Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning hos inlagda rökare

11 februari 2020 uppdaterad av: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

När rökare är inlagda på sjukhus slutar de röka, antingen frivilligt eller ofrivilligt. De flesta av dem går dock tillbaka till rökning strax efter utskrivningen. Denna studie kommer att testa ett innovativt tillvägagångssätt som inkluderar dispensering av nikotinplåster vid utskrivning, tillhandahållande av proaktiv telefonrådgivning efter utskrivning eller att ge en kombination av de två. Interventionerna syftar till att öka den långsiktiga frekvensen av slutande av dessa patienter.

De specifika syftena med studien är att påvisa effekterna av två ingrepp, dispensering av nikotinplåster vid utskrivning och tillhandahållande av proaktiv telefonrådgivning strax efter utskrivning, på 12-månaders slutfrekvens av inlagda rökare i en 2 x 2 faktoriell design.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta rökare i USA slutar faktiskt röka när de är inlagda på sjukhus, antingen frivilligt eller ofrivilligt på grund av sjukhusets icke-rökningspolicy. Men majoriteten av dem återgår till rökning kort efter att de skrivits ut från sjukhuset. En sjukhusvistelse är därför ett "lärbart ögonblick" för dessa patienter, ett bra tillfälle att uppmuntra dem att leva ett rökfritt liv efter att de skrivits ut. Forskning har dock funnit att kort rådgivning som ges till rökare medan de är inlagda på sjukhus har begränsad effekt. De vetenskapliga data visar tydligt att rökare bör identifieras på sjukhuset, ges rådgivning och ges intensiva ingrepp med uppföljning förlängd till 1 månad efter utskrivning. Att tillhandahålla sådana kliniska tjänster till dessa patienter kommer att minska deras chans att återfalla till rökning och frekvensen av återinläggning på sjukhus. I praktiken har sjukhusen dock haft svårt att ge ens grundläggande sängkantsrådgivning med en undergrupp av patienter, för att inte tala om en mycket längre uppföljning efter utskrivning med alla patienter.

Den föreslagna studien syftar till att visa att statliga quitlines kan hjälpa till att överbrygga klyftan mellan rekommendationerna från befintliga vetenskapliga data och nuvarande praxis vid sjukhus. Quitlines levererar rådgivningstjänster per telefon. Detta är bekvämt för patienterna eftersom de inte behöver gå någonstans för att få rådgivningen. Dessutom kan telefonrådgivning tillhandahållas proaktivt av rådgivaren.

Den potentiella effekten av denna studie är att om denna modell har visat sig vara effektiv i en rigorös studiedesign, är det troligt att statliga quitlines över hela USA kommer att anta den och börja arbeta med sjukhus som är intresserade av att använda ett sådant system. Om de nya JCAHO-kraven antas kommer det att finnas ett starkt incitament för sjukhusen att arbeta med partners som quitlines som kan hjälpa till att ge uppföljningsrådgivning.

Med det föreslagna projektet avser utredarna att etablera en praktisk modell som lämpar sig för en bredare spridning, samtidigt som de testar effektiviteten av interventionerna med strikthet av en randomiserad design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1270

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Rök >=6 cigaretter per dag
  • Engelsk eller spansktalande
  • Giltigt telefonnummer
  • Giltig adress
  • Gav samtycke till att delta i studie och utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvistelse under 24 timmar
  • Oförmåga att kommunicera muntligt
  • Överkänslighet mot nikotin
  • Gravid
  • Inlagd på sjukhus för psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonrådgivning
Upp till 5 proaktiva rådgivningstillfällen
Upp till 5 proaktiva rådgivningssessioner från California Smokers' Helpline.
Alla försökspersoner får rådgivning vid sängkanten antingen av andningsterapeuter eller sjuksköterskor enligt sjukhusets särskilda praxis.
Experimentell: Nikotinplåster
8 veckors nikotinplåster
Alla försökspersoner får rådgivning vid sängkanten antingen av andningsterapeuter eller sjuksköterskor enligt sjukhusets särskilda praxis.
Försökspersoner som randomiserats till plåstret kommer att få 8 veckors nikotinplåster vid utskrivning. Satsen kommer att innehålla 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg och 2 veckor med 7 mg.
Experimentell: Telefonrådgivning + Plåster
5 proaktiva sessioner, 8 veckors plåster
Upp till 5 proaktiva rådgivningssessioner från California Smokers' Helpline.
Alla försökspersoner får rådgivning vid sängkanten antingen av andningsterapeuter eller sjuksköterskor enligt sjukhusets särskilda praxis.
Försökspersoner som randomiserats till plåstret kommer att få 8 veckors nikotinplåster vid utskrivning. Satsen kommer att innehålla 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg och 2 veckor med 7 mg.
Aktiv komparator: Kort sjukhusrådgivning
kort i sjukhusrådgivning, inga proaktiva sessioner eller plåster
Alla försökspersoner får rådgivning vid sängkanten antingen av andningsterapeuter eller sjuksköterskor enligt sjukhusets särskilda praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med 30 dagars avhållsamhet
Tidsram: 6 månader efter anmälan
Alla deltagare kommer att få en bedömningsintervju 6 månader efter deras första kontakt med hjälplinjen. Intervjun kommer att täcka, när det är lämpligt, tobaksbruk, användning av sluta hjälpmedel, mönster för att sluta (inklusive halkar och återfall situationer) och tillfredsställelse med tjänsterna. Intervjun kommer att ske per telefon. Avsikt att behandla analys.
6 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel rökare som gör ett 24-timmars slutförsök
Tidsram: 6 månader efter anmälan
6 månader efter anmälan
Självrapporterad Återinläggning
Tidsram: 6 månader efter anmälan
6 månader efter anmälan
30 dagars abstinens
Tidsram: 2 månader efter anmälan
Alla deltagare kommer att få en bedömningsintervju 2 månader efter deras första kontakt med hjälplinjen. Intervjun kommer att täcka, när det är lämpligt, tobaksbruk, användning av sluta hjälpmedel, mönster för att sluta (inklusive halkar och återfall situationer) och tillfredsställelse med tjänsterna. Intervjun kommer att ske per telefon.
2 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telefonrådgivning

3
Prenumerera