser identificados en el hospital, recibir asesoramiento e intervenciones intensivas con un seguimiento extendido hasta 1 mes después del alta. Brindar tales servicios clínicos a estos pacientes reducirá su probabilidad de recaer en el tabaquismo y la tasa de rehospitalización. Sin embargo, en la práctica, los hospitales han tenido dificultades para brindar incluso asesoramiento básico a pie de cama con un subgrupo de pacientes, sin mencionar un seguimiento posterior al alta mucho más prolongado con todos los pacientes.
El estudio propuesto tiene como objetivo demostrar que las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar pueden ayudar a cerrar la brecha entre las recomendaciones de los datos científicos existentes y la práctica actual de los hospitales. Quitlines ofrece servicios de asesoramiento por teléfono. Esto es conveniente para los pacientes porque no tienen que ir a ningún lado para recibir el asesoramiento. Además, el consejero puede brindar asesoramiento telefónico de manera proactiva.
El impacto potencial de este estudio es que si se demuestra que este modelo es eficaz en un diseño de estudio riguroso, entonces es probable que las líneas telefónicas de ayuda estatales en los EE. UU. lo adopten y comiencen a trabajar con los hospitales que estén interesados en utilizar dicho sistema. Si se adoptan los nuevos requisitos de JCAHO, habrá un fuerte incentivo para que los hospitales trabajen con socios como las líneas telefónicas para dejar de fumar que pueden ayudar a brindar asesoramiento de seguimiento.
Con el proyecto propuesto los investigadores pretenden establecer un modelo práctico que se preste a una mayor difusión, al tiempo que prueban la eficacia de las intervenciones con el rigor de un diseño aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Univeristy of California, Davis
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
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San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fuma >=6 Cigarrillos por día
- Habla ingles o español
- Número de teléfono válido
- Dirección válida
- Dio su consentimiento para participar en el estudio y la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Estancia hospitalaria inferior a 24 horas
- Incapacidad para comunicarse oralmente.
- Hipersensibilidad a la nicotina
- Embarazada
- Hospitalizado para tratamiento psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería Telefónica
Hasta 5 sesiones de asesoramiento proactivo
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Hasta 5 sesiones de asesoramiento proactivo de la línea de ayuda para fumadores de California.
Todos los sujetos reciben asesoramiento a pie de cama por parte de terapeutas respiratorios o enfermeras de acuerdo con las prácticas particulares del hospital.
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Experimental: Parches de nicotina
8 semanas de parches de nicotina
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Todos los sujetos reciben asesoramiento a pie de cama por parte de terapeutas respiratorios o enfermeras de acuerdo con las prácticas particulares del hospital.
Los sujetos asignados aleatoriamente a la condición del parche recibirán 8 semanas de parches de nicotina al momento del alta.
El kit contendrá 4 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de 14 mg y 2 semanas de 7 mg.
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Experimental: Asesoramiento Telefónico + Parches
5 sesiones proactivas, parches de 8 semanas
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Hasta 5 sesiones de asesoramiento proactivo de la línea de ayuda para fumadores de California.
Todos los sujetos reciben asesoramiento a pie de cama por parte de terapeutas respiratorios o enfermeras de acuerdo con las prácticas particulares del hospital.
Los sujetos asignados aleatoriamente a la condición del parche recibirán 8 semanas de parches de nicotina al momento del alta.
El kit contendrá 4 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de 14 mg y 2 semanas de 7 mg.
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Comparador activo: Breve consejería hospitalaria
breve en consejería hospitalaria, sin sesiones proactivas ni parches
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Todos los sujetos reciben asesoramiento a pie de cama por parte de terapeutas respiratorios o enfermeras de acuerdo con las prácticas particulares del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con 30 días de abstinencia
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Todos los participantes recibirán una entrevista de evaluación 6 meses después de su contacto inicial con la línea de ayuda.
La entrevista cubrirá, según corresponda, el consumo de tabaco, el uso de ayudas para dejar de fumar, el patrón de abandono del hábito (incluidos los deslices y las situaciones de recaída) y la satisfacción con los servicios.
La entrevista se realizará por teléfono.
Análisis por intención de tratar.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de fumadores que intentan dejar de fumar en 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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6 meses posteriores a la inscripción
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Rehospitalización autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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6 meses posteriores a la inscripción
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Abstinencia de 30 días
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la inscripción
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Todos los participantes recibirán una entrevista de evaluación 2 meses después de su contacto inicial con la línea de ayuda.
La entrevista cubrirá, según corresponda, el consumo de tabaco, el uso de ayudas para dejar de fumar, el patrón de abandono del hábito (incluidos los deslices y las situaciones de recaída) y la satisfacción con los servicios.
La entrevista se realizará por teléfono.
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2 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01CA159533-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5U01CA159533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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