Cessação do Tabagismo em Fumantes Hospitalizados
Quando os fumantes são hospitalizados, eles param de fumar, voluntária ou involuntariamente. A maioria deles, no entanto, volta a fumar logo após a alta. Este estudo testará uma abordagem inovadora que inclui dispensar adesivos de nicotina na alta, fornecer aconselhamento proativo por telefone após a alta ou dar uma combinação dos dois. As intervenções visam aumentar a taxa de abandono a longo prazo desses pacientes.
Os objetivos específicos do estudo são demonstrar os efeitos de duas intervenções, dispensando adesivos de nicotina na alta e fornecendo aconselhamento proativo por telefone logo após a alta, nas taxas de abandono de fumantes hospitalizados em 12 meses em um desenho fatorial 2 x 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos fumantes nos EUA realmente para de fumar quando hospitalizada, voluntária ou involuntariamente por causa da política de não-fumantes do hospital. No entanto, a maioria deles volta a fumar logo após a alta hospitalar. A internação hospitalar, portanto, é um "momento de aprendizado" para esses pacientes, uma boa oportunidade para incentivá-los a levar uma vida sem fumo após a alta. A pesquisa, no entanto, descobriu que o breve aconselhamento fornecido aos fumantes enquanto eles estão hospitalizados tem efeito limitado. Os dados científicos mostram claramente que os fumantes devem ser identificados no hospital, receber aconselhamento e intervenções intensivas com acompanhamento estendido até 1 mês após a alta. Fornecer esses serviços clínicos a esses pacientes reduzirá a chance de recaída no tabagismo e a taxa de reinternação. Na prática, porém, os hospitais têm tido dificuldade em fornecer até mesmo aconselhamento básico à beira do leito com um subgrupo de pacientes, sem mencionar um acompanhamento muito mais longo pós-alta para todos os pacientes.
O estudo proposto visa demonstrar que as linhas diretas estaduais podem ajudar a preencher a lacuna entre as recomendações dos dados científicos existentes e a prática atual dos hospitais. Quitlines fornecem serviços de aconselhamento por telefone. Isso é conveniente para os pacientes porque eles não precisam ir a lugar nenhum para receber o aconselhamento. Além disso, o aconselhamento por telefone pode ser fornecido proativamente pelo conselheiro.
O impacto potencial deste estudo é que, se esse modelo for comprovadamente eficaz em um projeto de estudo rigoroso, é provável que as linhas diretas estaduais nos EUA o adotem e comecem a trabalhar com hospitais interessados em usar esse sistema. Se os novos requisitos da JCAHO forem adotados, haverá um forte incentivo para os hospitais trabalharem com parceiros como as linhas diretas que podem ajudar a fornecer aconselhamento de acompanhamento.
Com o projeto proposto os investigadores pretendem estabelecer um modelo prático que se preste a uma divulgação mais ampla, ao mesmo tempo que testa a eficácia das intervenções com o rigor de um desenho aleatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Scripps Mercy - Chula Vista
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Univeristy of California, Davis
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Scripps Mercy - San Diego Campus
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San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- University of California, San Diego: California Smokers' Helpline
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fuma >=6 Cigarros por dia
- Falando inglês ou espanhol
- Número de telefone válido
- endereço válido
- Deu consentimento para participar do estudo e avaliação
Critério de exclusão:
- Permanência hospitalar inferior a 24 horas
- Incapacidade de se comunicar oralmente
- Hipersensibilidade à nicotina
- Grávida
- Hospitalizado para tratamento psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento por telefone
Até 5 sessões de aconselhamento proativo
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Até 5 sessões de aconselhamento proativo na Linha de Ajuda para Fumantes da Califórnia.
Todos os indivíduos recebem aconselhamento à beira do leito de terapeutas respiratórios ou enfermeiras de acordo com as práticas específicas do hospital.
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Experimental: Manchas de nicotina
8 semanas de adesivos de nicotina
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Todos os indivíduos recebem aconselhamento à beira do leito de terapeutas respiratórios ou enfermeiras de acordo com as práticas específicas do hospital.
Indivíduos randomizados para a condição de adesivo receberão 8 semanas de adesivos de nicotina na alta.
O kit conterá 4 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de 14 mg e 2 semanas de 7 mg.
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Experimental: Aconselhamento por telefone + Patches
5 sessões proativas, patches de 8 semanas
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Até 5 sessões de aconselhamento proativo na Linha de Ajuda para Fumantes da Califórnia.
Todos os indivíduos recebem aconselhamento à beira do leito de terapeutas respiratórios ou enfermeiras de acordo com as práticas específicas do hospital.
Indivíduos randomizados para a condição de adesivo receberão 8 semanas de adesivos de nicotina na alta.
O kit conterá 4 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de 14 mg e 2 semanas de 7 mg.
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Comparador Ativo: Aconselhamento hospitalar breve
breve no aconselhamento hospitalar, sem sessões proativas ou patches
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Todos os indivíduos recebem aconselhamento à beira do leito de terapeutas respiratórios ou enfermeiras de acordo com as práticas específicas do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com abstinência de 30 dias
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Todos os participantes receberão uma entrevista de avaliação 6 meses após o contato inicial com a Linha de Apoio.
A entrevista abordará, conforme apropriado, o uso de tabaco, o uso de meios para parar de fumar, o padrão de abandono (incluindo deslizes e situações de recaída) e a satisfação com os serviços.
A entrevista será realizada por telefone.
Intenção de tratar a análise.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de fumantes que fazem uma tentativa de parar por 24 horas
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Reinternação autorreferida
Prazo: 6 meses após a inscrição
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6 meses após a inscrição
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Abstinência de 30 dias
Prazo: 2 meses após a inscrição
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Todos os participantes receberão uma entrevista de avaliação 2 meses após o contato inicial com a Linha de Apoio.
A entrevista abordará, conforme apropriado, o uso de tabaco, o uso de meios para parar de fumar, o padrão de abandono (incluindo deslizes e situações de recaída) e a satisfação com os serviços.
A entrevista será realizada por telefone.
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2 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Cummins SE, Gamst AC, Brandstein K, Seymann GB, Klonoff-Cohen H, Kirby CA, Tong EK, Chaplin E, Tedeschi GJ, Zhu SH. Helping Hospitalized Smokers: A Factorial RCT of Nicotine Patches and Counseling. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):578-86. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.021.
- Cummins S, Zhu SH, Gamst A, Kirby C, Brandstein K, Klonoff-Cohen H, Chaplin E, Morris T, Seymann G, Lee J. Nicotine patches and quitline counseling to help hospitalized smokers stay quit: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:128. doi: 10.1186/1745-6215-13-128.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01CA159533-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5U01CA159533 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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