Zaprzestanie palenia u hospitalizowanych palaczy
Kiedy palacze są hospitalizowani, rzucają palenie dobrowolnie lub mimowolnie. Większość z nich wraca jednak do palenia zaraz po wypisaniu ze szpitala. Niniejsze badanie przetestuje innowacyjne podejście, które obejmuje wydawanie plastrów nikotynowych przy wypisie, zapewnienie proaktywnego poradnictwa telefonicznego po wypisaniu ze szpitala lub połączenie tych dwóch. Interwencje mają na celu zwiększenie długoterminowego wskaźnika rzucania palenia przez tych pacjentów.
Konkretnym celem badania jest wykazanie wpływu dwóch interwencji, wydawania plastrów nikotynowych przy wypisie i udzielania proaktywnego poradnictwa telefonicznego wkrótce po wypisaniu, na 12-miesięczny wskaźnik rzucania palenia przez hospitalizowanych palaczy w schemacie czynnikowym 2 x 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość palaczy w Stanach Zjednoczonych faktycznie rzuca palenie podczas hospitalizacji, dobrowolnie lub mimowolnie, z powodu szpitalnej polityki zakazu palenia. Jednak większość z nich wraca do palenia niedługo po wypisaniu ze szpitala. Pobyt w szpitalu jest zatem dla tych pacjentów „momentem nauki”, dobrą okazją do zachęcenia ich do prowadzenia życia wolnego od dymu tytoniowego po wypisaniu ze szpitala. Badania wykazały jednak, że krótkie porady udzielane palaczom podczas hospitalizacji mają ograniczony efekt. Dane naukowe wyraźnie wskazują, że palacze powinni być identyfikowani w szpitalu, udzielani porad i intensywni interwencje z obserwacją przedłużoną do 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala. Zapewnienie takich usług klinicznych tym pacjentom zmniejszy ich szansę na nawrót do palenia i odsetek ponownych hospitalizacji. W praktyce jednak szpitale miały trudności z zapewnieniem nawet podstawowej porady przyłóżkowej pewnej podgrupie pacjentów, nie wspominając już o znacznie dłuższej obserwacji po wypisie ze wszystkich pacjentów.
Proponowane badanie ma na celu wykazanie, że stanowe linie rzucenia palenia mogą pomóc wypełnić lukę między zaleceniami z istniejących danych naukowych a obecną praktyką szpitali. Quitlines świadczy usługi doradcze przez telefon. Jest to wygodne dla pacjentów, ponieważ nie muszą oni nigdzie jechać, aby otrzymać poradę. Ponadto poradnictwo telefoniczne może być udzielane proaktywnie przez doradcę.
Potencjalny wpływ tego badania polega na tym, że jeśli ten model okaże się skuteczny w rygorystycznym projekcie badania, jest prawdopodobne, że stanowe linie rezygnacji w całych Stanach Zjednoczonych przyjmą go i rozpoczną współpracę ze szpitalami, które są zainteresowane korzystaniem z takiego systemu. Jeśli nowe wymagania JCAHO zostaną przyjęte, szpitale będą miały silną motywację do współpracy z partnerami, takimi jak osoby rzucające palenie, które mogą pomóc w zapewnieniu poradnictwa uzupełniającego.
Za pomocą proponowanego projektu badacze zamierzają ustanowić praktyczny model, który nadaje się do szerszego rozpowszechnienia, jednocześnie testując skuteczność interwencji z rygorem randomizowanego projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Univeristy of California, Davis
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Palenie >=6 papierosów dziennie
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Ważny numer telefonu
- Prawidłowy adres
- Wyraził zgodę na udział w badaniu i ocenie
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu krótszy niż 24 godziny
- Niemożność porozumiewania się ustnie
- Nadwrażliwość na nikotynę
- W ciąży
- Hospitalizowany w celu leczenia psychiatrycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne
Do 5 proaktywnych sesji doradczych
|
Do 5 proaktywnych sesji doradczych z California Smokers' Helpline.
Wszyscy pacjenci otrzymują poradę przyłóżkową od terapeutów układu oddechowego lub pielęgniarek, zgodnie ze szczególnymi praktykami szpitala.
|
|
Eksperymentalny: Plastry nikotynowe
8 tygodni plastrów nikotynowych
|
Wszyscy pacjenci otrzymują poradę przyłóżkową od terapeutów układu oddechowego lub pielęgniarek, zgodnie ze szczególnymi praktykami szpitala.
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej plastry będą otrzymywać plastry nikotynowe przez 8 tygodni przy wypisie.
Zestaw będzie zawierał 4 tygodnie plastrów 21 mg, 2 tygodnie 14 mg i 2 tygodnie 7 mg.
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo telefoniczne + plastry
5 proaktywnych sesji, 8 tygodni plastrów
|
Do 5 proaktywnych sesji doradczych z California Smokers' Helpline.
Wszyscy pacjenci otrzymują poradę przyłóżkową od terapeutów układu oddechowego lub pielęgniarek, zgodnie ze szczególnymi praktykami szpitala.
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej plastry będą otrzymywać plastry nikotynowe przez 8 tygodni przy wypisie.
Zestaw będzie zawierał 4 tygodnie plastrów 21 mg, 2 tygodnie 14 mg i 2 tygodnie 7 mg.
|
|
Aktywny komparator: Krótka porada szpitalna
krótki w poradnictwie szpitalnym, żadnych proaktywnych sesji ani łat
|
Wszyscy pacjenci otrzymują poradę przyłóżkową od terapeutów układu oddechowego lub pielęgniarek, zgodnie ze szczególnymi praktykami szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z 30-dniową abstynencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają wywiad oceniający 6 miesięcy po pierwszym kontakcie z infolinią.
Wywiad obejmie, w stosownych przypadkach, palenie tytoniu, stosowanie środków ułatwiających rzucenie palenia, schemat rzucania palenia (w tym potknięcia i sytuacje nawrotów) oraz zadowolenie z usług.
Rozmowa zostanie przeprowadzona telefonicznie.
Zamiar leczenia analiza.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek palaczy podejmujących 24-godzinną próbę rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
|
Ponowna hospitalizacja według własnego zgłoszenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
|
30-dniowa abstynencja
Ramy czasowe: 2 miesiące po rejestracji
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają wywiad oceniający 2 miesiące po pierwszym kontakcie z infolinią.
Wywiad obejmie, w stosownych przypadkach, palenie tytoniu, stosowanie środków ułatwiających rzucenie palenia, schemat rzucania palenia (w tym potknięcia i sytuacje nawrotów) oraz zadowolenie z usług.
Rozmowa zostanie przeprowadzona telefonicznie.
|
2 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01CA159533-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5U01CA159533 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .