Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás abbahagyása kórházi dohányzóknál

2020. február 11. frissítette: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Amikor a dohányosok kórházba kerülnek, akkor önként vagy önkéntelenül abbahagyják a dohányzást. Legtöbbjük azonban a váladékozás után nem sokkal visszatér a dohányzáshoz. Ez a tanulmány egy innovatív megközelítést fog tesztelni, amely magában foglalja a nikotin tapaszok kibocsátását, proaktív telefonos tanácsadást az elbocsátás után, vagy a kettő kombinációját. A beavatkozások célja ezen betegek hosszú távú leszokási arányának növelése.

A tanulmány konkrét célja, hogy bemutassa két beavatkozás hatását, a nikotintapaszok kibocsátásakor és a proaktív telefonos tanácsadást röviddel az elbocsátás után a kórházi dohányosok 12 havi leszokási arányára, 2 x 2 faktoros elrendezésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a legtöbb dohányos ténylegesen abbahagyja a dohányzást, amikor kórházba kerül, akár önként, akár önkéntelenül a kórház nemdohányzó politikája miatt. Többségük azonban hamarosan a kórházból való kibocsátás után visszatér a dohányzáshoz. A kórházi tartózkodás tehát „tanítható pillanat” ezeknek a betegeknek, jó alkalom arra, hogy a hazabocsátás után dohányzásmentes életre ösztönözzük őket. A kutatások azonban azt találták, hogy a dohányosoknak kórházi kezelés alatt nyújtott rövid tanácsadásnak korlátozott hatása van. A tudományos adatok egyértelműen azt mutatják, hogy a dohányosokat a kórházban azonosítani kell, tanácsot kell adni, intenzív beavatkozásokat kell végezni, a kibocsátás utáni 1 hónapig meghosszabbított nyomon követéssel. Az ilyen klinikai szolgáltatások nyújtása ezeknek a betegeknek csökkenti a dohányzás visszaesésének esélyét és az újra kórházi kezelés arányát. A gyakorlatban azonban a kórházaknak nehézségei támadtak még az alapszintű, ágy melletti tanácsadást is biztosítani a betegek egy csoportjának, nem is beszélve a kibocsátás utáni sokkal hosszabb nyomon követésről minden betegnél.

A javasolt tanulmány célja annak bemutatása, hogy az állami kilépési vonalak segíthetnek áthidalni a szakadékot a meglévő tudományos adatokból származó ajánlások és a kórházak jelenlegi gyakorlata között. A kilépő vonalak tanácsadási szolgáltatásokat nyújtanak telefonon. Ez kényelmes a betegek számára, mert nem kell sehova menniük ahhoz, hogy tanácsot kapjanak. Ezenkívül a tanácsadó proaktívan is nyújthat telefonos tanácsadást.

Ennek a tanulmánynak az a lehetséges hatása, hogy ha ez a modell hatékonynak bizonyul egy szigorú vizsgálati tervben, akkor valószínű, hogy az Egyesült Államokban az állami kilépési vonalak elfogadják, és elkezdenek együttműködni azokkal a kórházakkal, amelyek érdeklődnek egy ilyen rendszer alkalmazásában. Ha elfogadják az új JCAHO-követelményeket, a kórházak erős ösztönzést kapnak arra, hogy olyan partnerekkel dolgozzanak együtt, mint a kilépési vonalak, amelyek segíthetnek nyomon követési tanácsadásban.

A javasolt projekttel a kutatók egy olyan gyakorlati modellt kívánnak felállítani, amely szélesebb körű terjesztésre alkalmas, miközben a beavatkozások hatékonyságát véletlenszerű tervezési szigorral tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1270

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Dohányzás >=6 cigaretta naponta
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Érvényes telefonszám
  • Érvényes cím
  • Hozzájárul a vizsgálatban és értékelésben való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 24 óránál rövidebb kórházi tartózkodás
  • Képtelenség szóbeli kommunikációra
  • Nikotinnal szembeni túlérzékenység
  • Terhes
  • Pszichiátriai kezelésre kórházba került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telefonos tanácsadás
Akár 5 proaktív tanácsadás
Akár 5 proaktív tanácsadás a kaliforniai dohányosok segélyvonalától.
Minden alany betegágy melletti tanácsadásban részesül vagy légzésterapeutáktól vagy ápolónőktől a kórház sajátos gyakorlatának megfelelően.
Kísérleti: Nikotin tapaszok
8 hetes nikotin tapasz
Minden alany betegágy melletti tanácsadásban részesül vagy légzésterapeutáktól vagy ápolónőktől a kórház sajátos gyakorlatának megfelelően.
A tapaszos állapotba véletlenszerűen kiválasztott alanyok 8 hétig nikotin tapaszt kapnak az elbocsátáskor. A készlet 4 hét 21 mg-os tapaszt, 2 hét 14 mg-os tapaszt és 2 hét 7 mg-os tapaszt tartalmaz.
Kísérleti: Telefonos tanácsadás + javítások
5 proaktív munkamenet, 8 hetes javítások
Akár 5 proaktív tanácsadás a kaliforniai dohányosok segélyvonalától.
Minden alany betegágy melletti tanácsadásban részesül vagy légzésterapeutáktól vagy ápolónőktől a kórház sajátos gyakorlatának megfelelően.
A tapaszos állapotba véletlenszerűen kiválasztott alanyok 8 hétig nikotin tapaszt kapnak az elbocsátáskor. A készlet 4 hét 21 mg-os tapaszt, 2 hét 14 mg-os tapaszt és 2 hét 7 mg-os tapaszt tartalmaz.
Aktív összehasonlító: Rövid kórházi tanácsadás
rövid a kórházi tanácsadás, nincs proaktív ülés vagy javítás
Minden alany betegágy melletti tanácsadásban részesül vagy légzésterapeutáktól vagy ápolónőktől a kórház sajátos gyakorlatának megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 30 napos absztinencia résztvevőinek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Minden résztvevő kap egy értékelő interjút 6 hónappal a segélyvonallal való első kapcsolatfelvétel után. Az interjú adott esetben kiterjed a dohányzásra, a leszokást segítő eszközök használatára, a leszokás mintájára (beleértve a csúszásokat és a visszaesést is), valamint a szolgáltatásokkal való elégedettséget. Az interjú telefonon történik. Az elemzés kezelésének szándéka.
6 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzók százalékos aránya, akik 24 órás leszokási kísérletet tesznek
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
6 hónappal a beiratkozás után
Saját bevallású újrakórházba helyezés
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
6 hónappal a beiratkozás után
30 napos absztinencia
Időkeret: 2 hónappal a beiratkozás után
Minden résztvevő kap egy értékelő interjút 2 hónappal a segélyvonallal való első kapcsolatfelvétel után. Az interjú adott esetben kiterjed a dohányzásra, a leszokást segítő eszközök használatára, a leszokás mintájára (beleértve a csúszásokat és a visszaesést is), valamint a szolgáltatásokkal való elégedettséget. Az interjú telefonon történik.
2 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos tanácsadás

3
Iratkozz fel