Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt hos innlagte røykere

11. februar 2020 oppdatert av: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Når røykere er innlagt på sykehus, slutter de å røyke, enten frivillig eller ufrivillig. De fleste av dem går imidlertid tilbake til å røyke like etter utskrivning. Denne studien vil teste en innovativ tilnærming som inkluderer dispensering av nikotinplaster ved utskrivning, gi proaktiv telefonrådgivning etter utskrivning, eller å gi en kombinasjon av de to. Intervensjonene er rettet mot å øke den langsiktige sluttfrekvensen for disse pasientene.

De spesifikke målene med studien er å demonstrere effekten av to intervensjoner, dispensering av nikotinplaster ved utskrivning og gi proaktiv telefonrådgivning like etter utskrivning, på 12-måneders sluttrater for innlagte røykere i en 2 x 2 faktoriell design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste røykere i USA slutter faktisk å røyke når de er innlagt på sykehus, enten frivillig eller ufrivillig på grunn av sykehusets røykeforbud. De fleste av dem går imidlertid tilbake til å røyke like etter utskrivningen fra sykehuset. Et sykehusopphold er derfor et «lærbart øyeblikk» for disse pasientene, en god anledning til å oppmuntre dem til å leve et røykfritt liv etter at de er skrevet ut. Forskning har imidlertid funnet at kort veiledning gitt til røykere mens de er innlagt på sykehus har begrenset effekt. De vitenskapelige dataene viser tydelig at røykere bør identifiseres på sykehuset, gis rådgivning og gis intensive intervensjoner med oppfølging utvidet til 1 måned etter utskrivning. Å gi slike kliniske tjenester til disse pasientene vil redusere sjansen for tilbakefall til røyking og frekvensen av re-hospitalisering. I praksis har imidlertid sykehus hatt problemer med å gi selv grunnleggende sengekantrådgivning med en undergruppe av pasienter, for ikke å nevne en mye lengre oppfølging etter utskrivning med alle pasienter.

Den foreslåtte studien tar sikte på å demonstrere at statlige quitlines kan bidra til å bygge bro mellom anbefalingene fra eksisterende vitenskapelige data og gjeldende praksis fra sykehus. Quitlines leverer rådgivningstjenester på telefon. Dette er praktisk for pasienter fordi de ikke trenger å gå noe sted for å motta rådgivningen. Videre kan telefonrådgivning leveres proaktivt av rådgiveren.

Den potensielle effekten av denne studien er at hvis denne modellen er bevist effektiv i et strengt studiedesign, er det sannsynlig at statlige quitlines over hele USA vil ta den i bruk og begynne å jobbe med sykehus som er interessert i å bruke slike system. Hvis de nye JCAHO-kravene blir vedtatt, vil det være et sterkt insentiv for sykehusene til å samarbeide med partnere som quitlines som kan bidra til å gi oppfølgingsrådgivning.

Med det foreslåtte prosjektet har etterforskerne til hensikt å etablere en praktisk modell som egner seg til bredere spredning, mens de tester effektiviteten til intervensjonene med strengheten til et randomisert design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1270

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Røyk >=6 sigaretter per dag
  • engelsk eller spansktalende
  • Gyldig telefonnummer
  • Gyldig adresse
  • Ga samtykke til å delta i studie og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusopphold på mindre enn 24 timer
  • Manglende evne til å kommunisere muntlig
  • Overfølsomhet for nikotin
  • Gravid
  • Innlagt på sykehus for psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonrådgivning
Opptil 5 proaktive veiledningssamtaler
Opptil 5 proaktive veiledningsøkter fra California Smokers' Helpline.
Alle forsøkspersoner mottar veiledning ved sengekanten enten fra åndedrettsterapeuter eller sykepleiere i henhold til sykehusets spesielle praksis.
Eksperimentell: Nikotinplaster
8 uker med nikotinplaster
Alle forsøkspersoner mottar veiledning ved sengekanten enten fra åndedrettsterapeuter eller sykepleiere i henhold til sykehusets spesielle praksis.
Forsøkspersoner som er randomisert til plastertilstanden vil motta 8 uker med nikotinplaster ved utskrivning. Settet vil inneholde 4 uker med 21 mg plaster, 2 uker med 14 mg og 2 uker med 7 mg.
Eksperimentell: Telefonrådgivning + patcher
5 proaktive økter, 8 ukers patcher
Opptil 5 proaktive veiledningsøkter fra California Smokers' Helpline.
Alle forsøkspersoner mottar veiledning ved sengekanten enten fra åndedrettsterapeuter eller sykepleiere i henhold til sykehusets spesielle praksis.
Forsøkspersoner som er randomisert til plastertilstanden vil motta 8 uker med nikotinplaster ved utskrivning. Settet vil inneholde 4 uker med 21 mg plaster, 2 uker med 14 mg og 2 uker med 7 mg.
Aktiv komparator: Kort sykehusveiledning
kort i sykehusrådgivning, ingen proaktive økter eller plaster
Alle forsøkspersoner mottar veiledning ved sengekanten enten fra åndedrettsterapeuter eller sykepleiere i henhold til sykehusets spesielle praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 30-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Alle deltakere vil motta en vurderingsintervju 6 måneder etter første kontakt med hjelpelinjen. Intervjuet vil dekke, etter behov, tobakksbruk, bruk av sluttehjelpemidler, mønster for å slutte (inkludert utglidninger og tilbakefallssituasjoner), og tilfredshet med tjenestene. Intervjuet vil foregå over telefon. Intensjon om å behandle analyse.
6 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av røykere som gjør et 24-timers sluttforsøk
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
6 måneder etter påmelding
Egenrapportert Re-hospitalisering
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
6 måneder etter påmelding
30-dagers avholdenhet
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Alle deltakere vil motta en vurderingsintervju 2 måneder etter deres første kontakt med hjelpelinjen. Intervjuet vil dekke, etter behov, tobakksbruk, bruk av sluttehjelpemidler, mønster for å slutte (inkludert utglidninger og tilbakefallssituasjoner), og tilfredshet med tjenestene. Intervjuet vil foregå over telefon.
2 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere