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Arrêt du tabac chez les fumeurs hospitalisés

11 février 2020 mis à jour par: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego

Lorsque les fumeurs sont hospitalisés, ils arrêtent de fumer, volontairement ou involontairement. Cependant, la plupart d'entre eux recommencent à fumer peu de temps après leur congé. Cette étude testera une approche innovante qui comprend la distribution de timbres de nicotine à la sortie, la fourniture de conseils téléphoniques proactifs après la sortie ou une combinaison des deux. Les interventions visent à augmenter le taux d'abandon à long terme de ces patients.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de démontrer les effets de deux interventions, la distribution de timbres de nicotine à la sortie et la fourniture de conseils téléphoniques proactifs peu après la sortie, sur les taux d'arrêt sur 12 mois des fumeurs hospitalisés dans un plan factoriel 2 x 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des fumeurs aux États-Unis arrêtent de fumer lorsqu'ils sont hospitalisés, volontairement ou involontairement en raison de la politique anti-tabac de l'hôpital. Cependant, la majorité d'entre eux recommencent à fumer peu de temps après leur sortie de l'hôpital. Un séjour à l'hôpital est donc un «moment d'apprentissage» pour ces patients, une bonne occasion de les encourager à mener une vie sans fumée après leur sortie. Cependant, la recherche a révélé que les brefs conseils fournis aux fumeurs pendant leur hospitalisation ont un effet limité. Les données scientifiques montrent clairement que les fumeurs doivent être identifiés à l'hôpital, conseillés et soumis à des interventions intensives avec un suivi prolongé jusqu'à 1 mois après la sortie. Fournir de tels services cliniques à ces patients réduira leur risque de rechute au tabagisme et le taux de réhospitalisation. Dans la pratique cependant, les hôpitaux ont eu du mal à fournir même des conseils de base au chevet d'un sous-groupe de patients, sans parler d'un suivi beaucoup plus long après la sortie de tous les patients.

L'étude proposée vise à démontrer que les lignes d'aide à l'arrêt de l'État peuvent aider à combler le fossé entre les recommandations des données scientifiques existantes et la pratique actuelle des hôpitaux. Les lignes d'aide au renoncement offrent des services de conseil par téléphone. Ceci est pratique pour les patients car ils n'ont pas à se déplacer pour recevoir les conseils. De plus, le conseil téléphonique peut être prodigué de manière proactive par le conseiller.

L'impact potentiel de cette étude est que si ce modèle s'avère efficace dans une conception d'étude rigoureuse, il est probable que les lignes d'aide à l'arrêt des États à travers les États-Unis l'adopteront et commenceront à travailler avec les hôpitaux qui souhaitent utiliser un tel système. Si les nouvelles exigences de la JCAHO sont adoptées, les hôpitaux seront fortement incités à travailler avec des partenaires tels que les lignes d'aide au sevrage qui peuvent aider à fournir des conseils de suivi.

Avec le projet proposé, les chercheurs ont l'intention d'établir un modèle pratique qui se prête à une diffusion plus large, tout en testant l'efficacité des interventions avec la rigueur d'une conception randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1270

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
        • Scripps Mercy - Chula Vista
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Univeristy of California, Davis
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Scripps Mercy - San Diego Campus
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • University of California, San Diego: California Smokers' Helpline

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Fumer >=6 cigarettes par jour
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Numéro de téléphone valide
  • Adresse valide
  • A donné son consentement pour participer à l'étude et à l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Séjour hospitalier de moins de 24 heures
  • Incapacité à communiquer oralement
  • Hypersensibilité à la nicotine
  • Enceinte
  • Hospitalisé pour traitement psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consultation téléphonique
Jusqu'à 5 séances de conseil proactif
Jusqu'à 5 séances de conseil proactives de la California Smokers' Helpline.
Tous les sujets reçoivent des conseils au chevet du patient, soit de la part d'inhalothérapeutes, soit d'infirmières, selon les pratiques particulières de l'hôpital.
Expérimental: Patchs à la nicotine
8 semaines de patchs à la nicotine
Tous les sujets reçoivent des conseils au chevet du patient, soit de la part d'inhalothérapeutes, soit d'infirmières, selon les pratiques particulières de l'hôpital.
Les sujets randomisés dans la condition de patch recevront 8 semaines de patchs de nicotine à la sortie. Le kit contiendra 4 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de 14 mg et 2 semaines de 7 mg.
Expérimental: Consultation téléphonique + Patchs
5 sessions proactives, 8 semaines de patchs
Jusqu'à 5 séances de conseil proactives de la California Smokers' Helpline.
Tous les sujets reçoivent des conseils au chevet du patient, soit de la part d'inhalothérapeutes, soit d'infirmières, selon les pratiques particulières de l'hôpital.
Les sujets randomisés dans la condition de patch recevront 8 semaines de patchs de nicotine à la sortie. Le kit contiendra 4 semaines de patchs de 21 mg, 2 semaines de 14 mg et 2 semaines de 7 mg.
Comparateur actif: Brève consultation hospitalière
bref en consultation hospitalière, pas de séances proactives ni de patchs
Tous les sujets reçoivent des conseils au chevet du patient, soit de la part d'inhalothérapeutes, soit d'infirmières, selon les pratiques particulières de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une abstinence de 30 jours
Délai: 6 mois après l'inscription
Tous les participants recevront un entretien d'évaluation 6 mois après leur premier contact avec la ligne d'assistance. L'entretien couvrira, le cas échéant, l'usage du tabac, l'utilisation d'aides au sevrage, les habitudes de sevrage (y compris les situations de dérapage et de rechute) et la satisfaction à l'égard des services. L'entretien se déroulera par téléphone. Analyse en intention de traiter.
6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fumeurs faisant une tentative d'arrêt sur 24 heures
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
Réhospitalisation autodéclarée
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
Abstinence de 30 jours
Délai: 2 mois après l'inscription
Tous les participants recevront un entretien d'évaluation 2 mois après leur premier contact avec la ligne d'assistance. L'entretien couvrira, le cas échéant, l'usage du tabac, l'utilisation d'aides au sevrage, les habitudes de sevrage (y compris les situations de dérapage et de rechute) et la satisfaction à l'égard des services. L'entretien se déroulera par téléphone.
2 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2011

Première publication (Estimation)

3 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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