Odvykání kouření u hospitalizovaných kuřáků
Když jsou kuřáci hospitalizováni, přestávají kouřit, ať už dobrovolně, nebo nedobrovolně. Většina z nich se však brzy po propuštění vrátí ke kouření. Tato studie bude testovat inovativní přístup, který zahrnuje vydávání nikotinových náplastí při propuštění, poskytování proaktivního telefonického poradenství po propuštění nebo poskytování kombinace obou. Intervence jsou zaměřeny na zvýšení dlouhodobé míry odvykání u těchto pacientů.
Konkrétními cíli studie je demonstrovat účinky dvou intervencí, dávkování nikotinových náplastí při propuštění a poskytování proaktivního telefonického poradenství brzy po propuštění, na 12měsíční míru odvykání u hospitalizovaných kuřáků ve faktoriálním designu 2 x 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina kuřáků v USA ve skutečnosti přestane kouřit, když jsou hospitalizováni, ať už dobrovolně, nebo nedobrovolně kvůli nekuřácké politice nemocnice. Většina z nich se však brzy po propuštění z nemocnice vrátí ke kouření. Pobyt v nemocnici je proto pro tyto pacienty „poučitelným okamžikem“, dobrou příležitostí, jak je povzbudit, aby po propuštění vedli život bez kouře. Výzkum však zjistil, že krátké poradenství poskytované kuřákům během hospitalizace má omezený účinek. Vědecké údaje jasně ukazují, že kuřáci by měli být v nemocnici identifikováni, měli by jim být poskytnuty poradenství a intenzivní intervence s následným sledováním prodlouženým na 1 měsíc po propuštění. Poskytování takových klinických služeb těmto pacientům sníží jejich šanci na recidivu kouření a počet rehospitalizací. V praxi však mají nemocnice potíže s poskytováním i základního poradenství u lůžka podskupině pacientů, nemluvě o mnohem delším sledování po propuštění u všech pacientů.
Navrhovaná studie si klade za cíl demonstrovat, že státní odvykací linky mohou pomoci překlenout propast mezi doporučeními ze stávajících vědeckých údajů a současnou praxí nemocnic. Quitlines poskytují poradenské služby po telefonu. To je výhodné pro pacienty, protože nemusí nikam chodit, aby se jim dostalo poradenství. Kromě toho může poradce proaktivně poskytovat poradenství po telefonu.
Potenciální dopad této studie spočívá v tom, že pokud se tento model prokáže jako účinný v rigorózním návrhu studie, pak je pravděpodobné, že ho státní odvykací linky v USA přijmou a začnou spolupracovat s nemocnicemi, které mají zájem takový systém používat. Pokud budou přijaty nové požadavky JCAHO, bude to pro nemocnice silná pobídka, aby spolupracovaly s partnery, jako jsou quitlines, které mohou pomoci poskytovat následné poradenství.
S navrhovaným projektem mají výzkumníci v úmyslu vytvořit praktický model, který se hodí k širšímu šíření, a zároveň testovat účinnost intervencí s přísností randomizovaného návrhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Univeristy of California, Davis
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Kouř >=6 cigaret denně
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Platné telefonní číslo
- Platná adresa
- Souhlasil s účastí ve studii a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v nemocnici kratší než 24 hodin
- Neschopnost komunikovat ústně
- Přecitlivělost na nikotin
- Těhotná
- Hospitalizován na psychiatrickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonické poradenství
Až 5 proaktivních konzultací
|
Až 5 proaktivních poradenských sezení od linky důvěry kuřáků v Kalifornii.
Všem subjektům se poskytuje poradenství u lůžka buď od respiračních terapeutů nebo sester v souladu s konkrétní praxí nemocnice.
|
|
Experimentální: Nikotinové náplasti
8 týdnů nikotinových náplastí
|
Všem subjektům se poskytuje poradenství u lůžka buď od respiračních terapeutů nebo sester v souladu s konkrétní praxí nemocnice.
Subjekty randomizované do stavu náplasti dostanou při propuštění 8 týdnů nikotinové náplasti.
Sada bude obsahovat 4 týdny 21 mg náplasti, 2 týdny 14 mg a 2 týdny 7 mg.
|
|
Experimentální: Telefonické poradenství + záplaty
5 proaktivních sezení, 8 týdnů oprav
|
Až 5 proaktivních poradenských sezení od linky důvěry kuřáků v Kalifornii.
Všem subjektům se poskytuje poradenství u lůžka buď od respiračních terapeutů nebo sester v souladu s konkrétní praxí nemocnice.
Subjekty randomizované do stavu náplasti dostanou při propuštění 8 týdnů nikotinové náplasti.
Sada bude obsahovat 4 týdny 21 mg náplasti, 2 týdny 14 mg a 2 týdny 7 mg.
|
|
Aktivní komparátor: Krátké nemocniční poradenství
krátké v nemocničním poradenství, žádná proaktivní sezení nebo záplaty
|
Všem subjektům se poskytuje poradenství u lůžka buď od respiračních terapeutů nebo sester v souladu s konkrétní praxí nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s 30denní abstinencí
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Všichni účastníci obdrží hodnotící rozhovor 6 měsíců po prvním kontaktu s linkou pomoci.
Rozhovor se bude v případě potřeby týkat užívání tabáku, používání pomůcek pro odvykání, vzorců odvykání (včetně uklouznutí a recidivy) a spokojenosti se službami.
Pohovor bude veden po telefonu.
Analýza záměru léčit.
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento kuřáků, kteří se 24 hodin pokoušejí přestat kouřit
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
|
Opětovná hospitalizace nahlášená sama sebou
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
6 měsíců po zápisu
|
|
|
30denní abstinence
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
|
Všichni účastníci obdrží hodnotící rozhovor 2 měsíce po prvním kontaktu s linkou pomoci.
Rozhovor se bude v případě potřeby týkat užívání tabáku, používání pomůcek pro odvykání, vzorců odvykání (včetně uklouznutí a recidivy) a spokojenosti se službami.
Pohovor bude veden po telefonu.
|
2 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1U01CA159533-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5U01CA159533 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .